Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van nieuwe urinaire genomische en metabolische markers bij de diagnose van blaaskanker bij patiënten met hematurie

19 maart 2020 bijgewerkt door: Amr Abdel-Lateif El-Sawy, Mansoura University
Ons doel is om een ​​niet-invasieve, snelle en eenvoudige test te ontwikkelen om BCa op het GeneXpert-systeem en metabolische genen te detecteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Xpert BCa-monitor is een nieuwe op mRNA gebaseerde urinetest die vijf mRNA-targets (ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH en IGF2) in urinemonsters meet door real-time RT-PCR. Eerdere studies hadden de haalbaarheid en kenmerken van de diagnostische prestaties van de Xpert-monitor voor de bewaking van NMIBC-patiënten onderzocht (12, 13). Het vertoonde een hoge SN en NPV met betrekking tot urinecytologie.

Aan de andere kant is metabole disfunctie betrokken bij een breed scala aan ziekten bij de mens, waaronder BC (14). Groei en deling van tumorcellen worden in verband gebracht met een toename van de activiteit van verschillende metabole routes. Significante veranderingen in de carnitine-acylcarnitine-metabole routes werden gedetecteerd in urinemonsters van BC-patiënten in vergelijking met die van gezonde controles (15). De expressie van zes genen die betrokken zijn bij de carnitine-acylcarnitine-metabole route (CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 en CRAT) werd beoordeeld door Won en collega's. CRAT en SLC25A20 bleken significant lager gereguleerd te zijn bij BC-patiënten (16).

In deze context hebben we ons in de huidige studie gericht op een prospectieve beoordeling van diagnostische prestatiekenmerken van de Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor)-test en urinaire metabolomics (urinemetabolieten van weefsel-mRNA-genenexpressie CRAT en SLC 25A20) voor blaaskankerdetectie bij patiënten met hematurie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

181

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DK
      • Mansoura, DK, Egypte, 35516
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met grove of aanhoudende microscopische hematurie met symptomen van irritatie van de blaas

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die antistollingsmiddelen gebruiken
  • patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hematurie patiënten
Urinemonster wordt geëvalueerd op RNA en urinaire metabolieten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van de Xpert-blaaskankermonitor (Xpert-monitor)-test
Tijdsspanne: 1 jaar
Diagnostische prestaties van de Xpert-blaaskankermonitor (Xpert-monitor)-test voor het opsporen van blaaskanker bij patiënten met hematurie
1 jaar
Diagnostische prestaties van assay van urinaire metabolomics (genexpressie van CRAT en SLC)
Tijdsspanne: 1 jaar
Diagnostische prestaties van assay van urinaire metabolomics (genexpressie van CRAT en SLC) voor detectie van blaaskanker bij patiënten met hematurie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren