高リスクの十代のドライバーの運転習慣を改善するための介入 (projectDRIVE)
2026年2月4日 更新者：Ginger Yang
この研究の目的は、最近移動交通違反を受けた十代の若者を対象に、危険な運転事象、危険な運転行動、およびその後の交通違反に対する、親のコミュニケーション訓練の有無にかかわらず、車載運転フィードバック技術の効果をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、240 人の 10 代の若者と親/保護者の 2 人組が、6 か月間 3 つの研究グループのいずれかに無作為に割り当てられます。
10代の若者は、移動関連の交通違反を犯した16～17歳と、彼らの運転に最も関与している親/法定後見人となる。
研究者らは、十代の若者たちの危険な運転事象、危険な運転行動、交通違反の再犯に対する介入の影響を判定することを目指す。
さらに研究者らは、安全運転の実践に関する親と十代のコミュニケーションの頻度と質に対する介入の影響を判定することを目指す。
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 違反時の年齢は16～17歳
- 移動違反で有罪判決を受けた
- オハイオ州発行の有効な中級運転免許証と自動車保険の証明書を所持していること
- オンボード診断 II システム ポート (つまり、 1996 年以降に製造された車）で、自分が主な運転者である場合
- Bluetooth機能を搭載したスマートフォン
- 少なくとも1人の法定後見人
除外基準:
- 怪我、免許停止、車の損傷により運転できなくなった場合
- 車両にはすでに車載運転フィードバックシステムがインストールされています
- 週の平均運転時間が非常に短い（例: 週に 1 時間未満）
- 現在、別の運転関連の研究に登録中
- 国家戦争
- 英語を話さない保護者
- 大人が同意できない
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
コントロール グループは、車載デバイスを 10 代の車に取り付けますが、フィードバック機能はすべて無効になります。
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実験的：フィードバックのみのグループ
フィードバックのみのグループは、10 代の車に車載デバイスを搭載し、10 代のスマートフォンにスマートフォン アプリをダウンロードします。
研究者は、青少年が自分の運転データを確認する方法について説明します。
十代の若者には隔週の累積運転報告書も届きます。
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Azūga™ 車載運転フィードバック技術（ティーンの車両に設置される車載診断ポートに接続するポケベルサイズのデバイスと、ティーンのスマートフォンにダウンロードされるスマートフォンアプリで構成）がインストール／ダウンロードされます。
介入群のティーンには3種類のフィードバックが提供されます：1）設置デバイスからの直接音声フィードバック；2）走行終了時の電話画面へのプッシュ通知；3）詳細な累積運転データ；4）カスタマイズされた隔週運転サマリーレポート。
他の名前：
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実験的：フィードバックと保護者向けコミュニケーション グループ
フィードバックおよび保護者コミュニケーション グループは、10 代の車に車載デバイスを搭載し、10 代のスマートフォンにスマートフォン アプリをダウンロードします。
研究者は、十代の若者と親が自分の運転データを確認する方法についての指示を提供します。
保護者はまた、オンラインモジュールやモチベーション面接の専門家とのビデオ通話を通じて、10代の子どもに安全な運転習慣を身につけるよう動機づける方法に関するコミュニケーショントレーニングも受けます。
2 回目のブースター セッションも、最初のトレーニングの 2 か月後に行われます。
十代の若者と保護者の両方が、隔週で累積運転レポートを受け取ります。
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Azūga™ 車載運転フィードバック技術（ティーンの車両に設置される車載診断ポートに接続するポケベルサイズのデバイスと、ティーンのスマートフォンにダウンロードされるスマートフォンアプリで構成）がインストール／ダウンロードされます。
介入群のティーンには3種類のフィードバックが提供されます：1）設置デバイスからの直接音声フィードバック；2）走行終了時の電話画面へのプッシュ通知；3）詳細な累積運転データ；4）カスタマイズされた隔週運転サマリーレポート。
他の名前：
フィードバックと親コミュニケーショングループの対象者には、交通安全コミュニケーション専門家により、運転安全に関するコミュニケーション戦略の個別化された仮想トレーニングとブースターセッションが提供されます。
このグループの介入対象となる保護者には、3つの動機付け面接技法のデモンストレーションビデオと26の安全運転レッスンを含む、オンラインの親・ティーン安全運転コミュニケーションガイドへのアクセスも提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険運転イベント
時間枠：6ヶ月間／研究期間
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全ての3つのグループにおいて、車載デバイスとスマートフォンアプリを使用して、ティーンエイジャー（240名）の危険運転イベントを継続的に監視します。
このシステムは、急ブレーキ（≤ -0.45 g-force）、急加速（> 0.35 g-force）、スピード違反（表示速度制限を>10マイル超過）、速度>75 mphを含む運転イベントを自動的に検出・記録します。
イベント発生率は、走行1,000マイルあたりの危険運転イベント数として計算されます。
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6ヶ月間／研究期間
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危険な行動
時間枠：6ヶ月／研究期間
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青少年の危険な運転行動（N = 240）は、車載デバイスとスマートフォンアプリを使用して、全3つの研究グループで継続的に監視されます。
このシステムは、スピード違反やシートベルト未着用（特定の車種・モデル年のみ）、およびこれらの行動が発生した際の走行距離を自動的に記録します。
危険行動率は、危険な行動が伴う走行マイル数を1,000マイルあたりで計算します。
調査データは、車載デバイスと完全に互換性のない車両における自己申告による注意散漫運転とシートベルト使用を捕捉することで、これらの測定値を補完します。
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6ヶ月／研究期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再犯
時間枠：研究終了後最大1年間
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再犯率は、交通違反切符と裁判処分記録を参加者の運転免許証番号にリンクさせることによって評価されます。
収集されたデータには、違反日、違反の種類、および初回違反とその後の違反の間隔が含まれます。
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研究終了後最大1年間
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親子コミュニケーション
時間枠：ベースライン時、3か月後、6か月後
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親子間のコミュニケーションは、REDCap調査を使用して評価されます。
過去1か月間の26の運転スキルと安全原則に関する議論について、ティーンと親は頻度（0-3）と成功度（1-10）を評価します。
頻度スコアは0-78の範囲で、高いスコアはより頻繁なコミュニケーションを示し、質のスコアは加重平均としてパーセンテージ（1-100%）で表され、高いスコアはより高い質のコミュニケーションを示します。
さらに、調査ごとに1回の音声録音会話も、訓練された評価者によって、積極的傾聴、OARS（すなわち、開かれた質問、肯定、反射的傾聴、要約的反映）の使用、ティーンの視点の引き出し、行動への焦点、感情表現についてコード化され、各行動は0-3で採点され、要約質スコアが生成されます。高いスコアはより高い質のコミュニケーションを示します。
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ベースライン時、3か月後、6か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保護者コミュニケーショントレーニングへの参加
時間枠：6ヶ月間／研究期間
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フィードバックおよび親コミュニケーショングループの親において、親コミュニケーション研修への関与は、自己報告式質問票とオンライン追跡を用いて測定されます。
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6ヶ月間／研究期間
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デバイスフィードバックとの関与
時間枠：6ヶ月/研究期間
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フィードバックのみグループおよびフィードバックと保護者連絡グループのティーン、ならびにフィードバックと保護者連絡グループの保護者におけるデバイスフィードバックへの関与は、Google Analyticsを使用した参加者のウェブインターフェースのオンライントラッキングによって測定されます。
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6ヶ月/研究期間
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コミュニケーション・トレーニング・デリバリー
時間枠：3か月／研究期間
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フィードバックおよび保護者コミュニケーショングループの保護者およびコミュニケーション専門家を対象に、行動変容カウンセリング指標を用いて各トレーニングセッション直後に完了する参加者およびトレーナー調査を通じて、コミュニケーショントレーニングの実施状況を測定します。
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3か月／研究期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH、Nationwide Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
- Ayuso M, Guillen M, Alcaniz M. The impact of traffic violations on the estimated cost of traffic accidents with victims. Accid Anal Prev. 2010 Mar;42(2):709-17. doi: 10.1016/j.aap.2009.10.020. Epub 2009 Nov 22.
- Factor R. The effect of traffic tickets on road traffic crashes. Accid Anal Prev. 2014 Mar;64:86-91. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.010. Epub 2013 Dec 2.
- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
- Goldenbeld C, Reurings M, Van Norden Y, Stipdonk H. Crash involvement of motor vehicles in relationship to the number and severity of traffic offenses. An exploratory analysis of Dutch traffic offenses and crash data. Traffic Inj Prev. 2013;14(6):584-91. doi: 10.1080/15389588.2012.743125.
- Curry AE, Peek-Asa C, Hamann CJ, Mirman JH. Effectiveness of Parent-Focused Interventions to Increase Teen Driver Safety: A Critical Review. J Adolesc Health. 2015 Jul;57(1 Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.01.003.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
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- Chen W, Cooper P, and Pinili M. Driver accident risk in relation to the penalty point system in British Columbia. J Safety Res. 1995;26:9-18.
- Cooper PJ. The relationship between speeding behaviour (as measured by violation convictions) and crash involvement. J Safety Res. 1997;28:83-95.
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- Farmer CM, Kirley BB, McCartt AT. Effects of in-vehicle monitoring on the driving behavior of teenagers. J Safety Res. 2010 Feb;41(1):39-45. doi: 10.1016/j.jsr.2009.12.002. Epub 2010 Jan 29.
- McGehee DV, Raby M, Carney C, Lee JD, Reyes ML. Extending parental mentoring using an event-triggered video intervention in rural teen drivers. J Safety Res. 2007;38(2):215-27. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.009. Epub 2007 Mar 28.
- Farah H, Musicant O, Shimshoni Y, Toledo T, Grimberg E, Omer H, Lotan T. Can providing feedback on driving behavior and training on parental vigilant care affect male teen drivers and their parents? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:62-70. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.005. Epub 2013 Nov 27.
- Yang J, Peek-Asa C, Zhang Y, Hamann C, Zhu M, Wang Y, Kaur A, Recker R, Rose D, Roth L. ProjectDRIVE: study protocol for a randomized controlled trial to improve driving practices of high-risk teen drivers with a traffic violation. Inj Epidemiol. 2024 Mar 29;11(1):12. doi: 10.1186/s40621-024-00494-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月28日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月19日
最初の投稿 (実際)
2020年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究中に使用および/または分析された匿名化データは、詳細な研究プロトコルとともに、合理的な要求に応じて、PI の Jingzhen Yang 博士から入手できます。
プライバシー制限のため、データは公開されていません。
IPD 共有時間枠
概要データの公開から 6 か月後から開始します。
IPD 共有アクセス基準
研究の匿名化されたデータとデータ辞書は、PI の Jingzhen Yang 博士 (ginger.yang@nationwidechildrens.org) による研究提案の承認後、他の研究者が利用できるようになります。
研究プロトコルと統計解析計画は、PI の Jingzhen Yang 博士からも入手できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。