자폐 스펙트럼 및 신경 발달 장애가 있는 청소년을 위한 자살 검사 질문(ASQ)
자폐 스펙트럼 및 신경 발달 장애가 있는 청소년을 위한 자살 선별 질문(ASQ) 검증
배경:
자살은 10-24세 청소년의 두 번째 주요 사망 원인입니다. 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 또는 기타 신경발달 장애(NDD)가 있는 청소년의 자살 생각과 행동을 평가하기 위한 표준은 없습니다. 또한 ASD/NDD가 있는 청소년은 종종 많은 연구에서 제외됩니다. 이 때문에 연구자들은 더 많은 데이터가 필요합니다. 그들은 NIMH(National Institute of Mental Health) 클리닉과 같은 클리닉에서 젊은이들에게 최고의 질문을 하고 있는지 확인하기를 원합니다. 그들은 어떤 사람이 자해하거나 자살할 위험이 있는지 판단할 수 있는 최상의 데이터를 갖고 있는지 확인하기를 원합니다.
목적:
ASD/NDD 환자를 위한 자살 선별 도구의 효능을 개발하고 평가합니다.
적임:
ASD 또는 기타 NDD에 대해 NIMH에서 평가 또는 치료에 참여하는 8세에서 17세 사이의 청소년
설계:
참가자는 연구 직원과 1시간 동안 회의를 하는 동안 4개의 설문지를 작성하게 됩니다. 그들은 그들이 어떻게 느꼈는지에 대한 질문에 답할 것입니다. 그들은 자해하거나 자살할 생각이나 계획이 있는지 질문을 받을 것입니다. 또한 과거에 그것에 대해 생각했거나 계획한 적이 있는지 질문을 받을 것입니다. 다른 질문은 죽음에 대한 그들의 이해를 평가할 것입니다. 참가자는 필요한 경우 휴식을 취할 수 있습니다.
참가자의 부모도 비슷한 질문을 받게 됩니다.
자녀가 현재 자살에 대한 생각이 있는지 부모에게 알립니다.
초기 평가 후 약 1주일 후에 학부모에게 연락하여 후속 설문지를 작성합니다. 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
제목:
자살 선별 질문 확인하기
(ASQ) 자폐 스펙트럼 및 신경 발달 장애가 있는 청소년을 위한
연구 설명:<TAB>
현재 자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 또는 기타 신경 발달 장애(NDD)가 있는 개인의 자살 생각과 행동을 평가하는 데 사용할 수 있는 황금 표준은 없습니다. 또한 ASD/NDD가 있는 청소년은 종종 기기 검증 연구에서 제외됩니다. 따라서 ASD/NDD가 있는 내담자에게 사용하기에 충분히 적합하고 검증된 임상 자살 위험 평가가 부족합니다.
목표:
주요 목적: 이 연구의 주요 목적은 ASD/NDD가 있는 개인을 위한 자살 선별 도구의 효능을 개발하고 평가하는 것입니다.
2차 목표: ASD/NDD가 있는 청소년의 자살 위험을 탐지하는 ASQ의 민감도/특이성을 골드 표준 임상의의 간략한 자살 안전 평가 및 레거시 측정과 비교하여 평가합니다. ASD/NDD가 있는 청소년의 자살 위험 감지에서 ASQ의 민감도 및 특이성에 대한 후보 항목의 추가/삭제를 테스트합니다.
끝점:<TAB>
연구 참가자가 자살 위험 측정에 대해 긍정적인 선별을 하지 않는 경우/때 연구 측정이 완료되면 연구 참여가 종료됩니다. 자살 경향이 감지되면 표준 임상 실습에 따라 자살 생각/행동에 대해 임상적으로 치료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Kennedy Krieger Institute/Johns Hopkins University
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43201
- Nationwide Children's Hospital/ Ohio State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 참가자는 이 프로토콜의 일부인 연구 기관 병원 중 한 곳의 입원 환자 또는 외래 환자 의료 건강 설정 중 하나에서 평가 또는 치료에 참여해야 합니다.
- 참가자는 언어에 능통해야 하며 언어로 의사소통할 수 있어야 합니다. 이것은 부분적으로 환자의 임상의 또는 훈련된 연구 직원 중 한 명이 결정하며, 그는 또한 이 연구의 동료 조사관이 될 것이며 이미 환자의 언어 유창성에 관한 정보에 일상적으로 접근할 것입니다.
- 부모/환자가 연구에 참여하는 데 관심을 보이면 부모에게 자녀가 구어에 유창한지(예: 정기적으로 문장으로 말함), 부모에게 자녀가 연구 질문을 이해하고 답할 수 있는지 묻고, 연구를 설명하는 동안 주제를 관찰합니다. 관찰은 필요한 경우 축어적 언어 샘플을 채취하고 필요한 경우 아동이 이 언어 유창성 기준을 충족하는지 여부에 대한 결정을 연구 감독자와 논의하는 것을 수반합니다. 데이터 수집자는 최소한 고등학교를 졸업하고 18세 이상이어야 하며 학부모 면담 및 관찰을 통해 유창성 수준을 평가하도록 교육을 받습니다. 그들은 또한 ASD를 가진 개인의 표현을 이해하고 아동이 순응하지 않거나 자살 생각과 행동을 보이는 경우 대응하는 방법에 대해서도 교육을 받을 것입니다.
- 8세 ~ 17세.
- 영어를 사용하는 자녀와 부모; 보조 및 대체 의사소통(AAC) 장치를 사용하여 지원할 수 있습니다.
- 법정대리인의 동의가 있어야 하며 참가자는 동의서에 서명하거나 구두로 동의해야 합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 부모 또는 법적 보호자가 동의할 수 없거나 동의에 서명할 의사가 없습니다.
- 참가자는 수감자 상태가 아닙니다. 집행 유예 또는 가택 연금 상태가 아닌 경우
취약한 참가자 포함:
-어린이: ASD/NDD가 있는 어린이 및 청소년은 이 일반 인구에 사용할 수 있는 자살 위험 선별 도구가 부족하기 때문에 연구의 초점입니다. 영어를 구사하지 못하는 고객은 연구에서 제외됩니다. 불행하게도, 이 연구에서 활용될 스크리닝 도구는 현재 영어 이외의 다른 언어로는 사용할 수 없습니다.
기타 취약 집단:
연구 기관에는 ASD/NDD가 있는 어린이, 청소년 또는 성인을 치료하는 건강 클리닉 또는 정신과가 포함됩니다. 현재 이러한 사이트는 자살하는 개인에게 서비스를 제공하며 이러한 취약한 개인을 평가할 수 있는 검증된 도구는 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
신경 발달
신경 발달 장애가 있는 8세에서 17세 사이의 개인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살 위험
기간: 기준선
|
자살 위험, 우울증, 절망 등을 평가하는 일련의 후보 항목을 사용하여 참가자의 자살 위험을 결정합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Horowitz LM, Bridge JA, Teach SJ, Ballard E, Klima J, Rosenstein DL, Wharff EA, Ginnis K, Cannon E, Joshi P, Pao M. Ask Suicide-Screening Questions (ASQ): a brief instrument for the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Dec;166(12):1170-6. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1276.
- Horowitz LM, Thurm A, Farmer C, Mazefsky C, Lanzillo E, Bridge JA, Greenbaum R, Pao M, Siegel M; Autism and Developmental Disorders Inpatient Research Collaborative (ADDIRC). Talking About Death or Suicide: Prevalence and Clinical Correlates in Youth with Autism Spectrum Disorder in the Psychiatric Inpatient Setting. J Autism Dev Disord. 2018 Nov;48(11):3702-3710. doi: 10.1007/s10803-017-3180-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .