Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Still selvmordsundersøkelsesspørsmål (ASQ) for ungdom med autismespektrum og nevroutviklingsforstyrrelser

6. april 2024 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Validering av stille selvmordsspørsmål (ASQ) for ungdom med autismespektrum og nevroutviklingsforstyrrelser

Bakgrunn:

Selvmord er den nest største dødsårsaken for unge i alderen 10-24 år. Det er ingen gullstandard for å evaluere selvmordstanker og -atferd hos unge mennesker med autismespekterforstyrrelse (ASD) eller andre nevroutviklingsforstyrrelser (NDD). Også ungdom med ASD/NDD blir ofte ekskludert fra mange forskningsstudier. På grunn av dette trenger forskerne mer data. De vil forsikre seg om at de stiller de beste spørsmålene til unge mennesker på klinikker som National Institute of Mental Health (NIMH) klinikk. De vil forsikre seg om at de har de beste dataene for å avgjøre om en person er i faresonen for å skade eller drepe seg selv.

Objektiv:

Å utvikle og vurdere effekten av et selvmordsscreeningsverktøy for personer med ASD/NDD.

Kvalifisering:

Ungdom i alderen 8 til 17 år som er engasjert i utredning eller behandling ved NIMH for ASD eller annen NDD

Design:

Deltakerne vil fylle ut 4 spørreskjemaer i løpet av et 1-times møte med studiepersonell. De vil svare på spørsmål om hvordan de har hatt det. De vil bli spurt om de tenker på eller planlegger å skade eller drepe seg selv. De vil også bli spurt om de noen gang har tenkt på det eller planlagt det tidligere. Andre spørsmål vil vurdere deres forståelse av døden. Deltakerne kan ta en pause ved behov.

Foreldre til deltakerne vil bli stilt lignende spørsmål.

Foreldre vil bli informert dersom barnet deres har aktuelle selvmordstanker.

Ca 1 uke etter førstegangsvurdering vil foreldre bli kontaktet for å fylle ut et oppfølgingsskjema. Det vil ta ca. 10 minutter å fullføre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tittel:

Validering av spør selvmordsspørsmål

(ASQ) for ungdom med autismespektrum og nevroutviklingsforstyrrelser

Studiebeskrivelse:<TAB>

Foreløpig er ingen gullstandard tilgjengelig for å evaluere selvmordstanker og -atferd hos personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller andre nevroutviklingsforstyrrelser (NDD). Dessuten er ungdom med ASD/NDD ofte ekskludert fra instrumentvalideringsstudier. Derfor er det mangel på tilstrekkelig tilpassede og validerte kliniske selvmordsrisikovurderinger for bruk med klienter med ASD/NDD.

Mål:

Primært mål: Hovedmålet med denne studien er å utvikle og vurdere effekten av et selvmordsscreeningsverktøy for personer med ASD/NDD.

Sekundære mål: Å vurdere sensitiviteten/spesifisiteten til ASQ for å oppdage selvmordsrisiko hos ungdom med ASD/NDD ved å sammenligne ytelsen med den til gullstandard-klinikerens korte selvmordssikkerhetsvurdering og eldre tiltak. For å teste tillegg/sletting av kandidatelementer på sensitiviteten og spesifisiteten til ASQ for å oppdage selvmordsrisiko hos ungdom med ASD/NDD.

Endepunkter:<TAB>

Studiedeltakelsen avsluttes når studietiltakene er fullført hvis/når studiedeltakeren ikke screener positivt på noen av selvmordsrisikotiltakene. Dersom suicidalitet oppdages, vil de bli behandlet klinisk for selvmordstanker/-adferd i henhold til standard klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Rekruttering
        • Kennedy Krieger Institute/Johns Hopkins University
        • Ta kontakt med:
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43201

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Individer i enten poliklinisk eller poliklinisk atferdshelse eller forskningsmiljøer.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  • Deltakerne må være engasjert i vurdering eller behandling i en av de polikliniske eller polikliniske medisinske helsemiljøene fra et av sykehusene på studiestedet som er en del av denne protokollen.
  • Deltakerne må være muntlig flytende og ha evne til å kommunisere verbalt. Dette vil delvis bli bestemt av en av pasientens klinikere eller trente studiepersonell, som også vil være en assisterende etterforsker for denne studien og vil allerede ha rutinemessig tilgang til informasjon om pasientens verbale flyt.
  • Hvis forelderen/pasienten uttrykker interesse for å delta i en forskningsstudie, vil verbal flyt bli bekreftet ytterligere ved å spørre foreldrene om barnet er muntlig flytende (f. snakker regelmessig i setninger), spør forelderen om barnet deres vil være i stand til å forstå og svare på studiespørsmålene, og ved å observere emnet mens de forklarer studien. Observasjonen vil innebære å ta en ordrett språkprøve ved behov og diskutere avgjørelsen om hvorvidt barnet oppfyller disse muntlige flytekriteriene med en studieveileder om nødvendig. Datainnsamlerne vil være minst uteksaminerte fra videregående skole og over 18 år og være opplært i å vurdere flytende nivå gjennom foreldreintervju og observasjon. De vil også bli opplært til å forstå presentasjonen av individer med ASD, samt i hvordan de skal reagere hvis barnet ikke er kompatibelt eller presenterer selvmordstanker og -adferd.
  • Alder 8 år til 17.
  • engelsktalende barn og forelder; kan bruke en AAC-enhet (Augmentative and Alternative Communication) for å hjelpe.
  • En juridisk verge må gi tillatelse og deltaker må signere et samtykkedokument eller gi muntlig samtykke.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  • Forelderen eller den juridiske vergen er utilgjengelig/vil ikke signere samtykke.
  • Deltakeren vil ikke ha fangestatus, f.eks. ikke på prøvetid eller husarrest

INKLUDERING AV SÅRBARE DELTAKER:

-Barn: Barn og ungdom med ASD/NDD er fokus for studien på grunn av mangelen på screeningverktøy for selvmordsrisiko tilgjengelig for denne generelle befolkningen. Klienter som ikke snakker engelsk vil bli ekskludert fra studiet. Dessverre er screeningsverktøyene som vil bli brukt i denne studien ikke tilgjengelig for øyeblikket på andre språk enn engelsk.

ANDRE SÅRBARE BEFOLKNINGER:

Studiestedene inkluderer helseklinikker eller psykiatriske enheter som betjener barn, ungdom eller voksne med ASD/NDD. For tiden betjener disse sidene selvmordsindivider og ingen validert instrument for å vurdere disse sårbare individene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nevroutviklingsmessig
Personer mellom 8 og 17 år med nevroutviklingsforstyrrelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsrisiko
Tidsramme: Grunnlinje
En serie kandidatelementer som vurderer selvmordsrisiko, depresjon, håpløshet osv. vil bli brukt for å vurdere deltakerens selvmordsrisiko.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa M Horowitz, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

18. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

18. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2024

Sist bekreftet

9. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

3
Abonnere