Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stil selvmordsscreeningsspørgsmål (ASQ) for unge med autismespektrum og neuroudviklingsforstyrrelser

1. oktober 2025 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Validering af Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) for unge med autismespektrum og neuroudviklingsforstyrrelser

Baggrund:

Selvmord er den næststørste dødsårsag for unge i alderen 10-24 år. Der er ingen guldstandard for evaluering af selvmordstanker og -adfærd hos unge med autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller andre neuroudviklingsforstyrrelser (NDD). Også unge med ASD/NDD er ofte udelukket fra mange forskningsstudier. På grund af dette har forskerne brug for mere data. De vil sikre sig, at de stiller de bedste spørgsmål til unge mennesker på klinikker som National Institute of Mental Health (NIMH) klinik. De vil sikre sig, at de har de bedste data til at afgøre, om en person er i fare for at såre eller dræbe sig selv.

Objektiv:

At udvikle og vurdere effektiviteten af ​​et selvmordsscreeningsværktøj for mennesker med ASD/NDD.

Berettigelse:

Unge i alderen 8 til 17, der er engageret i vurdering eller behandling på NIMH for ASD eller anden NDD

Design:

Deltagerne vil udfylde 4 spørgeskemaer i løbet af et 1-times møde med undersøgelsens personale. De vil besvare spørgsmål om, hvordan de har haft det. De vil blive spurgt, om de tænker på eller planlægger at såre eller dræbe sig selv. De vil også blive spurgt, om de nogensinde har tænkt over det eller planlagt det tidligere. Andre spørgsmål vil vurdere deres forståelse af døden. Deltagerne kan holde en pause, hvis det er nødvendigt.

Forældre til deltagerne vil blive stillet lignende spørgsmål.

Forældre vil blive informeret, hvis deres barn har aktuelle selvmordstanker.

Cirka 1 uge efter den indledende vurdering vil forældre blive kontaktet for at udfylde et opfølgende spørgeskema. Det vil tage omkring 10 minutter at fuldføre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Titel:

Validering af Stil selvmords-screeningsspørgsmål

(ASQ) for unge med autismespektrum og neuroudviklingsforstyrrelser

Undersøgelsesbeskrivelse:<TAB>

I øjeblikket er der ingen guldstandard tilgængelig for evaluering af selvmordstanker og -adfærd hos personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller andre neurodevelopmental lidelser (NDD). Desuden er unge med ASD/NDD ofte udelukket fra instrumentvalideringsundersøgelser. Derfor er der mangel på tilstrækkeligt tilpassede og validerede kliniske selvmordsrisikovurderinger til brug for klienter med ASD/NDD.

Mål:

Primært mål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at udvikle og vurdere effektiviteten af ​​et selvmordsscreeningsværktøj for personer med ASD/NDD.

Sekundære mål: At vurdere sensitiviteten/specificiteten af ​​ASQ'en ved påvisning af selvmordsrisiko hos unge med ASD/NDD ved at sammenligne dens præstation med dens præstationer med guldstandard-klinikerens korte selvmordssikkerhedsvurdering og legacy-foranstaltninger. At teste tilføjelsen/sletningen af ​​kandidatelementer på følsomheden og specificiteten af ​​ASQ'en til at påvise selvmordsrisiko hos unge med ASD/NDD.

Slutpunkter:<TAB>

Studiedeltagelse slutter, når undersøgelsesforanstaltningerne er afsluttet, hvis/når undersøgelsesdeltageren ikke screener positivt på nogen af ​​selvmordsrisikomålene. Hvis der påvises suicidalitet, vil de blive behandlet klinisk for selvmordstanker/-adfærd i henhold til standard klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

278

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Kennedy Krieger Institute/Johns Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
        • Nationwide Children's Hospital/ Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enkeltpersoner i enten indlagte eller ambulante adfærdsmæssige sundhedsmiljøer eller forskningsmiljøer.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  • Deltagerne skal være involveret i vurdering eller behandling i en af ​​de indlagte eller ambulante medicinske sundhedsmiljøer fra et af undersøgelsesstedets hospitaler, der er en del af denne protokol.
  • Deltagerne skal være mundtlige flydende og have evnen til at kommunikere verbalt. Dette vil til dels blive bestemt af en af ​​patientens klinikere eller uddannede undersøgelsespersonale, som også vil være en associeret investigator for denne undersøgelse og allerede vil have rutinemæssig adgang til information om patientens verbale flydende.
  • Hvis forælderen/patienten udtrykker interesse for at deltage i en forskningsundersøgelse, bekræftes verbalt flydende yderligere ved at spørge forældrene, om barnet er verbalt flydende (f.eks. taler regelmæssigt i sætninger), spørger forælderen, om deres barn vil være i stand til at forstå og besvare undersøgelsesspørgsmålene, og ved at observere emnet, mens de forklarer undersøgelsen. Observationen vil indebære, at der om nødvendigt tages en ordsprog sprogprøve og om nødvendigt drøftes beslutningen om, hvorvidt barnet opfylder disse verbale flydende kriterier, med en studievejleder. Dataindsamlerne vil være mindst gymnasiale kandidater og over 18 år og være uddannet i at vurdere flydende niveau gennem forældreinterview og observation. De vil også blive trænet i at forstå præsentationen af ​​personer med ASD, samt i, hvordan man reagerer, hvis barnet er non-compliant eller præsenterer selvmordstanker og -adfærd.
  • Alder 8 år til 17.
  • engelsktalende barn og forælder; kan bruge en AAC-enhed (Augmentative and Alternative Communication) til at hjælpe.
  • En juridisk værge skal give tilladelse, og deltageren skal underskrive et samtykkedokument eller give mundtligt samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  • Forælderen eller værgen er ikke tilgængelig/villig til at underskrive samtykke.
  • Deltageren vil ikke have fangestatus, f.eks. ikke på betinget eller husarrest

INKLUSION AF SÅRBARE DELTAGERE:

-Børn: Børn og unge med ASD/NDD er i fokus for undersøgelsen på grund af manglen på selvmordsrisikoscreeningsværktøjer til rådighed for denne generelle befolkning. Klienter, der ikke taler engelsk, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Desværre er screeningsværktøjerne, der vil blive brugt i denne undersøgelse, ikke tilgængelige på nuværende tidspunkt på andre sprog end engelsk.

ANDRE SÅRBARE BEFOLKNINGER:

Studiestederne omfatter sundhedsklinikker eller psykiatriske enheder, der betjener børn, unge eller voksne med ASD/NDD. I øjeblikket servicerer disse websteder selvmordstruede individer og intet valideret instrument til at vurdere disse sårbare individer med.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Neuroudviklingsmæssigt
Personer mellem 8 og 17 år med neuro-udviklingsforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsrisiko
Tidsramme: Baseline
En række kandidatpunkter, der vurderer selvmordsrisiko, depression, håbløshed osv. vil blive brugt til at vurdere deltagerens selvmordsrisiko.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2025

Sidst verificeret

30. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Abonner