Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til nye genomiske og metablomiske markører i urin i diagnostisering av blærekreft hos pasienter med hematuri

19. mars 2020 oppdatert av: Amr Abdel-Lateif El-Sawy, Mansoura University
Målet vårt er å utvikle en ikke-invasiv, rask og enkel analyse for å oppdage BCa på GeneXpert-systemet og metablomiske gener.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Xpert BCa-monitoren er en ny mRNA-basert urintest som måler fem mRNA-mål (ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH og IGF2) i urinprøve ved sanntids RT-PCR. Tidligere studier hadde undersøkt gjennomførbarheten og diagnostiske ytelsesegenskapene til Xpert-monitor for overvåking av NMIBC-pasienter (12, 13). Den viste høy SN og NPV i forhold til urincytologi.

På den annen side har metabolsk dysfunksjon vært involvert i en lang rekke sykdommer hos mennesker, inkludert BC (14). Vekst og deling av tumorceller er assosiert med en økning i aktiviteten til en rekke metabolske veier. Signifikante endringer i karnitin-acylkarnitin metabolske veier ble påvist i urinprøver fra BC-pasienter sammenlignet med de fra friske kontroller (15). Ekspresjonen av seks gener involvert i karnitin-acylkarnitin metabolske vei (CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 og CRAT) ble vurdert av Won og kolleger. CRAT og SLC25A20 ble funnet å være signifikant nedregulert hos BC-pasienter (16).

I denne sammenhengen siktet vi i den nåværende studien på prospektiv vurdering av diagnostiske ytelseskarakteristikker av Xpert blærekreftmonitor (Xpert Monitor) test og urinmetabolomikk (urinmetabolitter av vevs mRNA-gener uttrykk CRAT og SLC 25A20) for blærekreftdeteksjon hos pasienter med hematuri.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DK
      • Mansoura, DK, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med grov eller vedvarende mikroskopisk hematuri med irritative blæresymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter på antikoagulantia
  • pasienter med historie med strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hematuri pasienter
Urinprøven blir evaluert for RNA og urinmetabolitter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av Xpert blærekreftmonitor (Xpert Monitor) test
Tidsramme: 1 år
Diagnostisk ytelse av Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) test for blærekreftdeteksjon hos pasienter med hematuri
1 år
Diagnostisk ytelse av analyse av urinmetabolomikk (genekspresjon av CRAT og SLC)
Tidsramme: 1 år
Diagnostisk ytelse av analyse av urinmetabolomikk (genekspresjon av CRAT og SLC) for blærekreftdeteksjon hos pasienter med hematuri
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere