Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien virtsan genomisen ja metabolisten markkerien rooli virtsarakon syövän diagnosoinnissa hematuriaa sairastavilla potilailla

torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Amr Abdel-Lateif El-Sawy, Mansoura University
Tavoitteenamme on kehittää ei-invasiivinen, nopea ja yksinkertainen määritys BCa:n havaitsemiseksi GeneXpert-järjestelmässä ja metabolisissa geeneissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Xpert BCa -monitori on uusi mRNA-pohjainen virtsatesti, joka mittaa viittä mRNA-kohdetta (ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH ja IGF2) virtsanäytteestä reaaliaikaisella RT-PCR:llä. Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu Xpert-monitorin toteutettavuutta ja diagnostisia suorituskykyominaisuuksia NMIBC-potilaiden seurantaa varten (12, 13). Se osoitti korkean SN- ja NPV-arvon suhteessa virtsan sytologiaan.

Toisaalta aineenvaihduntahäiriöt on liitetty moniin ihmisten sairauksiin, mukaan lukien BC (14). Kasvainsolujen kasvu ja jakautuminen liittyvät useiden metabolisten reittien aktiivisuuden lisääntymiseen. Merkittäviä muutoksia karnitiini-asyylikarnitiinin metabolisissa reiteissä havaittiin BC-potilaiden virtsanäytteissä verrattuna terveiden kontrollien (15). Won ja kollegat arvioivat kuuden karnitiini-asyylikarnitiini-aineenvaihduntareittiin osallistuvan geenin (CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 ja CRAT) ilmentymisen. CRAT:n ja SLC25A20:n todettiin olevan merkittävästi heikommin säädelty BC-potilailla (16).

Tässä yhteydessä pyrimme nykyisessä tutkimuksessa arvioimaan Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) -testin diagnostisia suorituskykyominaisuuksia ja virtsan metabolomiikkaa (kudoksen mRNA-geenien CRAT- ja SLC 25A20 -ilmentymisen virtsan metaboliitit) virtsarakon syövän havaitsemiseksi potilailla, joilla on hematuria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

181

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypti, 35516
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on karkea tai jatkuva mikroskooppinen hematuria ja ärsyttäviä virtsarakon oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • antikoagulantteja käyttävillä potilailla
  • potilailla, joilla on ollut sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hematuriapotilaat
Diagnostinen testi: Xpert Virtsarakon syöpämonitori (Xpert Monitor) -testi ja virtsan metabolomiikan määritys (CRAT:n ja SLC:n geeniekspressio)
Virtsanäytteestä arvioidaan RNA ja virtsan metaboliitit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) -testin diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) -testin diagnostinen suorituskyky virtsarakon syövän havaitsemiseksi potilailla, joilla on hematuria
1 vuosi
Virtsan metabolomiikan määrityksen diagnostinen suorituskyky (CRAT:n ja SLC:n geeniekspressio)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Virtsan metabolomiikan (CRAT:n ja SLC:n geeniekspressio) diagnostinen suorituskyky virtsarakon syövän havaitsemiseksi potilailla, joilla on hematuria
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AE 4320

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa