Haga preguntas de detección de suicidio (ASQ) para jóvenes con trastornos del espectro autista y del neurodesarrollo
Validación de Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) para jóvenes con trastornos del espectro autista y del neurodesarrollo
Fondo:
El suicidio es la segunda causa principal de muerte entre los jóvenes de 10 a 24 años. No existe un estándar de oro para evaluar los pensamientos y comportamientos suicidas en jóvenes con trastorno del espectro autista (TEA) u otros trastornos del neurodesarrollo (NDD). Además, los jóvenes con ASD/NDD a menudo se excluyen de muchos estudios de investigación. Debido a esto, los investigadores necesitan más datos. Quieren asegurarse de que están haciendo las mejores preguntas para los jóvenes en clínicas como la clínica del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH). Quieren asegurarse de tener los mejores datos para determinar si una persona corre el riesgo de lastimarse o suicidarse.
Objetivo:
Desarrollar y evaluar la eficacia de una herramienta de detección de suicidio para personas con TEA/NDD.
Elegibilidad:
Jóvenes de 8 a 17 años que participan en una evaluación o tratamiento en el NIMH para ASD u otro NDD
Diseño:
Los participantes completarán 4 cuestionarios durante una reunión de 1 hora con el personal del estudio. Responderán preguntas sobre cómo se han sentido. Se les preguntará si piensan o planean lastimarse o suicidarse. También se les preguntará si alguna vez lo han pensado o planeado en el pasado. Otras preguntas evaluarán su comprensión de la muerte. Los participantes pueden tomar un descanso si es necesario.
A los padres de los participantes se les harán preguntas similares.
Se informará a los padres si su hijo tiene pensamientos suicidas actuales.
Aproximadamente 1 semana después de la evaluación inicial, se contactará a los padres para completar un cuestionario de seguimiento. Tardará unos 10 minutos en completarse.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Título:
Validación de las preguntas de detección de suicidios
(ASQ) para jóvenes con trastornos del espectro autista y del neurodesarrollo
Descripción del estudio:<TAB>
Actualmente, no hay un estándar de oro disponible para evaluar los pensamientos y comportamientos suicidas en personas con Trastorno del Espectro Autista (TEA) u otros Trastornos del Neurodesarrollo (NDD). Además, los jóvenes con ASD/NDD a menudo se excluyen de los estudios de validación de instrumentos. Por lo tanto, hay escasez de evaluaciones clínicas del riesgo de suicidio suficientemente adaptadas y validadas para su uso con clientes con TEA/NDD.
Objetivos:
Objetivo principal: El objetivo principal de este estudio es desarrollar y evaluar la eficacia de una herramienta de detección de suicidio para personas con ASD/NDD.
Objetivos secundarios: Evaluar la sensibilidad/especificidad del ASQ en la detección del riesgo de suicidio en jóvenes con ASD/NDD al comparar su desempeño con el de la evaluación breve de seguridad del suicidio del médico de referencia y las medidas heredadas. Probar la adición/eliminación de ítems candidatos sobre la sensibilidad y especificidad del ASQ en la detección del riesgo de suicidio en jóvenes con ASD/NDD.
Puntos finales:<TAB>
La participación en el estudio finaliza cuando se completan las medidas del estudio si/cuando el participante del estudio no da positivo en ninguna de las medidas de riesgo de suicidio. Si se detecta tendencia suicida, serán tratados clínicamente por ideación/comportamiento suicida de acuerdo con la práctica clínica habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Kennedy Krieger Institute/Johns Hopkins University
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- Nationwide Children's Hospital/ Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Los participantes deben participar en la evaluación o el tratamiento en uno de los entornos de salud médica para pacientes hospitalizados o ambulatorios de uno de los hospitales del sitio del estudio que forman parte de este protocolo.
- Los participantes deben tener fluidez verbal y tener la capacidad de comunicarse verbalmente. Esto lo determinará, en parte, uno de los médicos del paciente o el personal capacitado del estudio, que también será un investigador asociado para este estudio y ya tendrá acceso rutinario a la información sobre la fluidez verbal del paciente.
- Si el padre/paciente expresa interés en participar en un estudio de investigación, la fluidez verbal se confirmará preguntando a los padres si el niño habla con fluidez verbal (p. habla regularmente en oraciones), preguntando a los padres si su hijo podrá entender y responder las preguntas del estudio, y observando al sujeto mientras explica el estudio. La observación implicará tomar una muestra de lenguaje textual si es necesario y discutir la decisión sobre si el niño cumple con este criterio de fluidez verbal con un supervisor del estudio, si es necesario. Los recolectores de datos serán al menos graduados de la escuela secundaria y mayores de 18 años y estarán capacitados para evaluar el nivel de fluidez a través de entrevistas y observaciones con los padres. También serán capacitados para comprender la presentación de personas con ASD, así como también cómo responder si el niño no cumple o presenta pensamientos y comportamientos suicidas.
- Edad 8 años a 17.
- niño y padre de habla inglesa; puede usar un dispositivo de comunicación aumentativa y alternativa (AAC) para ayudar.
- Un tutor legal debe dar permiso y el participante debe firmar un documento de asentimiento o dar asentimiento verbal.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:
- El padre o tutor legal no está disponible/no está dispuesto a firmar el consentimiento.
- El participante no tendrá la condición de preso, p. no en libertad condicional o arresto domiciliario
INCLUSIÓN DE PARTICIPANTES VULNERABLES:
-Niños: Los niños y adolescentes con ASD/NDD son el foco del estudio debido a la falta de herramientas de detección de riesgo de suicidio disponibles para esta población general. Los clientes que no hablen inglés serán excluidos del estudio. Lamentablemente, las herramientas de evaluación que se utilizarán en este estudio no están disponibles en este momento en ningún otro idioma además del inglés.
OTRAS POBLACIONES VULNERABLES:
Los sitios de estudio incluyen clínicas de salud o unidades psiquiátricas que atienden a niños, adolescentes o adultos con ASD/NDD. Actualmente, estos sitios atienden a personas suicidas y no cuentan con un instrumento validado para evaluar a estas personas vulnerables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Neurodesarrollo
Individuos entre 8 y 17 años con trastornos del neurodesarrollo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará una serie de elementos candidatos que evalúan el riesgo de suicidio, la depresión, la desesperanza, etc. para evaluar el riesgo de suicidio del participante.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Horowitz LM, Bridge JA, Teach SJ, Ballard E, Klima J, Rosenstein DL, Wharff EA, Ginnis K, Cannon E, Joshi P, Pao M. Ask Suicide-Screening Questions (ASQ): a brief instrument for the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Dec;166(12):1170-6. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1276.
- Horowitz LM, Thurm A, Farmer C, Mazefsky C, Lanzillo E, Bridge JA, Greenbaum R, Pao M, Siegel M; Autism and Developmental Disorders Inpatient Research Collaborative (ADDIRC). Talking About Death or Suicide: Prevalence and Clinical Correlates in Youth with Autism Spectrum Disorder in the Psychiatric Inpatient Setting. J Autism Dev Disord. 2018 Nov;48(11):3702-3710. doi: 10.1007/s10803-017-3180-7.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200066
- 20-M-0066
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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