Papel de nuevos marcadores genómicos y metabólicos urinarios en el diagnóstico de cáncer de vejiga en pacientes con hematuria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El monitor Xpert BCa es una nueva prueba de orina basada en ARNm que mide cinco objetivos de ARNm (ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH e IGF2) en muestras de orina mediante RT-PCR en tiempo real. Estudios anteriores habían investigado la viabilidad y las características de rendimiento diagnóstico del monitor Xpert para la vigilancia de pacientes con NMIBC (12, 13). Demostró un SN y un VPN elevados en relación con la citología de orina.
Por otro lado, la disfunción metabólica se ha implicado en una amplia variedad de enfermedades humanas, incluida la BC (14). El crecimiento y la división de las células tumorales están asociados con un aumento en la actividad de una variedad de vías metabólicas. Se detectaron alteraciones significativas en las rutas metabólicas de carnitina-acilcarnitina en muestras de orina de pacientes con BC en comparación con las de controles sanos (15). Won y sus colegas evaluaron la expresión de seis genes implicados en la ruta metabólica de la carnitina-acilcarnitina (CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 y CRAT). Se encontró que CRAT y SLC25A20 estaban significativamente regulados a la baja en pacientes con BC (16).
En este contexto, nuestro objetivo en el estudio actual fue la evaluación prospectiva de las características de rendimiento diagnóstico de la prueba Xpert Bladder Cancer Monitor (Monitor Xpert) y la metabolómica urinaria (metabolitos urinarios de expresión de genes de ARNm tisular CRAT y SLC 25A20) para la detección de cáncer de vejiga en pacientes con hematuria
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DK
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Mansoura, DK, Egipto, 35516
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hematuria macroscópica o microscópica persistente con síntomas de vejiga irritativa
Criterio de exclusión:
- pacientes con anticoagulantes
- pacientes con antecedentes de radioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con hematuria
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La muestra de orina se evalúa en busca de ARN y metabolitos urinarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico de la prueba Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor)
Periodo de tiempo: 1 año
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Rendimiento diagnóstico de la prueba Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) para la detección de cáncer de vejiga en pacientes con hematuria
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1 año
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Rendimiento diagnóstico del ensayo de metabolómica urinaria (expresión génica de CRAT y SLC)
Periodo de tiempo: 1 año
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Rendimiento diagnóstico del ensayo de metabolómica urinaria (expresión génica de CRAT y SLC) para la detección de cáncer de vejiga en pacientes con hematuria
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- AE 4320
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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