Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tegyen fel öngyilkossági szűrési kérdéseket (ASQ) az autista spektrumú és idegfejlődési zavarokkal küzdő fiatalok számára

2024. április 6. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

Az öngyilkossági szűrési kérdések (ASQ) érvényesítése az autizmus spektrumú és idegfejlődési rendellenességekkel küzdő fiatalok számára

Háttér:

Az öngyilkosság a második leggyakoribb halálok a 10-24 éves fiatalok körében. Nincs arany standard az autizmus spektrum zavarban (ASD) vagy más idegrendszeri fejlődési rendellenességben (NDD) szenvedő fiatalok öngyilkossági gondolatainak és viselkedésének értékelésére. Ezenkívül az ASD/NDD-s fiatalokat gyakran kizárják számos kutatásból. Emiatt a kutatóknak több adatra van szükségük. Biztosak akarnak lenni abban, hogy a legjobb kérdéseket teszik fel a fiataloknak az olyan klinikákon, mint az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) klinikája. Gondoskodni akarnak arról, hogy rendelkezzenek a legjobb adatokkal annak megállapításához, hogy egy személy fennáll-e a veszélye annak, hogy megsérül vagy megöli magát.

Célkitűzés:

Az ASD/NDD-s betegek öngyilkossági szűrésére szolgáló eszköz hatékonyságának kidolgozása és értékelése.

Jogosultság:

8 és 17 év közötti fiatalok, akik a NIMH-ban ASD vagy más NDD miatt értékelésben vagy kezelésben vesznek részt

Tervezés:

A résztvevők 4 kérdőívet töltenek ki egy 1 órás megbeszélés során a tanulmányozó személyzettel. Megválaszolják a közérzetükre vonatkozó kérdéseket. Meg fogják kérdezni őket, gondolnak-e arra, hogy bántani vagy megölni magukat, vagy terveznek-e ilyeneket. Azt is megkérdezik tőlük, hogy gondoltak-e valaha erre, vagy tervezték-e a múltban. Más kérdések fogják felmérni, hogyan értelmezik a halált. A résztvevők szükség esetén szünetet tarthatnak.

Hasonló kérdéseket tesznek fel a résztvevők szüleinek.

A szülőket tájékoztatni fogják, ha gyermeküknek aktuális öngyilkossági gondolatai vannak.

Körülbelül 1 héttel a kezdeti felmérés után felvesszük a kapcsolatot a szülőkkel, hogy kitöltsenek egy utólagos kérdőívet. Körülbelül 10 percet vesz igénybe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Cím:

Az Öngyilkosság-szűrési kérdések feltevése

(ASQ) autizmus spektrummal és idegrendszeri fejlődési zavarokkal küzdő fiatalok számára

A tanulmány leírása:<TAB>

Jelenleg nem áll rendelkezésre aranyszabvány az autizmus spektrum zavarban (ASD) vagy más idegrendszeri fejlődési rendellenességben (NDD) szenvedő egyének öngyilkossági gondolatainak és viselkedésének értékelésére. Ezenkívül az ASD/NDD-ben szenvedő fiatalokat gyakran kizárják a műszer validálási vizsgálatokból. Ezért kevés a kellően adaptált és validált klinikai öngyilkossági kockázatértékelés az ASD/NDD-ben szenvedő betegeknél.

Célok:

Elsődleges cél: A tanulmány fő célja egy öngyilkossági szűrőeszköz kifejlesztése és hatékonyságának értékelése az ASD/NDD-ben szenvedő egyének számára.

Másodlagos célok: Felmérni az ASQ érzékenységét/specifitását az ASD/NDD-ben szenvedő fiatalok öngyilkossági kockázatának kimutatásában, összehasonlítva a teljesítményét az aranystandard klinikus rövid öngyilkossági biztonsági értékelésével és az örökölt intézkedésekkel. A jelölt elemek hozzáadásának/törlésének tesztelése az ASQ érzékenységére és specifikusságára vonatkozóan az ASD/NDD-s fiatalok öngyilkossági kockázatának kimutatásában.

Végpontok: <TAB>

A vizsgálatban való részvétel akkor ér véget, amikor a vizsgálati intézkedések befejeződtek, ha/amikor a vizsgálatban résztvevő egyik öngyilkossági kockázati mérőszám esetében sem szűr pozitívat. Ha öngyilkosságot észlelnek, a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően klinikailag kezelik az öngyilkossági gondolatok/viselkedés miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Toborzás
        • Kennedy Krieger Institute/Johns Hopkins University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43201

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fekvő- vagy járóbeteg-egészségügyi vagy kutatási környezetben dolgozó személyek.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy személynek meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

  • A résztvevőknek a jelen protokoll részét képező vizsgálati helyszíni kórházak valamelyik fekvő- vagy járóbeteg-egészségügyi intézményének értékelésében vagy kezelésében kell részt venniük.
  • A résztvevőknek verbálisan folyékonynak kell lenniük, és képesnek kell lenniük a szóbeli kommunikációra. Ezt részben a páciens egyik klinikusa vagy képzett vizsgálati személyzete határozza meg, aki egyben a vizsgálat társvizsgálója is lesz, és már rutinszerűen hozzáfér a páciens verbális folyékonyságára vonatkozó információkhoz.
  • Ha a szülő/beteg érdeklődését fejezi ki egy kutatásban való részvétel iránt, a verbális folyékonyságot tovább erősítjük azzal, hogy megkérdezzük a szülőket, hogy a gyermek szóban beszél-e (pl. rendszeresen mondatokban beszél), megkérdezi a szülőt, hogy gyermeke képes lesz-e megérteni a vizsgálati kérdéseket és meg tudja-e válaszolni a kérdéseket, és figyeli a témát, miközben elmagyarázza a vizsgálatot. A megfigyelés során szükség esetén szó szerinti nyelvi mintát kell venni, és szükség esetén meg kell vitatni a döntést arról, hogy a gyermek megfelel-e a szóbeli folyékonysági kritériumoknak. Az adatgyűjtők legalább középiskolai végzettségűek és 18 éven felüliek, és képzést kapnak a folyékonyság szintjének felmérésére szülői interjú és megfigyelés útján. Arra is felkészítik őket, hogy megértsék az ASD-vel küzdő egyének bemutatását, valamint azt, hogyan reagáljanak, ha a gyermek nem megfelelő, vagy öngyilkossági gondolatok és viselkedések jelennek meg.
  • 8 évtől 17 éves korig.
  • angolul beszélő gyermek és szülő; Segítségül egy Augmentatív és alternatív kommunikációs (AAC) eszközt használhat.
  • A törvényes gyámnak engedélyt kell adnia, a résztvevőnek pedig alá kell írnia egy hozzájáruló okiratot vagy szóbeli hozzájárulást kell adnia.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

  • A szülő vagy a törvényes gyám nem elérhető/nem hajlandó aláírni a hozzájárulást.
  • A résztvevőnek nem lesz fogoly státusza, pl. nem próbaidőn vagy házi őrizetben

A SÉRÜLT RÉSZTVEVŐK BEVONÁSA:

-Gyermekek: A tanulmány középpontjában az ASD/NDD-ben szenvedő gyermekek és serdülők állnak, mivel az általános populáció számára nem állnak rendelkezésre öngyilkossági kockázati szűrési eszközök. Az angolul nem tudó ügyfeleket kizárjuk a vizsgálatból. Sajnos a jelen tanulmányban felhasznált szűrőeszközök jelenleg nem állnak rendelkezésre az angolon kívül más nyelven.

EGYÉB SÉRÜLÉKES NÉPESSÉGEK:

A vizsgálati helyszínek közé tartoznak az egészségügyi klinikák vagy pszichiátriai egységek, amelyek ASD/NDD-ben szenvedő gyermekeket, serdülőket vagy felnőtteket szolgálnak ki. Jelenleg ezek az oldalak öngyilkos egyéneket szolgálnak ki, és nincs olyan hitelesített eszköz, amellyel értékelni lehetne ezeket a kiszolgáltatott személyeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Neurofejlődési
8 és 17 év közötti, idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel küzdő egyének

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági kockázat
Időkeret: Alapvonal
Az öngyilkossági kockázatot, a depressziót, a reménytelenséget stb. értékelő jelölt elemek sorozatát fogják használni a résztvevő öngyilkossági kockázatának meghatározására.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa M Horowitz, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 9.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel