Role nových genomických a metablomických markerů moči v diagnostice rakoviny močového měchýře u pacientů s hematurií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Monitor Xpert BCa je nový test moči na bázi mRNA, který měří pět cílů mRNA (ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH a IGF2) ve vzorku moči pomocí RT-PCR v reálném čase. Předchozí studie zkoumaly proveditelnost a charakteristiky diagnostického výkonu monitoru Xpert pro sledování pacientů s NMIBC (12, 13). Prokázala vysokou SN a NPV ve vztahu k cytologii moči.
Na druhé straně se metabolická dysfunkce podílí na široké škále lidských onemocnění včetně BC (14). Růst a dělení nádorových buněk je spojeno se zvýšením aktivity různých metabolických drah. Významné změny v karnitin-acylkarnitinových metabolických drahách byly detekovány ve vzorcích moči od pacientů s BC ve srovnání se zdravými kontrolami (15). Exprese šesti genů zapojených do karnitin-acylkarnitinové metabolické dráhy (CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 a CRAT) byla hodnocena Wonem a kolegy. Bylo zjištěno, že CRAT a SLC25A20 jsou významně downregulovány u pacientů s BC (16).
V této souvislosti jsme se v současné studii zaměřili na prospektivní hodnocení diagnostických výkonnostních charakteristik testu Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) a močové metabolomiky (močové metabolity exprese tkáňových mRNA genů CRAT a SLC 25A20) pro detekci karcinomu močového měchýře u pacientů s hematurie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypt, 35516
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s makroskopickou nebo přetrvávající mikroskopickou hematurií se symptomy dráždivého močového měchýře
Kritéria vyloučení:
- pacientů na antikoagulanciích
- pacientů s anamnézou radioterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s hematurií
|
Vzorek moči je hodnocen na RNA a močové metabolity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon testu Xpert Cancer Cancer Monitor (Xpert Monitor).
Časové okno: 1 rok
|
Diagnostický výkon testu Xpert Cancer Cancer Monitor (Xpert Monitor) pro detekci rakoviny močového měchýře u pacientů s hematurií
|
1 rok
|
|
Diagnostické provedení testu močové metabolomiky (genová exprese CRAT a SLC)
Časové okno: 1 rok
|
Diagnostické provedení testu močové metabolomiky (genová exprese CRAT a SLC) pro detekci karcinomu močového měchýře u pacientů s hematurií
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AE 4320
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .