Rôle des nouveaux marqueurs génomiques et métablomiques urinaires dans le diagnostic du cancer de la vessie chez les patients atteints d'hématurie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le moniteur Xpert BCa est un nouveau test d'urine basé sur l'ARNm qui mesure cinq cibles d'ARNm (ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH et IGF2) dans un échantillon d'urine par RT-PCR en temps réel. Des études antérieures avaient étudié la faisabilité et les caractéristiques de performance diagnostique du moniteur Xpert pour la surveillance des patients NMIBC (12, 13). Il a démontré un SN et une VPN élevés par rapport à la cytologie urinaire.
D'autre part, le dysfonctionnement métabolique a été impliqué dans une grande variété de maladies humaines, y compris la Colombie-Britannique (14). La croissance et la division des cellules tumorales sont associées à une augmentation de l'activité d'une variété de voies métaboliques. Des altérations significatives des voies métaboliques de la carnitine-acylcarnitine ont été détectées dans les échantillons d'urine de patients BC par rapport à ceux de témoins sains (15). L'expression de six gènes impliqués dans la voie métabolique carnitine-acylcarni¬tine (CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 et CRAT) a été évaluée par Won et ses collègues. CRAT et SLC25A20 se sont avérés significativement régulés à la baisse chez les patients BC (16).
Dans ce contexte, nous avons visé dans la présente étude à l'évaluation prospective des caractéristiques de performance diagnostique du test Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) et de la métabolomique urinaire (métabolites urinaires de l'expression des gènes d'ARNm tissulaire CRAT et SLC 25A20) pour la détection du cancer de la vessie chez les patients atteints hématurie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DK
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Mansoura, DK, Egypte, 35516
- Mansoura University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une hématurie microscopique macroscopique ou persistante avec des symptômes d'irritation de la vessie
Critère d'exclusion:
- patients sous anticoagulants
- patients ayant des antécédents de radiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints d'hématurie
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L'échantillon d'urine est évalué pour l'ARN et les métabolites urinaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances diagnostiques du test Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor)
Délai: 1 année
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Performances diagnostiques du test Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) pour la détection du cancer de la vessie chez les patients atteints d'hématurie
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1 année
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Performance diagnostique du dosage de la métabolomique urinaire (expression des gènes CRAT et SLC)
Délai: 1 année
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Performance diagnostique du dosage de la métabolomique urinaire (expression génique de CRAT et SLC) pour la détection du cancer de la vessie chez les patients atteints d'hématurie
|
1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AE 4320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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