Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zeptejte se na sebevražedné screeningové otázky (ASQ) pro mládež s autistickým spektrem a neurovývojovými poruchami

1. října 2025 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Ověřování dotazů na sebevražedný screening (ASQ) u mládeže s autistickým spektrem a neurovývojovými poruchami

Pozadí:

Sebevražda je druhou nejčastější příčinou úmrtí mladých lidí ve věku 10-24 let. Neexistuje žádný zlatý standard pro hodnocení sebevražedných myšlenek a chování u mladých lidí s poruchou autistického spektra (ASD) nebo jinými neurovývojovými poruchami (NDD). Také mladí lidé s ASD/NDD jsou často vyloučeni z mnoha výzkumných studií. Z tohoto důvodu výzkumníci potřebují více dat. Chtějí se ujistit, že kladou ty nejlepší otázky pro mladé lidi na klinikách, jako je klinika Národního institutu duševního zdraví (NIMH). Chtějí se ujistit, že mají ty nejlepší údaje, aby mohli určit, zda je člověku vystaveno riziko zranění nebo sebevraždy.

Objektivní:

Vyvinout a posoudit účinnost nástroje pro screening sebevražd pro lidi s PAS/NDD.

Způsobilost:

Mládež ve věku 8 až 17 let, která je zapojena do hodnocení nebo léčby na NIMH pro ASD nebo jinou NDD

Design:

Účastníci vyplní 4 dotazníky během 1 hodinové schůzky se studijními pracovníky. Odpoví na otázky, jak se cítili. Budou dotázáni, zda si myslí nebo plánují ublížit nebo zabít sebe. Také se jich zeptá, zda o tom někdy v minulosti přemýšleli nebo to plánovali. Další otázky posoudí jejich chápání smrti. V případě potřeby si mohou účastníci udělat přestávku.

Podobné otázky budou položeny rodičům účastníků.

Rodiče budou informováni, pokud jejich dítě aktuálně uvažuje o sebevraždě.

Přibližně 1 týden po úvodním posouzení budou rodiče kontaktováni za účelem vyplnění následného dotazníku. Dokončení bude trvat asi 10 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Titul:

Ověřování otázek týkajících se prověřování sebevražd

(ASQ) pro mládež s autistickým spektrem a neurovývojovými poruchami

Popis studie:<TAB>

V současné době není k dispozici žádný zlatý standard pro hodnocení sebevražedných myšlenek a chování u jedinců s poruchou autistického spektra (ASD) nebo jinými neurovývojovými poruchami (NDD). Mladí lidé s ASD/NDD jsou navíc často vyloučeni ze studií validace nástrojů. Proto existuje nedostatek dostatečně přizpůsobených a ověřených klinických hodnocení rizika sebevraždy pro použití u klientů s ASD/NDD.

Cíle:

Primární cíl: Hlavním cílem této studie je vyvinout a posoudit účinnost nástroje pro screening sebevražd u jedinců s ASD/NDD.

Sekundární cíle: Posoudit senzitivitu/specifičnost ASQ při zjišťování rizika sebevraždy u mládeže s ASD/NDD porovnáním jeho výkonu s výsledky krátkého hodnocení bezpečnosti sebevražd klinického lékaře zlatého standardu a starších opatření. Testovat přidání/vypuštění kandidátních položek na citlivosti a specifičnosti ASQ při detekci rizika sebevraždy u mládeže s ASD/NDD.

Koncové body:<TAB>

Účast ve studii končí, když jsou opatření studie dokončena, pokud/když účastník studie neprokáže pozitivní screening na žádné z opatření týkajících se rizika sebevraždy. Pokud je zjištěna suicidalita, budou klinicky léčeni pro sebevražedné myšlenky/chování podle standardní klinické praxe.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

278

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Kennedy Krieger Institute/Johns Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
        • Nationwide Children's Hospital/ Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci v lůžkových nebo ambulantních zařízeních behaviorálního zdraví nebo výzkumných zařízeních.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Účastníci musí být zapojeni do hodnocení nebo léčby v jednom z lůžkových nebo ambulantních zdravotnických zařízení z jedné z nemocnic v místě studie, které jsou součástí tohoto protokolu.
  • Účastníci musí být verbálně plynní a musí mít schopnost verbálně komunikovat. To bude zčásti určeno jedním z klinických lékařů pacienta nebo vyškoleným personálem studie, který bude také přidruženým zkoušejícím pro tuto studii a bude mít již rutinní přístup k informacím týkajícím se pacientovy verbální plynulosti.
  • Pokud rodič/pacient projeví zájem o účast ve výzkumné studii, bude verbální plynulost dále potvrzena dotazem rodičů, zda dítě mluví verbálně (např. pravidelně mluví ve větách), ptá se rodiče, zda jejich dítě bude schopno porozumět studijním otázkám a odpovídat na ně, a pozorováním předmětu při vysvětlování studie. Pozorování bude v případě potřeby zahrnovat odebrání doslovného vzorku jazyka a v případě potřeby projednání rozhodnutí o tom, zda dítě splňuje tato kritéria verbální plynulosti, s vedoucím studie. Sběrači dat budou minimálně absolventi středních škol a starší 18 let a budou vyškoleni v hodnocení úrovně plynulosti prostřednictvím rozhovoru s rodiči a pozorování. Budou také trénováni, aby porozuměli prezentaci jedinců s PAS a také tomu, jak reagovat, pokud dítě nevyhovuje nebo se u něj projevují sebevražedné myšlenky a chování.
  • Věk od 8 let do 17.
  • anglicky mluvící dítě a rodič; může k pomoci použít zařízení Augmentative and Alternative Communication (AAC).
  • Zákonný zástupce musí poskytnout povolení a účastník musí podepsat souhlasný dokument nebo poskytnout ústní souhlas.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

  • Rodič nebo zákonný zástupce je nedostupný/nechce podepsat souhlas.
  • Účastník nebude mít status vězně, např. ne ve zkušební době nebo v domácím vězení

ZAHRNUTÍ ZRANITELNÝCH ÚČASTNÍKŮ:

-Děti: Studie se zaměřuje na děti a dospívající s ASD/NDD kvůli nedostatku nástrojů pro screening rizika sebevražd dostupných pro tuto obecnou populaci. Klienti, kteří neovládají angličtinu, budou ze studia vyloučeni. Nástroje pro screening, které budou v této studii použity, bohužel nejsou v současné době k dispozici v žádném jiném jazyce kromě angličtiny.

DALŠÍ ZRANITELNÉ POPULACE:

Studijní místa zahrnují zdravotní kliniku nebo psychiatrické jednotky, které slouží dětem, dospívajícím nebo dospělým s ASD/NDD. V současné době tyto stránky poskytují služby pro sebevražedné osoby a nemají žádný ověřený nástroj, pomocí kterého by bylo možné tyto zranitelné osoby posuzovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Neurovývojové
Jedinci mezi 8 a 17 lety s neurovývojovými poruchami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko sebevraždy
Časové okno: Základní linie
Série kandidátských položek hodnotících riziko sebevraždy, deprese, beznaděj atd. bude použita k posouzení rizika sebevraždy účastníka.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

30. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit