- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04317261
Роль новых мочевых геномных и метаболических маркеров в диагностике рака мочевого пузыря у пациентов с гематурией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Монитор Xpert BCa представляет собой новый анализ мочи на основе мРНК, который измеряет пять мишеней мРНК (ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH и IGF2) в образце мочи с помощью RT-PCR в реальном времени. В предыдущих исследованиях изучалась осуществимость и диагностические характеристики монитора Xpert для наблюдения за пациентами с НМИРМЖ (12, 13). Он продемонстрировал высокие SN и NPV по отношению к цитологическому анализу мочи.
С другой стороны, метаболическая дисфункция связана с широким спектром заболеваний человека, включая РМЖ (14). Рост и деление опухолевых клеток связаны с усилением активности различных метаболических путей. Значительные изменения в метаболических путях карнитина-ацилкарнитина были обнаружены в образцах мочи больных РМЖ по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы (15). Экспрессия шести генов, участвующих в метаболическом пути карнитина-ацилкарнитина (CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 и CRAT), была оценена Воном и его коллегами. Было обнаружено, что CRAT и SLC25A20 значительно снижены у пациентов с BC (16).
В этом контексте мы поставили цель в текущем исследовании провести проспективную оценку диагностических характеристик теста Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) и метаболомики мочи (экспрессия метаболитов генов тканевой мРНК CRAT и SLC 25A20 в моче) для выявления рака мочевого пузыря у пациентов с гематурия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Египет, 35516
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с массивной или стойкой микроскопической гематурией с симптомами раздражения мочевого пузыря
Критерий исключения:
- пациенты на антикоагулянтах
- пациенты с историей лучевой терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с гематурией
|
Образец мочи оценивают на наличие РНК и мочевых метаболитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность теста Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor)
Временное ограничение: 1 год
|
Диагностическая эффективность теста Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) для выявления рака мочевого пузыря у пациентов с гематурией
|
1 год
|
|
Диагностическая эффективность анализа метаболизма мочи (экспрессия генов CRAT и SLC)
Временное ограничение: 1 год
|
Диагностическая эффективность анализа метаболизма мочи (экспрессия генов CRAT и SLC) для выявления рака мочевого пузыря у пациентов с гематурией
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AE 4320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .