- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04317261
Ruolo dei nuovi marcatori genomici e metablomici urinari nella diagnosi del cancro della vescica nei pazienti con ematuria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il monitor Xpert BCa è un nuovo test delle urine basato su mRNA che misura cinque target di mRNA (ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH e IGF2) nel campione di urina mediante RT-PCR in tempo reale. Precedenti studi avevano esaminato la fattibilità e le caratteristiche delle prestazioni diagnostiche del monitor Xpert per la sorveglianza dei pazienti affetti da NMIBC (12, 13). Ha dimostrato un SN e un VAN elevati in relazione alla citologia urinaria.
D'altra parte, la disfunzione metabolica è stata implicata in un'ampia varietà di malattie umane tra cui BC (14). La crescita e la divisione delle cellule tumorali sono associate ad un aumento dell'attività di una varietà di vie metaboliche. Alterazioni significative nelle vie metaboliche carnitina-acilcarnitina sono state rilevate nei campioni di urina di pazienti BC rispetto a quelli di controlli sani (15). L'espressione di sei geni coinvolti nella via metabolica carnitina-acilcarni¬tina (CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 e CRAT) è stata valutata da Won e colleghi. CRAT e SLC25A20 sono risultati significativamente sottoregolati nei pazienti con BC (16).
In questo contesto, abbiamo mirato nel presente studio alla valutazione prospettica delle caratteristiche delle prestazioni diagnostiche del test Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) e della metabolomica urinaria (metaboliti urinari dell'espressione genica dell'mRNA tissutale CRAT e SLC 25A20) per il rilevamento del cancro alla vescica in pazienti con ematuria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egitto, 35516
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ematuria microscopica macroscopica o persistente con sintomi irritativi della vescica
Criteri di esclusione:
- pazienti in terapia anticoagulante
- pazienti con storia di radioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti con ematuria
|
Il campione di urina viene valutato per RNA e metaboliti urinari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prestazioni diagnostiche del test Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor).
Lasso di tempo: 1 anno
|
Prestazioni diagnostiche del test Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) per il rilevamento del cancro alla vescica in pazienti con ematuria
|
1 anno
|
Esecuzione diagnostica del dosaggio della metabolomica urinaria (espressione genica di CRAT e SLC)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Esecuzione diagnostica del test di metabolomica urinaria (espressione genica di CRAT e SLC) per il rilevamento del cancro della vescica in pazienti con ematuria
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- AE 4320
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