自閉症スペクトラムと神経発達障害を持つ若者に自殺スクリーニングの質問 (ASQ) をする
自閉症スペクトラムと神経発達障害を持つ若者のための自殺スクリーニング質問 (ASQ) の検証
バックグラウンド：
自殺は、10 ～ 24 歳の若者の死因の第 2 位です。 自閉症スペクトラム障害 (ASD) または他の神経発達障害 (NDD) を持つ若者の自殺念慮と行動を評価するためのゴールド スタンダードはありません。 また、ASD/NDD の若者は、多くの研究から除外されることがよくあります。 このため、研究者はより多くのデータを必要としています。 彼らは、国立精神衛生研究所 (NIMH) クリニックなどのクリニックで、若者に最適な質問をしていることを確認したいと考えています。 彼らは、人が自分自身を傷つけたり殺したりする危険にさらされているかどうかを判断するための最良のデータがあることを確認したいと考えています.
目的：
ASD/NDD 患者向けの自殺スクリーニング ツールの開発と有効性を評価すること。
資格:
NIMHでASDまたはその他のNDDの評価または治療に従事している8歳から17歳の若者
デザイン：
参加者は、研究スタッフとの1時間のミーティング中に4つのアンケートに記入します。 彼らはどのように感じているかについての質問に答えます。 彼らは、自分自身を傷つけたり殺したりすることについて考えたり、計画したりするかどうか尋ねられます。 また、過去にそれについて考えたり、計画したことがあるかどうかも尋ねられます。 他の質問では、死についての理解を評価します。 参加者は、必要に応じて休憩を取ることができます。
参加者の保護者にも同様の質問をします。
子供が現在自殺を考えている場合、保護者に通知されます。
最初の評価から約 1 週間後に、保護者に連絡を取り、フォローアップ アンケートに記入します。 完了するまでに約 10 分かかります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
題名：
自殺スクリーニングの質問を確認する
(ASQ) 自閉症スペクトラムおよび神経発達障害の若者向け
スタディの説明:<TAB>
現在、自閉症スペクトラム障害 (ASD) または他の神経発達障害 (NDD) を持つ個人の自殺念慮および行動を評価するためのゴールド スタンダードはありません。 さらに、ASD/NDD の若者は、機器検証研究から除外されることがよくあります。 したがって、ASD/NDD のクライアントに使用するための、十分に適応され、検証された臨床的自殺リスク評価は不足しています。
目的:
主な目的: この研究の主な目的は、ASD/NDD を持つ個人の自殺スクリーニング ツールの有効性を開発および評価することです。
副次的な目的: ASD/NDD の若者の自殺リスクを検出する際の ASQ の感度/特異性を、そのパフォーマンスをゴールドスタンダードの臨床医の簡単な自殺安全性評価および従来の測定値と比較することによって評価すること。 ASD/NDD の若者の自殺リスクを検出する際の ASQ の感度と特異性に関する候補項目の追加/削除をテストする。
エンドポイント:<TAB>
研究への参加は、研究参加者がいずれの自殺リスク尺度についても陽性スクリーニングを行わない場合、研究尺度が完了した時点で終了します。 自殺傾向が検出された場合、標準的な臨床診療に従って、自殺念慮/自殺行動について臨床的に治療されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Kennedy Krieger Institute/Johns Hopkins University
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43201
- Nationwide Children's Hospital/ Ohio State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 参加者は、このプロトコルの一部である研究サイトの病院の1つからの入院または外来の医療健康設定の1つで、評価または治療に従事している必要があります。
- 参加者は、口頭で流暢に話すことができ、口頭でコミュニケーションをとる能力を持っている必要があります。 これは、部分的には、患者の臨床医または訓練を受けた研究スタッフの 1 人によって決定されます。この研究スタッフは、この研究の副研究者でもあり、患者の言語流暢さに関する情報に日常的にアクセスできます。
- 親/患者が調査研究への参加に関心を示した場合、子供が口頭で流暢であるかどうかを親に尋ねることによって、口頭での流暢さをさらに確認します (例: 定期的に文章で話す）、子供が研究の質問を理解して答えることができるかどうかを親に尋ね、彼らが研究を説明しているときに主題を観察する. 観察には、必要に応じて逐語的な言語サンプルを採取し、必要に応じて子供がこの言語の流暢さの基準を満たしているかどうかの決定について研究監督者と話し合う必要があります。 データ収集者は、高校卒業以上で 18 歳以上であり、保護者へのインタビューと観察を通じて流暢さのレベルを評価する訓練を受けています。 彼らはまた、ASDを持つ個人のプレゼンテーション、および子供が従わない場合や自殺念慮や行動を示す場合の対応方法を理解するように訓練されます.
- 8歳から17歳まで。
- 英語を話す子供と親。支援するために、拡張代替コミュニケーション (AAC) デバイスを使用する場合があります。
- 法定後見人が許可を与える必要があり、参加者は同意書に署名するか口頭で同意する必要があります。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。
- 親または法定後見人が不在で、同意書に署名する意思がない。
- 参加者は囚人の地位を持ちません。 保護観察や自宅軟禁中ではない
脆弱な参加者の包含:
-子供: ASD/NDD の子供と青少年は、この一般集団に利用できる自殺リスク スクリーニング ツールが不足しているため、この研究の焦点です。 英語を話さないクライアントは、研究から除外されます。 残念ながら、この研究で利用されるスクリーニング ツールは、現時点では英語以外の言語では利用できません。
その他の脆弱な集団:
研究サイトには、ASD/NDD の子供、青年または成人にサービスを提供する診療所または精神科ユニットが含まれます。 現在、これらのサイトは自殺願望のある個人にサービスを提供しており、これらの脆弱な個人を評価するための検証済みの手段はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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神経発達
神経発達障害のある 8 歳から 17 歳までの個人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺リスク
時間枠：ベースライン
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自殺リスク、うつ病、絶望感などを評価する一連の候補項目を使用して、参加者の自殺リスクを決定します。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maryland Pao, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Horowitz LM, Bridge JA, Teach SJ, Ballard E, Klima J, Rosenstein DL, Wharff EA, Ginnis K, Cannon E, Joshi P, Pao M. Ask Suicide-Screening Questions (ASQ): a brief instrument for the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Dec;166(12):1170-6. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1276.
- Horowitz LM, Thurm A, Farmer C, Mazefsky C, Lanzillo E, Bridge JA, Greenbaum R, Pao M, Siegel M; Autism and Developmental Disorders Inpatient Research Collaborative (ADDIRC). Talking About Death or Suicide: Prevalence and Clinical Correlates in Youth with Autism Spectrum Disorder in the Psychiatric Inpatient Setting. J Autism Dev Disord. 2018 Nov;48(11):3702-3710. doi: 10.1007/s10803-017-3180-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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