Rolle af nye genomiske og metablomiske urinmarkører i diagnosticering af blærekræft hos patienter med hæmaturi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Xpert BCa-monitoren er en ny mRNA-baseret urintest, der måler fem mRNA-mål (ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH og IGF2) i urinprøven ved RT-PCR i realtid. Tidligere undersøgelser havde undersøgt gennemførligheden og de diagnostiske præstationskarakteristika for Xpert-monitor til overvågning af NMIBC-patienter (12, 13). Det viste en høj SN og NPV i forhold til urincytologi.
På den anden side har metabolisk dysfunktion været impliceret i en lang række humane sygdomme, herunder BC (14). Vækst og deling af tumorceller er forbundet med en stigning i aktiviteten af en række metaboliske veje. Signifikante ændringer i carnitin-acylcarnitin metaboliske veje blev påvist i urinprøver fra BC-patienter sammenlignet med raske kontroller (15). Ekspressionen af seks gener involveret i carnitin-acylcarnitin metaboliske vej (CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 og CRAT) blev vurderet af Won og kolleger. CRAT og SLC25A20 viste sig at være signifikant nedreguleret hos BC-patienter (16).
I denne sammenhæng sigtede vi i den nuværende undersøgelse på prospektiv vurdering af diagnostiske præstationskarakteristika for Xpert blærekræftmonitor (Xpert Monitor) test og urinmetabolomics (urinmetabolitter af vævs mRNA-gener ekspression CRAT og SLC 25A20) til påvisning af blærekræft hos patienter med hæmaturi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med grov eller vedvarende mikroskopisk hæmaturi med irritative blæresymptomer
Ekskluderingskriterier:
- patienter på antikoagulantia
- patienter med strålebehandling i anamnesen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hæmaturi patienter
|
Urinprøve vurderes for RNA og urinmetabolitter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne af Xpert blærekræftmonitor (Xpert Monitor) test
Tidsramme: 1 år
|
Diagnostisk ydeevne af Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) test til påvisning af blærekræft hos patienter med hæmaturi
|
1 år
|
|
Diagnostisk ydeevne af assay af urinmetabolomics (genekspression af CRAT og SLC)
Tidsramme: 1 år
|
Diagnostisk ydeevne af assay af urinmetabolomics (genekspression af CRAT og SLC) til påvisning af blærekræft hos patienter med hæmaturi
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AE 4320
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .