Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль новых мочевых геномных и метаболических маркеров в диагностике рака мочевого пузыря у пациентов с гематурией

19 марта 2020 г. обновлено: Amr Abdel-Lateif El-Sawy, Mansoura University
Наша цель — разработать неинвазивный, быстрый и простой анализ для выявления РМЖ в системе GeneXpert и метаболических генах.

Обзор исследования

Подробное описание

Монитор Xpert BCa представляет собой новый анализ мочи на основе мРНК, который измеряет пять мишеней мРНК (ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH и IGF2) в образце мочи с помощью RT-PCR в реальном времени. В предыдущих исследованиях изучалась осуществимость и диагностические характеристики монитора Xpert для наблюдения за пациентами с НМИРМЖ (12, 13). Он продемонстрировал высокие SN и NPV по отношению к цитологическому анализу мочи.

С другой стороны, метаболическая дисфункция связана с широким спектром заболеваний человека, включая РМЖ (14). Рост и деление опухолевых клеток связаны с усилением активности различных метаболических путей. Значительные изменения в метаболических путях карнитина-ацилкарнитина были обнаружены в образцах мочи больных РМЖ по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы (15). Экспрессия шести генов, участвующих в метаболическом пути карнитина-ацилкарнитина (CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 и CRAT), была оценена Воном и его коллегами. Было обнаружено, что CRAT и SLC25A20 значительно снижены у пациентов с BC (16).

В этом контексте мы поставили цель в текущем исследовании провести проспективную оценку диагностических характеристик теста Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) и метаболомики мочи (экспрессия метаболитов генов тканевой мРНК CRAT и SLC 25A20 в моче) для выявления рака мочевого пузыря у пациентов с гематурия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

181

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • DK
      • Mansoura, DK, Египет, 35516
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с массивной или стойкой микроскопической гематурией с симптомами раздражения мочевого пузыря

Критерий исключения:

  • пациенты на антикоагулянтах
  • пациенты с историей лучевой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с гематурией
Образец мочи оценивают на наличие РНК и мочевых метаболитов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность теста Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor)
Временное ограничение: 1 год
Диагностическая эффективность теста Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) для выявления рака мочевого пузыря у пациентов с гематурией
1 год
Диагностическая эффективность анализа метаболизма мочи (экспрессия генов CRAT и SLC)
Временное ограничение: 1 год
Диагностическая эффективность анализа метаболизма мочи (экспрессия генов CRAT и SLC) для выявления рака мочевого пузыря у пациентов с гематурией
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться