Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задайте вопросы для скрининга суицида (ASQ) для молодежи с аутистическим спектром и расстройствами нервно-психического развития

6 апреля 2024 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

Валидация опросника «Задавайте скрининговые вопросы на суицид» (ASQ) для молодежи с аутистическим спектром и расстройствами нервно-психического развития

Задний план:

Самоубийство является второй ведущей причиной смерти молодых людей в возрасте 10-24 лет. Не существует золотого стандарта для оценки суицидальных мыслей и поведения у молодых людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) или другими нарушениями развития нервной системы (НДР). Кроме того, молодые люди с РАС/НДЗ часто исключаются из многих исследований. Из-за этого исследователям нужно больше данных. Они хотят убедиться, что задают лучшие вопросы для молодых людей в таких клиниках, как клиника Национального института психического здоровья (NIMH). Они хотят убедиться, что у них есть наилучшие данные, чтобы определить, рискует ли человек причинить себе вред или убить себя.

Задача:

Разработать и оценить эффективность инструмента скрининга самоубийств для людей с РАС/НДЗ.

Право на участие:

Подростки в возрасте от 8 до 17 лет, которые проходят обследование или лечение в NIMH по поводу РАС или других НЗД

Дизайн:

Участники заполнят 4 анкеты во время 1-часовой встречи с исследовательским персоналом. Они ответят на вопросы о том, как они себя чувствуют. Их спросят, думают ли они или планируют причинить себе боль или убить себя. Их также спросят, думали ли они когда-нибудь об этом или планировали это в прошлом. Другие вопросы оценят их понимание смерти. При необходимости участники могут сделать перерыв.

Аналогичные вопросы будут заданы и родителям участников.

Родители будут проинформированы, если их ребенок в настоящее время думает о самоубийстве.

Примерно через 1 неделю после первоначальной оценки с родителями свяжутся для заполнения дополнительной анкеты. Это займет около 10 минут.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Суицидальные мысли

Подробное описание

Заголовок:

Проверка правильности вопросов, направленных на суицид

(ASQ) для молодежи с аутистическим спектром и нарушениями развития нервной системы

Описание исследования:<TAB>

В настоящее время не существует золотого стандарта для оценки суицидальных мыслей и поведения у людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) или другими нарушениями развития нервной системы (НДЗ). Более того, молодые люди с РАС/НДЗ часто исключаются из исследований по валидации инструментов. Таким образом, существует нехватка достаточно адаптированных и проверенных клинических оценок суицидального риска для использования с клиентами с РАС/НДЗ.

Цели:

Основная цель: Основная цель этого исследования — разработать и оценить эффективность инструмента скрининга суицида для людей с РАС/НДЗ.

Второстепенные цели: Оценить чувствительность/специфичность ASQ в выявлении риска суицида у молодежи с РАС/НДЗ, сравнив его эффективность с краткой оценкой безопасности суицида клинициста золотого стандарта и унаследованными мерами. Проверить добавление/удаление пунктов-кандидатов на чувствительность и специфичность ASQ при выявлении риска самоубийства у молодежи с РАС/НДЗ.

Конечные точки:<TAB>

Участие в исследовании прекращается, когда меры исследования завершены, если/когда участник исследования не дает положительного результата скрининга ни по одному из показателей риска самоубийства. В случае выявления суицидальных наклонностей им будет назначено клиническое лечение суицидальных мыслей/поведения в соответствии со стандартной клинической практикой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Lisa M Horowitz, Ph.D.
Номер телефона: (301) 435-6052
Электронная почта: horowitzl@mail.nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Patrick Ryan
Номер телефона: (301) 443-3906
Электронная почта: patrick.ryan@nih.gov

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
    - Рекрутинг
    - Kennedy Krieger Institute/Johns Hopkins University
    - Контакт:
      
      Paul Lipkin
      
      Номер телефона: Not Listed
      
      Электронная почта: lipkin@kennedykrieger.org
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - Рекрутинг
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Контакт:
      
      For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      Номер телефона: TTY8664111010 800-411-1222
      
      Электронная почта: prpl@cc.nih.gov
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
    - Рекрутинг
    - Nationwide Children's Hospital/ Ohio State University
    - Контакт:
      
      Jacqueline Wynn
      
      Номер телефона: Not Listed
      
      Электронная почта: Jacquie.Wynn@nationwidechildrens.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, находящиеся в стационарных или амбулаторных учреждениях по охране психического здоровья или в исследовательских учреждениях.

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

Участники должны проходить оценку или лечение в одном из стационарных или амбулаторных медицинских учреждений одной из больниц исследовательского центра, которые являются частью этого протокола.
Участники должны владеть устной речью и иметь возможность устно общаться. Частично это будет определяться одним из клиницистов пациента или обученным исследовательским персоналом, который также будет младшим исследователем в этом исследовании и уже будет иметь обычный доступ к информации о беглости речи пациента.
Если родитель/пациент выражает заинтересованность в участии в научном исследовании, беглость речи будет дополнительно подтверждена путем опроса родителей, владеет ли ребенок беглостью речи (например, регулярно говорит предложениями), спрашивая у родителей, сможет ли их ребенок понять и отвечать на вопросы исследования, и наблюдая за субъектом, когда они объясняют исследование. Наблюдение будет включать в себя взятие дословной языковой пробы, если это необходимо, и обсуждение решения о том, соответствует ли ребенок этим критериям беглости речи, с научным руководителем, если это необходимо. Сборщики данных должны быть как минимум выпускниками средней школы и старше 18 лет, и они должны быть обучены оценке уровня владения языком посредством опроса родителей и наблюдения. Они также будут обучены понимать поведение людей с РАС, а также тому, как реагировать, если ребенок не подчиняется или проявляет суицидальные мысли и поведение.
Возраст от 8 лет до 17.
англоговорящий ребенок и родитель; может использовать устройство Augmentative and Alternative Communication (AAC) для помощи.
Законный опекун должен предоставить разрешение, а участник должен подписать документ о согласии или дать устное согласие.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

Родитель или законный опекун недоступен/не желает подписывать согласие.
Участник не будет иметь статуса заключенного, т.е. не на испытательном сроке и не под домашним арестом

ВКЛЮЧЕНИЕ УЯЗВИМЫХ УЧАСТНИКОВ:

-Дети: дети и подростки с РАС/НДЗ находятся в центре внимания исследования из-за отсутствия инструментов скрининга суицидального риска, доступных для этой общей группы населения. Клиенты, не говорящие по-английски, будут исключены из исследования. К сожалению, инструменты скрининга, которые будут использоваться в этом исследовании, в настоящее время недоступны на каких-либо других языках, кроме английского.

ДРУГИЕ УЯЗВИМЫЕ НАСЕЛЕНИЯ:

Места исследования включают поликлиники или психиатрические отделения, которые обслуживают детей, подростков или взрослых с РАС/НДЗ. В настоящее время эти сайты обслуживают суицидальных лиц и не имеют проверенного инструмента для оценки этих уязвимых лиц.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нейроразвитие Лица в возрасте от 8 до 17 лет с нарушениями развития нервной системы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Риск самоубийства Временное ограничение: Базовый уровень	Ряд пунктов-кандидатов, оценивающих риск самоубийства, депрессию, безнадежность и т. д., будет использоваться для оценки риска самоубийства участника.	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

Главный следователь: Lisa M Horowitz, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2024 г.

Последняя проверка

9 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

200066
20-M-0066

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .