Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ställ självmordsundersökningsfrågor (ASQ) för ungdomar med autismspektrum och neuroutvecklingsstörningar

6 april 2024 uppdaterad av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Validera Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) för ungdomar med autismspektrum och neuroutvecklingsstörningar

Bakgrund:

Självmord är den näst vanligaste dödsorsaken för ungdomar i åldrarna 10-24 år. Det finns ingen guldstandard för att utvärdera självmordstankar och -beteenden hos unga personer med autismspektrumstörning (ASD) eller andra neuroutvecklingsstörningar (NDD). Dessutom är ungdomar med ASD/NDD ofta uteslutna från många forskningsstudier. På grund av detta behöver forskare mer data. De vill försäkra sig om att de ställer de bästa frågorna till unga människor på kliniker som National Institute of Mental Health (NIMH) klinik. De vill försäkra sig om att de har den bästa informationen för att avgöra om en person riskerar att skada eller ta livet av sig själv.

Mål:

Att utveckla och bedöma effektiviteten av ett självmordsscreeningsverktyg för personer med ASD/NDD.

Behörighet:

Ungdomar i åldrarna 8 till 17 som är engagerade i bedömning eller behandling vid NIMH för ASD eller annan NDD

Design:

Deltagarna kommer att fylla i 4 frågeformulär under ett 1-timmes möte med studiepersonalen. De kommer att svara på frågor om hur de har mått. De kommer att tillfrågas om de tänker på eller planerar att skada eller ta livet av sig. De kommer också att tillfrågas om de någonsin har tänkt på det eller planerat det tidigare. Andra frågor kommer att bedöma deras förståelse av döden. Deltagarna kan ta en paus vid behov.

Föräldrar till deltagarna kommer att ställas liknande frågor.

Föräldrar kommer att informeras om deras barn har aktuella självmordstankar.

Cirka 1 vecka efter den första bedömningen kommer föräldrar att kontaktas för att fylla i en uppföljningsenkät. Det tar cirka 10 minuter att slutföra.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Titel:

Validerar ställ självmordskontrollfrågor

(ASQ) för ungdomar med autismspektrum och neuroutvecklingsstörningar

Studiebeskrivning:<TAB>

För närvarande finns ingen guldstandard tillgänglig för att utvärdera självmordstankar och -beteenden hos individer med autismspektrumstörning (ASD) eller andra neuroutvecklingsstörningar (NDD). Dessutom är ungdomar med ASD/NDD ofta uteslutna från instrumentvalideringsstudier. Därför finns det en brist på tillräckligt anpassade och validerade kliniska självmordsriskbedömningar för användning med klienter med ASD/NDD.

Mål:

Primärt mål: Huvudsyftet med denna studie är att utveckla och bedöma effektiviteten av ett självmordsscreeningsverktyg för individer med ASD/NDD.

Sekundära mål: Att bedöma känsligheten/specificiteten hos ASQ för att upptäcka självmordsrisk hos ungdomar med ASD/NDD genom att jämföra dess prestanda med den i guldstandardklinikens korta självmordssäkerhetsbedömning och äldre åtgärder. Att testa tillägg/borttagning av kandidatobjekt om känsligheten och specificiteten hos ASQ för att upptäcka självmordsrisk hos ungdomar med ASD/NDD.

Slutpunkter:<TAB>

Studiedeltagandet upphör när studieåtgärderna är avslutade om/när studiedeltagaren inte screenar positivt på någon av suicidriskmåtten. Om suicidalitet upptäcks kommer de att behandlas kliniskt för självmordstankar/-beteende enligt standard klinisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Rekrytering
        • Kennedy Krieger Institute/Johns Hopkins University
        • Kontakt:
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43201

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer i antingen slutenvårds- eller öppenvårdsmiljöer eller forskningsmiljöer.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  • Deltagarna måste vara engagerade i bedömning eller behandling i en av de medicinska hälsomiljöerna för sluten eller öppen vård från ett av sjukhusen på studieplatsen som ingår i detta protokoll.
  • Deltagarna måste vara muntliga och ha förmåga att kommunicera verbalt. Detta kommer delvis att bestämmas av en av patientens läkare eller utbildad studiepersonal, som också kommer att vara en associerad utredare för denna studie och som redan kommer att ha rutinmässig tillgång till information om patientens verbala flyt.
  • Om föräldern/patienten uttrycker intresse för att delta i en forskningsstudie, kommer verbalt flyt att bekräftas ytterligare genom att fråga föräldrarna om barnet är verbalt flytande (t. talar regelbundet i meningar), frågar föräldern om deras barn kommer att kunna förstå och svara på studiefrågorna och genom att observera ämnet när de förklarar studien. Observationen kommer att innebära att man tar ett ordagrant språkprov vid behov och diskuterar beslutet om huruvida barnet uppfyller dessa verbala flytkriterier med en studiehandledare vid behov. Datainsamlarna kommer att vara minst gymnasieutexaminerade och över 18 år och utbildas i att bedöma flytande nivå genom föräldraintervju och observation. De kommer också att utbildas i att förstå presentationen av individer med ASD, samt i hur de ska reagera om barnet inte är följsamt eller presenterar självmordstankar och -beteenden.
  • Ålder 8 år till 17.
  • Engelsktalande barn och förälder; kan använda en AAC-enhet (Augmentative and Alternative Communication) som hjälp.
  • En vårdnadshavare måste ge tillstånd och deltagare måste underteckna ett samtyckesdokument eller ge muntligt samtycke.

EXKLUSIONS KRITERIER:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

  • Föräldern eller vårdnadshavaren är inte tillgänglig/villig att underteckna samtycke.
  • Deltagaren kommer inte att ha fångestatus, t.ex. inte på skyddstillsyn eller husarrest

INKLUSION AV SÅRBARA DELTAGARE:

-Barn: Barn och ungdomar med ASD/NDD är i fokus för studien på grund av bristen på screeningverktyg för självmordsrisker tillgängliga för denna allmänna befolkning. Klienter som inte talar engelska kommer att uteslutas från studien. Tyvärr är screeningverktygen som kommer att användas i denna studie inte tillgängliga för närvarande på några andra språk än engelska.

ANDRA SÅRBARA BEFOLKNINGAR:

Studieplatserna inkluderar hälsokliniker eller psykiatriska enheter som betjänar barn, ungdomar eller vuxna med ASD/NDD. För närvarande betjänar dessa webbplatser självmordsbenägna individer och inget validerat instrument för att bedöma dessa sårbara individer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Neuroutvecklingsmässigt
Individer mellan 8 och 17 år med neuroutvecklingsstörningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordsrisk
Tidsram: Baslinje
En serie kandidatobjekt som bedömer självmordsrisk, depression, hopplöshet, etc. kommer att användas för att bedöma deltagarens självmordsrisk.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa M Horowitz, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

18 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

18 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2020

Första postat (Faktisk)

23 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2024

Senast verifierad

9 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självmordstankar

3
Prenumerera