Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för att förbättra körpraxis bland tonårsförare med hög risk (projectDRIVE)

4 februari 2026 uppdaterad av: Ginger Yang
Syftet med denna studie är att testa effekterna av en återkopplingsteknik för körning i fordon, med och utan föräldrakommunikationsträning, på riskfyllda körhändelser, osäkra körbeteenden och efterföljande trafiköverträdelser bland tonåringar som nyligen har mottagit en rörlig trafiköverträdelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För denna studie kommer 240 tonåringar och föräldrar/vårdnadshavare att randomiseras till en av tre studiegrupper under sex månader. Tonåringar kommer att vara i åldrarna 16-17 som har begått en flyttrelaterad trafiköverträdelse och deras förälder/målsman som är mest involverad i deras körning. Forskare kommer att sträva efter att fastställa effekterna av interventionen på tonåringars riskfyllda körhändelser, osäkra körbeteenden och återfall i trafiköverträdelser. Dessutom kommer forskarna att sträva efter att fastställa effekterna av interventionen på frekvensen och kvaliteten på kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om säker körning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16-17 år vid tidpunkten för överträdelsen
  • Dömd för flyttbrott
  • Har ett giltigt mellanliggande körkort utfärdat av delstaten Ohio, med bevis på bilförsäkring
  • Tillgång till ett fordon med en On-board Diagnostics II-systemport (dvs. bilar tillverkade efter 1996) där han/hon är den primära föraren
  • Smartphone med Bluetooth-funktioner
  • Minst en vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  • Kan inte köra på grund av skada, körkortsavstängning eller bilskada
  • Fordonet har redan ett återkopplingssystem för körning installerat
  • Extremt låg genomsnittlig veckokörtid (t.ex. <1 timme per vecka)
  • För närvarande inskriven i en annan körrelaterad studie
  • Statens krig
  • Icke engelsktalande förälder
  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
  • Gravid kvinna
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att ha enheten i fordonet installerad i tonåringens bil, men alla återkopplingsfunktioner kommer att inaktiveras.
Experimentell: Endast feedback grupp
Endast feedback-gruppen kommer att ha enheterna i fordonet i tonåringens bil och ladda ner smartphoneappen på tonåringens smartphone. Forskare kommer att ge instruktioner om hur tonåringar kan granska sina kördata. Tonåringar kommer också att få kumulativa körrapporter varannan vecka.
Azūga™-tekniken för körfeedback i fordonet, som består av en personsökare-stor enhet som ansluts till fordonets OBD-port (installerad i tonåringens bil) och en smartphone-app (nedladdad på tonåringens smartphone), kommer att installeras/nedladdas. Tre typer av feedback kommer att tillhandahållas till interventionsgruppens tonåringar: 1) Direkt ljudfeedback från den installerade enheten; 2) Push-notifiering på telefonskärmen när en resa avslutas, 3) Detaljerad kumulativ kördata; och 4) En anpassad tvåveckorsrapport med körsammanfattning.
Andra namn:
  • Azuga enhet
  • Återkopplingsteknik för körning i fordon
Experimentell: Feedback och föräldrakommunikationsgrupp
Feedback- och föräldrakommunikationsgruppen kommer att ha enheterna i fordonet i tonåringens bil och ladda ner smartphone-appen på tonåringens smartphone. Forskare kommer att ge instruktioner om hur tonåringar och föräldrar kan granska sina kördata. Föräldern kommer också att få kommunikationsträning om hur man motiverar sin tonåring att anta säkra körvanor via onlinemoduler och ett videosamtal med en professionell intervjuperson. Ett andra boosterpass kommer också att ske två månader efter den första träningen. Både tonåringar och föräldrar kommer att få en kumulativ körrapport varannan vecka.
Azūga™-tekniken för körfeedback i fordonet, som består av en personsökare-stor enhet som ansluts till fordonets OBD-port (installerad i tonåringens bil) och en smartphone-app (nedladdad på tonåringens smartphone), kommer att installeras/nedladdas. Tre typer av feedback kommer att tillhandahållas till interventionsgruppens tonåringar: 1) Direkt ljudfeedback från den installerade enheten; 2) Push-notifiering på telefonskärmen när en resa avslutas, 3) Detaljerad kumulativ kördata; och 4) En anpassad tvåveckorsrapport med körsammanfattning.
Andra namn:
  • Azuga enhet
  • Återkopplingsteknik för körning i fordon
En individualiserad virtuell utbildning i kommunikationsstrategier för trafiksäkerhet tillsammans med en booster-session kommer att genomföras av en trafiksäkerhetskommunikationsspecialist för deltagarna i Feedback- och Föräldrakommunikationsgruppen. Föräldrar i interventionsgruppen kommer också att få tillgång till en onlineguide för säker bilkörningskommunikation mellan föräldrar och tonåringar, som inkluderar tre demonstrationsvideor med motivationsintervjutekniker och 26 lektioner om säker bilkörning.
Andra namn:
  • Motiverande intervju
  • Föräldrautbildning
  • Styra tonåringar säkert

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfyllda körhändelser
Tidsram: Sex månader/studieperiod
Riskfyllda körhändelser övervakas kontinuerligt för tonåringar (240) i alla tre grupper med hjälp av en fordonsenhet och en smartphone-app. Systemet upptäcker och registrerar automatiskt körhändelser, inklusive hård inbromsning (≤ -0,45 g-kraft), plötslig acceleration (> 0,35 g-kraft), hastighetsöverträdelse (>10 miles över den angivna hastighetsgränsen) och hastighet >75 mph. Händelsefrekvenser beräknas som antalet riskfyllda körhändelser per 1 000 körda miles.
Sex månader/studieperiod
Osäkra beteenden
Tidsram: Sex månader/studieperiod
Osäkra körbeteenden bland tonåringar (N = 240) övervakas kontinuerligt i alla tre studiegrupper med hjälp av en inbyggd fordonsenhet och en smartphone-app. Systemet registrerar automatiskt beteenden såsom fortkörning och bältesanvändning (endast för utvalda bilmärken och modellår), samt den tillryggalagda sträckan medan dessa beteenden förekommer. Osäkra beteendefrekvenser beräknas som antalet miles som involverar ett osäkert beteende per 1 000 körda miles. Enkätdata kompletterar dessa mätningar genom att fånga självrapporterad distraherad körning och bältesanvändning för fordon som inte är fullt kompatibla med fordonsenheten.
Sex månader/studieperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall i brott
Tidsram: Upp till ett år efter studien
Återfall bedöms genom att länka trafikböter och domstolsbeslut till deltagarnas körkortsnummer. Insamlade data inkluderar datum för överträdelser, typer och intervall mellan index och efterföljande överträdelser.
Upp till ett år efter studien
Förälder-tonåring-kommunikation
Tidsram: vid baseline, tre månader och sex månader
Kommunikation mellan föräldrar och tonåringar bedöms med hjälp av REDCap-enkäter. Tonåringar och föräldrar bedömer frekvensen (0-3) och framgången (1-10) av diskussioner om 26 körfärdigheter och säkerhetsprinciper från den senaste månaden. Frekvenspoäng sträcker sig från 0-78, där högre poäng indikerar mer frekvent kommunikation, och kvalitetspoängen är viktade medelvärden uttryckta i procent (1-100%), där högre poäng indikerar högre kvalitet på kommunikationen. Dessutom kodas en röstinspelad konversation per enkät av utbildade bedömare för aktiv lyssnning, OARS-användning (dvs. öppna frågor, bekräftelser, reflekterande lyssnande och sammanfattande reflektioner), inhämtande av tonåringens perspektiv, fokus på beteenden och känslomässigt uttryck, där varje beteende poängsätts 0-3 för att generera ett sammanfattande kvalitetspoäng, där högre poäng indikerar högre kvalitet på kommunikationen.
vid baseline, tre månader och sex månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang i Kommunikationsträning för Föräldrar
Tidsram: Sex månader/studieperiod
Engagemang i föräldrakommunikationsträningen mäts bland föräldrar i Feedback- och föräldrakommunikationsgruppen med hjälp av ett självrapporteringsformulär och online-spårning.
Sex månader/studieperiod
Engagemang med enhetsfeedback
Tidsram: Sex månader/studieperiod
Engagemang med enhetsfeedback kommer att mätas bland tonåringar i Feedback Only-gruppen och Feedback and Parent Communication-gruppen samt föräldrar i Feedback and Parent Communication-gruppen via online-spårning av deltagarnas webbgränssnitt med hjälp av Google Analytics.
Sex månader/studieperiod
Kommunikationsträningsleverans
Tidsram: Tre månader/studieperiod
Kommunikationsträningsutformning mäts bland föräldrar i Feedback- och Föräldrakommunikationsgruppen och kommunikationsspecialist via deltagar- och tränarenkäter som genomförs omedelbart efter varje träningssession med hjälp av Behavior Change Counseling Index.
Tre månader/studieperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2020

Första postat (Faktisk)

23 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data som använts och/eller analyserats under denna studie, tillsammans med detaljerade studieprotokoll, finns tillgängliga från PI, Dr. Jingzhen Yang, på rimlig begäran. Uppgifterna är inte allmänt tillgängliga på grund av integritetsbegränsningar.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter att sammanfattande data publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade data för studien och en dataordbok kommer att göras tillgängliga för andra forskare efter godkännande av ett studieförslag av PI, Dr. Jingzhen Yang(ginger.yang@nationwidechildrens.org). Studieprotokollet och den statistiska analysplanen är också tillgängliga från PI, Dr Jingzhen Yang.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera