Rolle neuartiger genomischer und metabolischer Marker im Urin bei der Diagnose von Blasenkrebs bei Patienten mit Hämaturie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Xpert BCa Monitor ist ein neuartiger mRNA-basierter Urintest, der fünf mRNA-Targets (ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH und IGF2) in Urinproben durch Echtzeit-RT-PCR misst. Frühere Studien hatten die Machbarkeit und die diagnostischen Leistungsmerkmale des Xpert-Monitors zur Überwachung von NMIBC-Patienten untersucht (12, 13). Es zeigte einen hohen SN und NPV in Bezug auf die Urinzytologie.
Andererseits wurde eine metabolische Dysfunktion mit einer Vielzahl menschlicher Krankheiten, einschließlich BC, in Verbindung gebracht (14). Wachstum und Teilung von Tumorzellen sind mit einer Aktivitätssteigerung verschiedener Stoffwechselwege verbunden. Signifikante Veränderungen in den Carnitin-Acylcarnitin-Stoffwechselwegen wurden in Urinproben von BC-Patienten im Vergleich zu denen von gesunden Kontrollen festgestellt (15). Die Expression von sechs Genen, die am Carnitin-Acylcarnitin-Stoffwechselweg beteiligt sind (CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 und CRAT), wurde von Won und Kollegen untersucht. Es wurde festgestellt, dass CRAT und SLC25A20 bei BC-Patienten signifikant herunterreguliert sind (16).
In diesem Zusammenhang zielten wir in der aktuellen Studie auf die prospektive Bewertung der diagnostischen Leistungsmerkmale des Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor)-Tests und der Metabolomik im Urin (Urin-Metaboliten der Gewebe-mRNA-Genexpression CRAT und SLC 25A20) zur Erkennung von Blasenkrebs bei Patienten mit Hämaturie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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DK
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Mansoura, DK, Ägypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit grober oder anhaltender mikroskopischer Hämaturie mit Reizblasensymptomen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Antikoagulanzien
- Patienten mit Strahlentherapie in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hämaturie-Patienten
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Die Urinprobe wird auf RNA und Metaboliten im Urin untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Leistung des Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor)-Tests
Zeitfenster: 1 Jahr
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Diagnostische Leistung des Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor)-Tests zur Erkennung von Blasenkrebs bei Patienten mit Hämaturie
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1 Jahr
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Diagnostische Leistung des Assays der Metabolomik im Urin (Genexpression von CRAT und SLC)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Diagnostische Leistung des Assays der Metabolomik im Urin (Genexpression von CRAT und SLC) zum Nachweis von Blasenkrebs bei Patienten mit Hämaturie
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AE 4320
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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