Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új vizeletgenomikus és metabolikus markerek szerepe a húgyhólyagrák diagnosztizálásában hematuriában szenvedő betegeknél

2020. március 19. frissítette: Amr Abdel-Lateif El-Sawy, Mansoura University
Célunk egy noninvazív, gyors és egyszerű vizsgálati módszer kifejlesztése a BCa kimutatására a GeneXpert rendszeren és a metabolikus géneken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Xpert BCa monitor egy új mRNS-alapú vizeletvizsgálat, amely valós idejű RT-PCR segítségével méri a vizeletmintában lévő öt mRNS-célpontot (ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH és IGF2). Korábbi tanulmányok az Xpert monitor megvalósíthatóságát és diagnosztikai teljesítményjellemzőit vizsgálták NMIBC betegek megfigyelésére (12, 13). Magas SN és NPV értéket mutatott a vizelet citológiájával kapcsolatban.

Másrészt a metabolikus diszfunkció számos emberi betegségben szerepet játszik, beleértve a BC-t (14). A tumorsejtek növekedése és osztódása számos anyagcsereút aktivitásának növekedésével jár. A karnitin-acil-karnitin metabolikus útvonalakban jelentős változásokat észleltek a BC-ben szenvedő betegek vizeletmintáiban az egészséges kontrollokhoz képest (15). Won és munkatársai a karnitin-acil-karnitin metabolikus útvonalban részt vevő hat gén (CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 és CRAT) expresszióját értékelték. Azt találták, hogy a CRAT és az SLC25A20 szignifikánsan lecsökkent BC-betegekben (16).

Ebben az összefüggésben a jelen tanulmányban az Xpert Húgyhólyagrák Monitor (Xpert Monitor) teszt diagnosztikai teljesítményjellemzőinek prospektív értékelésére és a vizelet metabolomikára (a szöveti mRNS gének vizeletből származó metabolitjai, a CRAT és az SLC 25A20 expressziója) prospektív értékelésére törekedtünk a hólyagrák kimutatásához hematuria.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

181

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • DK
      • Mansoura, DK, Egyiptom, 35516
        • Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Durva vagy tartós mikroszkópos hematuria és irritatív hólyagtünetekkel járó betegek

Kizárási kritériumok:

  • véralvadásgátlót szedő betegek
  • sugárkezelésen átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hematuria betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Xpert Húgyhólyagrák Monitor (Xpert Monitor) teszt és vizelet metabolomika (CRAT és SLC génexpresszió) vizsgálata
A vizeletmintát az RNS és a vizelet metabolitjaira értékeljük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Xpert hólyagrák monitor (Xpert Monitor) teszt diagnosztikai teljesítménye
Időkeret: 1 év
Az Xpert hólyagrák monitor (Xpert Monitor) teszt diagnosztikai teljesítménye a hólyagrák kimutatására hematuriában szenvedő betegeknél
1 év
A vizelet metabolomikai vizsgálatának diagnosztikai teljesítménye (CRAT és SLC génexpressziója)
Időkeret: 1 év
A vizelet metabolomikai vizsgálatának (CRAT és SLC génexpressziója) diagnosztikai teljesítménye a húgyhólyagrák kimutatására hematuriában szenvedő betegeknél
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AE 4320

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel