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Faça perguntas sobre triagem de suicídio (ASQ) para jovens com transtornos do espectro autista e do neurodesenvolvimento

6 de abril de 2024 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Validando as Perguntas de Triagem de Suicídio (ASQ) para Jovens com Transtornos do Espectro do Autismo e do Neurodesenvolvimento

Fundo:

O suicídio é a segunda principal causa de morte entre jovens de 10 a 24 anos. Não existe um padrão-ouro para avaliar pensamentos e comportamentos suicidas em jovens com transtorno do espectro autista (TEA) ou outros transtornos do neurodesenvolvimento (NDD). Além disso, jovens com ASD/NDD são frequentemente excluídos de muitos estudos de pesquisa. Por causa disso, os pesquisadores precisam de mais dados. Eles querem ter certeza de que estão fazendo as melhores perguntas para os jovens em clínicas como a clínica do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH). Eles querem ter certeza de que têm os melhores dados para determinar se uma pessoa corre o risco de se machucar ou se matar.

Objetivo:

Desenvolver e avaliar a eficácia de uma ferramenta de triagem de suicídio para pessoas com ASD/NDD.

Elegibilidade:

Jovens de 8 a 17 anos que estão envolvidos em avaliação ou tratamento no NIMH para TEA ou outro NDD

Projeto:

Os participantes preencherão 4 questionários durante uma reunião de 1 hora com a equipe do estudo. Eles responderão a perguntas sobre como estão se sentindo. Eles serão questionados se pensam ou planejam se machucar ou se matar. Eles também serão questionados se já pensaram ou planejaram isso no passado. Outras perguntas avaliarão sua compreensão da morte. Os participantes podem fazer uma pausa, se necessário.

Os pais dos participantes responderão a perguntas semelhantes.

Os pais serão informados se seus filhos tiverem pensamentos suicidas.

Cerca de 1 semana após a avaliação inicial, os pais serão contatados para preencher um questionário de acompanhamento. Levará cerca de 10 minutos para ser concluído.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Título:

Validando as perguntas de triagem de suicídio

(ASQ) para Jovens com Transtornos do Espectro do Autismo e do Neurodesenvolvimento

Descrição do estudo:<TAB>

Atualmente, nenhum padrão-ouro está disponível para avaliar pensamentos e comportamentos suicidas em indivíduos com Transtorno do Espectro Autista (TEA) ou outros Transtornos do Neurodesenvolvimento (NDD). Além disso, jovens com ASD/NDD são frequentemente excluídos dos estudos de validação de instrumentos. Portanto, há uma escassez de avaliações clínicas de risco de suicídio suficientemente adaptadas e validadas para uso com clientes com TEA/NDD.

Objetivos.

Objetivo primário: O objetivo principal deste estudo é desenvolver e avaliar a eficácia de uma ferramenta de triagem de suicídio para indivíduos com ASD/NDD.

Objetivos Secundários: Avaliar a sensibilidade/especificidade do ASQ na detecção do risco de suicídio em jovens com ASD/NDD, comparando seu desempenho com o da breve avaliação de segurança de suicídio do médico padrão-ouro e medidas herdadas. Testar a adição/exclusão de itens candidatos na sensibilidade e especificidade do ASQ na detecção do risco de suicídio em jovens com ASD/NDD.

Endpoints:<TAB>

A participação no estudo termina quando as medidas do estudo são concluídas se/quando o participante do estudo não for positivo em nenhuma das medidas de risco de suicídio. Se for detectada tendência suicida, eles serão tratados clinicamente para ideação/comportamento suicida de acordo com a prática clínica padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Recrutamento
        • Kennedy Krieger Institute/Johns Hopkins University
        • Contato:
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Recrutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contato:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de telefone: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos em ambientes de saúde comportamental de pacientes internados ou ambulatoriais ou ambientes de pesquisa.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  • Os participantes devem estar envolvidos em avaliação ou tratamento em um dos ambientes médicos de internação ou ambulatorial de um dos hospitais locais do estudo que fazem parte deste protocolo.
  • Os participantes devem ser verbalmente fluentes e ter a capacidade de se comunicar verbalmente. Isso será, em parte, determinado por um dos médicos do paciente ou equipe de estudo treinada, que também será um investigador associado deste estudo e já terá acesso rotineiro a informações sobre a fluência verbal do paciente.
  • Se o pai/paciente manifestar interesse em participar de um estudo de pesquisa, a fluência verbal será confirmada perguntando aos pais se a criança é verbalmente fluente (por exemplo, fala regularmente em frases), perguntando aos pais se seu filho será capaz de entender e responder às perguntas do estudo e observando o sujeito enquanto ele explica o estudo. A observação envolverá a coleta de uma amostra de linguagem literal, se necessário, e a discussão da decisão sobre se a criança atende a esses critérios de fluência verbal com um supervisor do estudo, se necessário. Os coletores de dados serão pelo menos graduados do ensino médio e maiores de 18 anos e serão treinados para avaliar o nível de fluência por meio de entrevista com os pais e observação. Eles também serão treinados para entender a apresentação de indivíduos com TEA, bem como em como responder se a criança não obedecer ou apresentar pensamentos e comportamentos suicidas.
  • Idade de 8 anos a 17.
  • Filho e pais que falam inglês; pode usar um dispositivo de Comunicação Aumentativa e Alternativa (AAC) para ajudar.
  • Um responsável legal deve fornecer permissão e o participante deve assinar um documento de consentimento ou fornecer consentimento verbal.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

  • O pai ou o responsável legal não está disponível/não quer assinar o consentimento.
  • O participante não terá status de prisioneiro, por ex. não está em liberdade condicional ou prisão domiciliar

INCLUSÃO DE PARTICIPANTES VULNERÁVEIS:

-Crianças: Crianças e adolescentes com ASD/NDD são o foco do estudo devido à falta de ferramentas de triagem de risco de suicídio disponíveis para esta população em geral. Clientes que não falam inglês serão excluídos do estudo. Infelizmente, as ferramentas de triagem que serão utilizadas neste estudo não estão disponíveis neste momento em nenhum outro idioma além do inglês.

OUTRAS POPULAÇÕES VULNERÁVEIS:

Os locais de estudo incluem clínicas de saúde ou unidades psiquiátricas que atendem crianças, adolescentes ou adultos com TEA/NDD. Atualmente, esses locais atendem indivíduos suicidas e nenhum instrumento validado para avaliar esses indivíduos vulneráveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Neurodesenvolvimento
Indivíduos entre 8 e 17 anos com transtornos do neurodesenvolvimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de suicídio
Prazo: Linha de base
Uma série de itens candidatos avaliando o risco de suicídio, depressão, desesperança, etc. serão usados ​​para determinar o risco de suicídio do participante.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa M Horowitz, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

18 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2024

Última verificação

9 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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