Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stel Suicide-Screening Questions (ASQ) voor jongeren met autismespectrum- en neurologische ontwikkelingsstoornissen

6 april 2024 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Validatie van de Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) voor jongeren met autismespectrum- en neurologische ontwikkelingsstoornissen

Achtergrond:

Zelfdoding is de tweede belangrijkste doodsoorzaak voor jongeren van 10 tot 24 jaar. Er is geen gouden standaard voor het evalueren van zelfmoordgedachten en -gedrag bij jongeren met een autismespectrumstoornis (ASS) of andere neurologische ontwikkelingsstoornissen (NDD). Ook worden jongeren met ASS/NDD vaak uitgesloten van veel onderzoeken. Hierdoor hebben onderzoekers meer data nodig. Ze willen ervoor zorgen dat ze de beste vragen stellen voor jonge mensen in klinieken zoals de kliniek van het National Institute of Mental Health (NIMH). Ze willen er zeker van zijn dat ze over de beste gegevens beschikken om te bepalen of een persoon het risico loopt zichzelf pijn te doen of zelfmoord te plegen.

Objectief:

Het ontwikkelen en beoordelen van de werkzaamheid van een hulpmiddel voor zelfmoordscreening voor mensen met ASS/NDD.

Geschiktheid:

Jongeren van 8 tot 17 jaar die zich bezighouden met beoordeling of behandeling bij het NIMH voor ASS of andere NDD

Ontwerp:

Deelnemers vullen 4 vragenlijsten in tijdens een 1 uur durende vergadering met studiepersoneel. Ze beantwoorden vragen over hoe ze zich hebben gevoeld. Er wordt hen gevraagd of ze denken of van plan zijn zichzelf pijn te doen of zelfmoord te plegen. Er wordt ook gevraagd of ze er ooit over hebben nagedacht of het in het verleden hebben gepland. Andere vragen zullen hun begrip van de dood beoordelen. Indien nodig kunnen de deelnemers even pauzeren.

Aan de ouders van de deelnemers worden soortgelijke vragen gesteld.

Ouders worden geïnformeerd als hun kind momenteel zelfmoordgedachten heeft.

Ongeveer 1 week na de eerste beoordeling wordt contact opgenomen met de ouders om een ​​vervolgvragenlijst in te vullen. Het duurt ongeveer 10 minuten om te voltooien.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Titel:

Validatie van de Ask Suicide-Screening-vragen

(ASQ) voor jongeren met autismespectrum- en neurologische ontwikkelingsstoornissen

Studiebeschrijving:<TAB>

Momenteel is er geen gouden standaard beschikbaar voor het evalueren van suïcidale gedachten en gedragingen bij personen met autismespectrumstoornis (ASS) of andere neurologische ontwikkelingsstoornissen (NDD). Bovendien worden jongeren met ASS/NDD vaak uitgesloten van instrumentvalideringsonderzoeken. Daarom is er een gebrek aan voldoende aangepaste en gevalideerde klinische suïciderisicobeoordelingen voor gebruik bij cliënten met ASS/NDD.

Doelstellingen:

Primair doel: Het hoofddoel van deze studie is het ontwikkelen en beoordelen van de werkzaamheid van een hulpmiddel voor zelfmoordscreening voor personen met ASS/NDD.

Secundaire doelstellingen: het beoordelen van de gevoeligheid/specificiteit van de ASQ bij het opsporen van zelfmoordrisico bij jongeren met ASS/NDD door de prestaties te vergelijken met die van de korte zelfmoordveiligheidsbeoordeling van de gouden standaard door de clinicus, en bestaande maatregelen. Om de toevoeging/verwijdering van kandidaat-items te testen op de sensitiviteit en specificiteit van de ASQ bij het opsporen van suïciderisico's bij jongeren met ASS/NDD.

Eindpunten:<TAB>

Studiedeelname eindigt wanneer de studiemaatregelen zijn voltooid als/wanneer de studiedeelnemer niet positief screent op een van de risicomaatstaven voor zelfmoord. Als suïcidaliteit wordt vastgesteld, zullen ze klinisch worden behandeld voor suïcidale gedachten/gedrag volgens de standaard klinische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Werving
        • Kennedy Krieger Institute/Johns Hopkins University
        • Contact:
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen in klinische of poliklinische gedragsgezondheidsinstellingen of onderzoeksinstellingen.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  • Deelnemers moeten betrokken zijn bij de beoordeling of behandeling in een van de intramurale of poliklinische medische gezondheidsinstellingen van een van de ziekenhuizen op de studielocatie die deel uitmaken van dit protocol.
  • Deelnemers moeten verbaal vloeiend zijn en in staat zijn om verbaal te communiceren. Dit zal gedeeltelijk worden bepaald door een van de clinici van de patiënt of getraind onderzoekspersoneel, die ook een geassocieerde onderzoeker zal zijn voor dit onderzoek en al routinematig toegang heeft tot informatie over de verbale vloeiendheid van de patiënt.
  • Als de ouder/patiënt interesse toont om deel te nemen aan een onderzoek, zal de verbale vloeiendheid verder worden bevestigd door de ouders te vragen of het kind verbaal vloeiend is (bijv. spreekt regelmatig in zinnen), door de ouder te vragen of hun kind de onderzoeksvragen kan begrijpen en beantwoorden, en door de proefpersoon te observeren terwijl deze de studie uitlegt. De observatie bestaat uit het afnemen van een woordelijk taalvoorbeeld indien nodig en het bespreken van de beslissing of het kind voldoet aan dit criterium voor verbale vloeiendheid indien nodig met een studiebegeleider. De gegevensverzamelaars zijn ten minste afgestudeerd aan de middelbare school en ouder dan 18 jaar en zijn getraind in het beoordelen van het niveau van spreekvaardigheid door middel van ouderinterviews en observatie. Ze zullen ook worden getraind om de presentatie van personen met ASS te begrijpen, evenals hoe te reageren als het kind niet meewerkt of zelfmoordgedachten en -gedrag vertoont.
  • Leeftijd 8 jaar tot 17.
  • Engels sprekend kind en ouder; kan een apparaat voor ondersteunende en alternatieve communicatie (AAC) gebruiken om te helpen.
  • Een wettelijke voogd moet toestemming geven en de deelnemer moet een instemmingsdocument ondertekenen of mondelinge instemming geven.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

  • De ouder of de wettelijke voogd is niet beschikbaar/niet bereid toestemming te ondertekenen.
  • De deelnemer heeft geen status van gevangene, b.v. niet op proeftijd of huisarrest

INBEGREPEN VAN KWETSBARE DEELNEMERS:

-Kinderen: Kinderen en adolescenten met ASS/NDD vormen de focus van het onderzoek vanwege het gebrek aan screeningstools voor suïciderisico's die beschikbaar zijn voor deze algemene populatie. Cliënten die geen Engels spreken, worden uitgesloten van het onderzoek. Helaas zijn de screeningtools die in dit onderzoek zullen worden gebruikt op dit moment niet beschikbaar in andere talen dan het Engels.

ANDERE KWETSBARE BEVOLKING:

De onderzoekslocaties omvatten gezondheidsklinieken of psychiatrische afdelingen die kinderen, adolescenten of volwassenen met ASS/NDD dienen. Momenteel bedienen deze sites suïcidale personen en is er geen gevalideerd instrument waarmee deze kwetsbare personen kunnen worden beoordeeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Neuroontwikkeling
Personen tussen 8 en 17 jaar oud met neurologische ontwikkelingsstoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoord risico
Tijdsspanne: Basislijn
Een reeks kandidaat-items die het zelfmoordrisico, depressie, hopeloosheid, enz. beoordelen, zal worden gebruikt om het zelfmoordrisico van de deelnemer te bepalen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa M Horowitz, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

18 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

18 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2024

Laatst geverifieerd

9 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren