Kysy itsemurhaseulontakysymyksiä (ASQ) nuorille, joilla on autismispektri ja neurokehityshäiriöitä
Itsemurhaseulontakysymysten (ASQ) validointi nuorille, joilla on autismispektri ja hermoston kehityshäiriöitä
Tausta:
Itsemurha on 10–24-vuotiaiden nuorten toiseksi yleisin kuolinsyy. Ei ole olemassa kultaista standardia itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen arvioimiseksi nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) tai muita hermoston kehityshäiriöitä (NDD). Myös nuoret, joilla on ASD/NDD, jäävät usein monien tutkimusten ulkopuolelle. Tämän vuoksi tutkijat tarvitsevat lisää tietoa. He haluavat varmistaa, että he kysyvät parhaita kysymyksiä nuorille klinikoilla, kuten National Institute of Mental Healthin (NIMH) klinikalla. He haluavat varmistaa, että heillä on parhaat tiedot määrittääkseen, onko henkilö vaarassa satuttaa tai tappaa itsensä.
Tavoite:
Kehittää ja arvioida itsemurhaseulontatyökalun tehoa ihmisille, joilla on ASD/NDD.
Kelpoisuus:
8–17-vuotiaat nuoret, jotka ovat mukana arvioinnissa tai hoidossa NIMH:ssa ASD:n tai muun NDD:n vuoksi
Design:
Osallistujat täyttävät 4 kyselylomaketta 1 tunnin kokouksen aikana tutkimushenkilökunnan kanssa. He vastaavat kysymyksiin miltä heistä on tuntunut. Heiltä kysytään, aikovatko he satuttaa tai tappaa itsensä. Heiltä kysytään myös, ovatko he koskaan miettineet tai suunnitelleet sitä aiemmin. Muut kysymykset arvioivat heidän ymmärrystään kuolemasta. Osallistujat voivat pitää tauon tarvittaessa.
Osallistujien vanhemmilta kysytään samanlaisia kysymyksiä.
Vanhemmille ilmoitetaan, jos heidän lapsellaan on itsemurha-ajatuksia.
Noin viikon kuluttua alustavasta arvioinnista vanhemmille otetaan yhteyttä seurantalomakkeen täyttämiseksi. Sen suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Otsikko:
Esitä itsemurhaseulontakysymyksiä vahvistaminen
(ASQ) nuorille, joilla on autismispektri ja neurokehityshäiriöitä
Tutkimuksen kuvaus:<TAB>
Tällä hetkellä ei ole saatavilla kultaista standardia itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen arvioimiseksi henkilöillä, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) tai muu neurokehityshäiriö (NDD). Lisäksi nuoret, joilla on ASD/NDD, jätetään usein instrumenttien validointitutkimuksien ulkopuolelle. Tästä syystä on niukasti mukautettuja ja validoituja kliinisiä itsemurhariskiarviointeja käytettäviksi ASD/NDD:tä sairastavien asiakkaiden kanssa.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoite on kehittää ja arvioida itsemurhaseulontatyökalun tehokkuutta henkilöille, joilla on ASD/NDD.
Toissijaiset tavoitteet: Arvioida ASQ:n herkkyyttä/spesifisyyttä itsemurhariskin havaitsemisessa nuorilla, joilla on ASD/NDD, vertaamalla sen suorituskykyä kultaisen standardin kliinikon lyhyen itsemurhaturvallisuusarvioinnin ja vanhojen toimenpiteiden tulokseen. Testaa ehdokaskohteiden lisäämistä/poistoa ASQ:n herkkyydestä ja spesifisyydestä havaittaessa itsemurhariskiä nuorilla, joilla on ASD/NDD.
Päätepisteet: <TAB>
Tutkimukseen osallistuminen päättyy, kun tutkimustoimenpiteet on suoritettu, jos/kun tutkimukseen osallistuja ei anna positiivista seulontaa missään itsemurhariskin mittareissa. Jos itsetuhoisuus havaitaan, heitä hoidetaan kliinisesti itsemurha-ajatusten/itsemurhakäyttäytymisen varalta tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Kennedy Krieger Institute/Johns Hopkins University
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
- Nationwide Children's Hospital/ Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Osallistujien on osallistuttava arviointiin tai hoitoon jossakin sairaalassa tai avohoidossa olevasta lääketieteellisestä terveydentilasta jossakin tutkimusalueen sairaalassa, joka on osa tätä protokollaa.
- Osallistujien tulee olla suullisesti sujuvaa ja heillä tulee olla kyky kommunikoida suullisesti. Tämän päättää osittain yksi potilaan kliinikko tai koulutettu tutkimushenkilöstö, joka on myös tämän tutkimuksen apulaistutkija ja jolla on jo rutiininomaisen pääsyn potilaan suullista sujuvuutta koskeviin tietoihin.
- Jos vanhempi/potilas ilmaisee kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen, suullista sujuvuutta varmistetaan edelleen kysymällä vanhemmilta, onko lapsi suullinen (esim. puhuu säännöllisesti lauseilla), kysyy vanhemmalta, pystyykö hänen lapsensa ymmärtämään tutkimuskysymykset ja vastaamaan niihin, sekä tarkkailemalla aihetta, kun he selittävät tutkimusta. Havainnointi edellyttää tarvittaessa sananmukaisen kielinäytteen ottamista ja päätöksestä, jonka mukaan lapsi täyttää nämä suullisen sujuvuuden kriteerit, keskustelemista tarvittaessa opintoohjaajan kanssa. Tiedonkeräilijöiden tulee olla vähintään yli 18-vuotiaita ja koulutettuja arvioimaan sujuvuustasoa vanhempien haastattelun ja havainnoinnin avulla. Heidät myös koulutetaan ymmärtämään ASD-potilaiden esitystä sekä kuinka reagoida, jos lapsi ei ole tottunut tai hänellä on itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä.
- Ikä 8-17 vuotta.
- Englantia puhuva lapsi ja vanhempi; voi käyttää apuna Augmentative and Alternative Communication (AAC) -laitetta.
- Laillisen huoltajan on annettava lupa ja osallistujan on allekirjoitettava suostumusasiakirja tai annettava suullinen suostumus.
POISTAMISKRITEERIT:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Vanhempi tai laillinen huoltaja ei ole tavoitettavissa/ei halua allekirjoittaa suostumusta.
- Osallistujalla ei ole vangin asemaa, esim. ei koeajalla tai kotiarestissa
HAKATTOIMIEN OSALLISTUJIEN SISÄLTÖ:
-Lapset: Lapset ja nuoret, joilla on ASD/NDD, ovat tutkimuksen painopisteitä, koska tälle väestölle ei ole saatavilla itsemurhariskin seulontatyökaluja. Asiakkaat, jotka eivät puhu englantia, suljetaan pois tutkimuksesta. Valitettavasti tässä tutkimuksessa käytettävät seulontatyökalut eivät ole tällä hetkellä saatavilla muilla kielillä englannin lisäksi.
MUUT HAATAVAA VÄESTÖT:
Tutkimuskohteita ovat terveysklinikat tai psykiatriset yksiköt, jotka palvelevat lapsia, nuoria tai aikuisia, joilla on ASD/NDD. Tällä hetkellä nämä sivustot palvelevat itsemurhaa tekeviä henkilöitä, eikä niillä ole vahvistettua välinettä näiden haavoittuvien henkilöiden arvioimiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Neurokehitys
8–17-vuotiaat henkilöt, joilla on hermoston kehityshäiriöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhariski
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan itsemurhariskin määrittämiseen käytetään sarjaa ehdokaskohteita, jotka arvioivat itsemurhariskiä, masennusta, toivottomuutta jne..
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Horowitz LM, Bridge JA, Teach SJ, Ballard E, Klima J, Rosenstein DL, Wharff EA, Ginnis K, Cannon E, Joshi P, Pao M. Ask Suicide-Screening Questions (ASQ): a brief instrument for the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Dec;166(12):1170-6. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1276.
- Horowitz LM, Thurm A, Farmer C, Mazefsky C, Lanzillo E, Bridge JA, Greenbaum R, Pao M, Siegel M; Autism and Developmental Disorders Inpatient Research Collaborative (ADDIRC). Talking About Death or Suicide: Prevalence and Clinical Correlates in Youth with Autism Spectrum Disorder in the Psychiatric Inpatient Setting. J Autism Dev Disord. 2018 Nov;48(11):3702-3710. doi: 10.1007/s10803-017-3180-7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200066
- 20-M-0066
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .