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为患有自闭症谱系和神经发育障碍的青少年提出自杀筛查问题 (ASQ)

2026年9月5日 更新者：National Institute of Mental Health (NIMH)

验证针对患有自闭症谱系和神经发育障碍的青少年的自杀筛查问题 (ASQ)

背景：

自杀是 10-24 岁年轻人的第二大死因。 对于患有自闭症谱系障碍 (ASD) 或其他神经发育障碍 (NDD) 的年轻人，尚无评估自杀念头和行为的金标准。 此外，患有 ASD/NDD 的青少年通常被排除在许多研究之外。 正因为如此，研究人员需要更多的数据。 他们想确保他们在国家心理健康研究所 (NIMH) 诊所等诊所为年轻人提出最好的问题。 他们想确保他们拥有最好的数据来确定一个人是否有伤害或自杀的风险。

客观的：

开发和评估针对 ASD/NDD 患者的自杀筛查工具的有效性。

合格：

在 NIMH 进行 ASD 或其他 NDD 评估或治疗的 8 至 17 岁青少年

设计：

参与者将在与研究人员的 1 小时会议中填写 4 份问卷。 他们将回答有关他们感觉如何的问题。 他们将被问到是否考虑或计划伤害或自杀。 他们还将被问到他们过去是否曾经考虑过或计划过。 其他问题将评估他们对死亡的理解。 如果需要，参与者可以休息一下。

参与者的父母将被问到类似的问题。

如果他们的孩子目前有自杀念头，家长将被告知。

初步评估后约 1 周，将联系家长填写后续调查问卷。 大约需要 10 分钟才能完成。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

标题：

验证 Ask Suicide-Screening 问题

(ASQ) 适用于患有自闭症谱系和神经发育障碍的青少年

研究说明：<TAB>

目前，尚无金标准可用于评估自闭症谱系障碍 (ASD) 或其他神经发育障碍 (NDD) 患者的自杀念头和行为。 此外，患有 ASD/NDD 的青少年通常被排除在仪器验证研究之外。 因此，缺乏适用于 ASD/NDD 患者的经过充分调整和验证的临床自杀风险评估。

目标：

主要目标：本研究的主要目标是开发和评估针对 ASD/NDD 患者的自杀筛查工具的有效性。

次要目标：通过将 ASQ 的性能与金标准临床医生的简短自杀安全评估和传统措施的性能进行比较，评估 ASQ 在检测患有 ASD / NDD 的青少年自杀风险方面的敏感性/特异性。 测试候选项目的添加/删除对 ASQ 在检测 ASD/NDD 青少年自杀风险方面的敏感性和特异性。

端点：<TAB>

如果/当研究参与者未对任何自杀风险措施进行筛查时，研究参与在研究措施完成时结束。 如果检测到自杀倾向，他们将根据标准临床实践针对自杀意念/行为进行临床治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

278

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Kennedy Krieger Institute/Johns Hopkins University
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43201
        • Nationwide Children's Hospital/ Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

住院或门诊行为健康环境或研究环境中的个人。

描述

  • 纳入标准：

为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准：

  • 参与者必须在属于本协议一部分的研究地点医院之一的住院或门诊医疗健康环境中进行评估或治疗。
  • 参与者必须口头流利，并具有口头交流的能力。 这将部分由患者的一名临床医生或训练有素的研究人员决定，他们也将是本研究的副研究员，并且已经可以例行访问有关患者语言流畅性的信息。
  • 如果家长/患者表示有兴趣参加研究，将通过询问家长孩子是否口头流利（例如， 经常用句子说话），询问家长他们的孩子是否能够理解和回答研究问题，并在他们解释研究时观察受试者。 如果需要，观察将需要逐字记录语言样本，并在需要时与研究主管讨论关于孩子是否符合此语言流利标准的决定。 数据收集者将至少是高中毕业且年满 18 岁，并接受过通过家长访谈和观察来评估流利程度的培训。 他们还将接受培训，了解自闭症患者的表现，以及如果孩子不顺从或出现自杀念头和行为时如何应对。
  • 年龄 8 岁至 17 岁。
  • 讲英语的孩子和父母；可以使用增强和替代通信 (AAC) 设备来提供帮助。
  • 法定监护人必须提供许可，参与者必须签署同意文件或提供口头同意。

排除标准：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：

  • 父母或法定监护人无法/不愿签署同意书。
  • 参与者将没有囚犯身份，例如 不是缓刑或软禁

包括弱势参与者：

-儿童：患有 ASD/NDD 的儿童和青少年是研究的重点，因为缺乏适用于这一普通人群的自杀风险筛查工具。 不会说英语的客户将被排除在研究之外。 不幸的是，除英语外，目前无法使用任何其他语言提供本研究中使用的筛选工具。

其他弱势群体：

研究地点包括为患有 ASD/NDD 的儿童、青少年或成人提供服务的诊所或精神病院。 目前，这些站点为有自杀倾向的个人提供服务，但没有经过验证的工具来评估这些易受伤害的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
神经发育
8 至 17 岁患有神经发育障碍的人

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀风险
大体时间：基线
一系列评估自杀风险、抑郁、绝望等候选项目将被用来评估确定参与者的自杀风险。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Maryland Pao, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月15日

初级完成 (实际的)

2025年9月9日

研究完成 (实际的)

2025年9月9日

研究注册日期

首次提交

2020年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月20日

首次发布 (实际的)

2020年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月5日

最后验证

2026年9月4日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 200066
  • 20-M-0066

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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