Nya genomiska och metablomiska markörer för urinvägar vid diagnos av blåscancer hos patienter med hematuri
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Xpert BCa-monitorn är ett nytt mRNA-baserat urintest som mäter fem mRNA-mål (ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH och IGF2) i urinprov med RT-PCR i realtid. Tidigare studier hade undersökt genomförbarheten och de diagnostiska egenskaperna hos Xpert monitor för övervakning av NMIBC-patienter (12, 13). Den visade en hög SN och NPV i förhållande till urincytologi.
Å andra sidan har metabolisk dysfunktion varit inblandad i en mängd olika mänskliga sjukdomar inklusive BC (14). Tillväxt och delning av tumörceller är associerade med en ökning av aktiviteten hos en mängd olika metaboliska vägar. Signifikanta förändringar i karnitin-acylkarnitin metaboliska vägar upptäcktes i urinprover från BC-patienter jämfört med friska kontroller (15). Uttrycket av sex gener involverade i den metaboliska vägen för karnitin-acylkarnitin (CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 och CRAT) bedömdes av Won och kollegor. CRAT och SLC25A20 visade sig vara signifikant nedreglerade hos BC-patienter (16).
I detta sammanhang syftade vi i den aktuella studien på prospektiv bedömning av diagnostiska prestandaegenskaper hos Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) test och urinmetabolomik (urinmetaboliter av vävnads mRNA-gener uttryck CRAT och SLC 25A20) för upptäckt av blåscancer hos patienter med hematuri.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med grov eller ihållande mikroskopisk hematuri med irriterande blåssymptom
Exklusions kriterier:
- patienter på antikoagulantia
- patienter med anamnes på strålbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hematuripatienter
|
Urinprovet utvärderas för RNA och urinmetaboliter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda för Xpert Blåscancer Monitor (Xpert Monitor) test
Tidsram: 1 år
|
Diagnostisk prestanda för Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) test för upptäckt av blåscancer hos patienter med hematuri
|
1 år
|
|
Diagnostisk prestanda för analys av urinmetabolomik (genuttryck av CRAT och SLC)
Tidsram: 1 år
|
Diagnostisk prestanda för analys av urinmetabolomik (genuttryck av CRAT och SLC) för upptäckt av blåscancer hos patienter med hematuri
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AE 4320
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .