Zadawaj pytania przesiewowe dotyczące samobójstwa (ASQ) dla młodzieży ze spektrum autyzmu i zaburzeniami neurorozwojowymi
Walidacja pytania przesiewowego zadawania samobójstwa (ASQ) dla młodzieży ze spektrum autyzmu i zaburzeniami neurorozwojowymi
Tło:
Samobójstwo jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci młodych ludzi w wieku od 10 do 24 lat. Nie ma złotego standardu oceny myśli i zachowań samobójczych u młodych ludzi z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) lub innymi zaburzeniami neurorozwojowymi (NDD). Ponadto młodzież z ASD/NDD jest często wykluczana z wielu badań naukowych. Z tego powodu badacze potrzebują więcej danych. Chcą mieć pewność, że zadają najlepsze pytania młodym ludziom w klinikach, takich jak klinika Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH). Chcą mieć pewność, że mają najlepsze dane, aby określić, czy dana osoba jest narażona na zranienie lub samobójstwo.
Cel:
Opracowanie i ocena skuteczności narzędzia do wykrywania samobójstw u osób z ASD/NDD.
Kwalifikowalność:
Młodzież w wieku od 8 do 17 lat, która jest zaangażowana w ocenę lub leczenie w NIMH dla ASD lub innych NDD
Projekt:
Uczestnicy wypełnią 4 kwestionariusze podczas godzinnego spotkania z kadrą naukową. Odpowiedzą na pytania dotyczące tego, jak się czuli. Zostaną zapytani, czy myślą lub planują zranienie lub zabicie się. Zostaną również zapytani, czy kiedykolwiek w przeszłości o tym myśleli lub planowali. Inne pytania pozwolą ocenić ich zrozumienie śmierci. W razie potrzeby uczestnicy mogą zrobić sobie przerwę.
Podobne pytania zostaną zadane rodzicom uczestników.
Rodzice zostaną poinformowani, jeśli ich dziecko ma obecnie myśli samobójcze.
Około 1 tydzień po wstępnej ocenie rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza uzupełniającego. Zajmie to około 10 minut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tytuł:
Weryfikacja pytań przesiewowych Zadaj samobójstwo
(ASQ) dla młodzieży ze spektrum autyzmu i zaburzeniami neurorozwojowymi
Opis badania:<TAB>
Obecnie nie ma złotego standardu oceny myśli i zachowań samobójczych u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) lub innymi zaburzeniami neurorozwojowymi (NDD). Ponadto młodzież z ASD/NDD jest często wykluczana z badań walidacyjnych przyrządów. Dlatego też istnieje niedostatek odpowiednio dostosowanych i potwierdzonych klinicznych ocen ryzyka samobójstwa, które można by zastosować u pacjentów z ASD/NDD.
Cele:
Główny cel: Głównym celem tego badania jest opracowanie i ocena skuteczności narzędzia przesiewowego samobójstw dla osób z ASD/NDD.
Cele drugorzędne: Ocena czułości/swoistości kwestionariusza ASQ w wykrywaniu ryzyka samobójstwa u młodzieży z ASD/NDD poprzez porównanie jego działania z wynikami krótkiej oceny bezpieczeństwa samobójstwa przeprowadzonej przez klinicystę o złotym standardzie i dotychczasowymi pomiarami. Aby przetestować dodawanie/usuwanie pozycji kandydujących na czułość i swoistość ASQ w wykrywaniu ryzyka samobójstwa u młodzieży z ASD/NDD.
Punkty końcowe:<TAB>
Uczestnictwo w badaniu kończy się, gdy pomiary badania zostaną zakończone, jeśli/kiedy uczestnik badania nie uzyska pozytywnego wyniku na żadnym z mierników ryzyka samobójstwa. W przypadku wykrycia myśli samobójczych, będą leczeni klinicznie pod kątem myśli/zachowań samobójczych zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Kennedy Krieger Institute/Johns Hopkins University
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
- Nationwide Children's Hospital/ Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Uczestnicy muszą być zaangażowani w ocenę lub leczenie w jednym ze szpitalnych lub ambulatoryjnych placówek medycznych jednego ze szpitali ośrodka badawczego, które są objęte niniejszym protokołem.
- Uczestnicy muszą być biegli w mowie i posiadać umiejętność komunikowania się werbalnie. Zostanie to częściowo określone przez jednego z klinicystów pacjenta lub przeszkolony personel badania, który będzie również współpracownikiem badacza w tym badaniu i będzie już miał rutynowy dostęp do informacji dotyczących płynności słownej pacjenta.
- Jeśli rodzic/pacjent wyrazi zainteresowanie udziałem w badaniu, płynność słowna zostanie dodatkowo potwierdzona poprzez zapytanie rodziców, czy dziecko mówi płynnie (np. regularnie mówi zdaniami), pytając rodzica, czy jego dziecko będzie w stanie zrozumieć pytania do studium i odpowiedzieć na nie, oraz obserwując osobę, która wyjaśnia studium. Obserwacja będzie polegać na pobraniu dosłownej próbki językowej, jeśli zajdzie taka potrzeba, i przedyskutowaniu decyzji, czy dziecko spełnia kryteria płynności słownej, z opiekunem naukowym, jeśli zajdzie taka potrzeba. Osoby zbierające dane będą co najmniej absolwentami szkół średnich iw wieku powyżej 18 lat oraz zostaną przeszkolone w ocenie poziomu płynności poprzez wywiad i obserwację rodziców. Zostaną również przeszkoleni, aby zrozumieć prezentację osób z ASD, a także jak reagować, jeśli dziecko nie przestrzega zasad lub ma myśli i zachowania samobójcze.
- Wiek od 8 lat do 17 lat.
- anglojęzyczne dziecko i rodzic; mogą korzystać z urządzenia do komunikacji wspomagającej i alternatywnej (AAC), aby pomóc.
- Opiekun prawny musi wyrazić zgodę, a uczestnik musi podpisać dokument zgody lub wyrazić ustną zgodę.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
- Rodzic lub opiekun prawny jest niedostępny/nie chce podpisać zgody.
- Uczestnik nie będzie miał statusu więźnia m.in. nie w okresie próbnym ani w areszcie domowym
WŁĄCZENIE WRAŻLIWYCH UCZESTNIKÓW:
-Dzieci: Dzieci i młodzież z ASD/NDD są przedmiotem badania ze względu na brak narzędzi przesiewowych do oceny ryzyka samobójstwa dostępnych dla tej populacji ogólnej. Klienci nieznający języka angielskiego zostaną wykluczeni z badania. Niestety narzędzia przesiewowe, które zostaną wykorzystane w tym badaniu, nie są obecnie dostępne w żadnym innym języku poza angielskim.
INNE POPULACJE WRAŻLIWE:
Ośrodki badawcze obejmują przychodnie lub jednostki psychiatryczne, które służą dzieciom, młodzieży lub dorosłym z ASD/NDD. Obecnie strony te obsługują osoby samobójcze i nie mają zatwierdzonego narzędzia do oceny tych wrażliwych osób.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Neurorozwojowy
Osoby w wieku od 8 do 17 lat z zaburzeniami neurorozwojowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko samobójstwa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szereg pozycji kandydujących oceniających ryzyko samobójstwa, depresję, poczucie beznadziejności itp. zostanie wykorzystanych do oceny ryzyka samobójstwa uczestnika.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Horowitz LM, Bridge JA, Teach SJ, Ballard E, Klima J, Rosenstein DL, Wharff EA, Ginnis K, Cannon E, Joshi P, Pao M. Ask Suicide-Screening Questions (ASQ): a brief instrument for the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Dec;166(12):1170-6. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1276.
- Horowitz LM, Thurm A, Farmer C, Mazefsky C, Lanzillo E, Bridge JA, Greenbaum R, Pao M, Siegel M; Autism and Developmental Disorders Inpatient Research Collaborative (ADDIRC). Talking About Death or Suicide: Prevalence and Clinical Correlates in Youth with Autism Spectrum Disorder in the Psychiatric Inpatient Setting. J Autism Dev Disord. 2018 Nov;48(11):3702-3710. doi: 10.1007/s10803-017-3180-7.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200066
- 20-M-0066
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .