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Ruolo dei nuovi marcatori genomici e metablomici urinari nella diagnosi del cancro della vescica nei pazienti con ematuria

19 marzo 2020 aggiornato da: Amr Abdel-Lateif El-Sawy, Mansoura University
Il nostro obiettivo è sviluppare un test non invasivo, rapido e semplice per rilevare BCa sul sistema GeneXpert e sui geni metablomici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il monitor Xpert BCa è un nuovo test delle urine basato su mRNA che misura cinque target di mRNA (ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH e IGF2) nel campione di urina mediante RT-PCR in tempo reale. Precedenti studi avevano esaminato la fattibilità e le caratteristiche delle prestazioni diagnostiche del monitor Xpert per la sorveglianza dei pazienti affetti da NMIBC (12, 13). Ha dimostrato un SN e un VAN elevati in relazione alla citologia urinaria.

D'altra parte, la disfunzione metabolica è stata implicata in un'ampia varietà di malattie umane tra cui BC (14). La crescita e la divisione delle cellule tumorali sono associate ad un aumento dell'attività di una varietà di vie metaboliche. Alterazioni significative nelle vie metaboliche carnitina-acilcarnitina sono state rilevate nei campioni di urina di pazienti BC rispetto a quelli di controlli sani (15). L'espressione di sei geni coinvolti nella via metabolica carnitina-acilcarni¬tina (CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 e CRAT) è stata valutata da Won e colleghi. CRAT e SLC25A20 sono risultati significativamente sottoregolati nei pazienti con BC (16).

In questo contesto, abbiamo mirato nel presente studio alla valutazione prospettica delle caratteristiche delle prestazioni diagnostiche del test Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) e della metabolomica urinaria (metaboliti urinari dell'espressione genica dell'mRNA tissutale CRAT e SLC 25A20) per il rilevamento del cancro alla vescica in pazienti con ematuria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

181

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DK
      • Mansoura, DK, Egitto, 35516
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ematuria microscopica macroscopica o persistente con sintomi irritativi della vescica

Criteri di esclusione:

  • pazienti in terapia anticoagulante
  • pazienti con storia di radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con ematuria
Il campione di urina viene valutato per RNA e metaboliti urinari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche del test Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor).
Lasso di tempo: 1 anno
Prestazioni diagnostiche del test Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) per il rilevamento del cancro alla vescica in pazienti con ematuria
1 anno
Esecuzione diagnostica del dosaggio della metabolomica urinaria (espressione genica di CRAT e SLC)
Lasso di tempo: 1 anno
Esecuzione diagnostica del test di metabolomica urinaria (espressione genica di CRAT e SLC) per il rilevamento del cancro della vescica in pazienti con ematuria
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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