Вмешательство для улучшения практики вождения среди водителей-подростков из группы высокого риска (projectDRIVE)
4 февраля 2026 г. обновлено: Ginger Yang
Целью данного исследования является проверка влияния технологии обратной связи при вождении автомобиля, с обучением родителей и без него, на опасные события вождения, небезопасное поведение за рулем и последующие нарушения правил дорожного движения среди подростков, которые недавно получили нарушение правил дорожного движения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого исследования 240 пар подростков и родителей/опекунов будут рандомизированы в одну из трех исследовательских групп на шесть месяцев.
Подростки будут в возрасте 16-17 лет, которые совершили нарушение правил дорожного движения, связанное с переездом, и их родители/законные опекуны, которые наиболее вовлечены в их вождение.
Исследователи будут стремиться определить влияние вмешательства на рискованные действия подростков за рулем, небезопасное поведение за рулем и рецидивы нарушений правил дорожного движения.
Кроме того, исследователи будут стремиться определить влияние вмешательства на частоту и качество общения родителей и подростков о безопасном вождении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16-17 лет на момент нарушения
- Осужден за нарушение правил перевозки
- Иметь действующие промежуточные водительские права, выданные штатом Огайо, с подтверждением страховки автомобиля.
- Доступ к автомобилю с системным портом бортовой диагностики II (т. автомобили, выпущенные после 1996 г.), в которых он / она является основным водителем
- Смартфон с возможностями Bluetooth
- По крайней мере, один законный опекун
Критерий исключения:
- Не может управлять автомобилем из-за травмы, лишения прав или повреждения автомобиля.
- В автомобиле уже установлена бортовая система обратной связи при вождении.
- Чрезвычайно низкое среднее еженедельное время вождения (например, <1 часа в неделю)
- В настоящее время участвует в другом исследовании, связанном с вождением
- Война государства
- родитель, не говорящий по-английски
- Взрослые не могут дать согласие
- Беременные женщины
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа установит бортовое устройство в машину подростка, но все функции обратной связи будут отключены.
|
|
|
Экспериментальный: Группа "Только обратная связь"
Группа «Только обратная связь» будет иметь автомобильные устройства в машине подростка и загружать приложение для смартфона на смартфон подростка.
Исследователи предоставят инструкции о том, как подростки могут просмотреть свои данные о вождении.
Подростки также будут получать сводные отчеты о вождении раз в две недели.
|
Технология Azūga™ для предоставления обратной связи о вождении в автомобиле, состоящая из устройства размером с пейджер, подключаемого к диагностическому порту автомобиля (устанавливается в машине подростка), и мобильного приложения (загружается на смартфон подростка), будет установлена/загружена.
Три типа обратной связи будут предоставлены подросткам в группе вмешательства: 1) Прямая аудиообратная связь от установленного устройства; 2) Push-уведомление на экране телефона по окончании поездки; 3) Подробные совокупные данные о вождении; и 4) Персонализированный двухнедельный сводный отчет о вождении.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа обратной связи и общения с родителями
Группа обратной связи и общения с родителями будет иметь бортовые устройства в машине подростка и загружать приложение для смартфона на смартфон подростка.
Исследователи предоставят инструкции о том, как подростки и родители могут просмотреть свои данные о вождении.
Родители также пройдут обучение по общению о том, как мотивировать своего подростка к безопасному вождению с помощью онлайн-модулей и видеозвонка со специалистом по мотивационному интервью.
Второй повторный курс также состоится через два месяца после первоначального обучения.
И подростки, и родители будут получать сводной отчет о вождении раз в две недели.
|
Технология Azūga™ для предоставления обратной связи о вождении в автомобиле, состоящая из устройства размером с пейджер, подключаемого к диагностическому порту автомобиля (устанавливается в машине подростка), и мобильного приложения (загружается на смартфон подростка), будет установлена/загружена.
Три типа обратной связи будут предоставлены подросткам в группе вмешательства: 1) Прямая аудиообратная связь от установленного устройства; 2) Push-уведомление на экране телефона по окончании поездки; 3) Подробные совокупные данные о вождении; и 4) Персонализированный двухнедельный сводный отчет о вождении.
Другие имена:
Индивидуальное виртуальное обучение по стратегиям общения о безопасности вождения вместе с бустерной сессией будет проводиться специалистом по коммуникации в области безопасности дорожного движения для участников Группы обратной связи и общения с родителями.
Родителям-участникам этой группы также будет предоставлен доступ к онлайн-руководству по безопасному вождению для родителей и подростков, которое включает три демонстрационных видео с техниками мотивационного интервьюирования и 26 уроков по безопасному вождению.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рискованные события при вождении
Временное ограничение: Шесть месяцев/период исследования
|
Рискованные события вождения постоянно отслеживаются у подростков (240) во всех трех группах с использованием автомобильного устройства и приложения для смартфона.
Система автоматически обнаруживает и записывает события вождения, включая резкое торможение (≤ -0,45 g), внезапное ускорение (> 0,35 g), превышение скорости (>10 миль/ч сверх установленного ограничения) и скорость >75 миль/ч.
Частота событий рассчитывается как количество рискованных событий вождения на 1000 пройденных миль.
|
Шесть месяцев/период исследования
|
|
Небезопасное поведение
Временное ограничение: Шесть месяцев/период исследования
|
Небезопасное поведение подростков за рулем (N = 240) непрерывно отслеживается во всех трех группах исследования с помощью бортового устройства и приложения для смартфона.
Система автоматически регистрирует такие виды поведения, как превышение скорости и непристегнутый ремень безопасности (только для определенных марок и моделей автомобилей), а также расстояние, пройденное во время проявления такого поведения.
Частота небезопасного поведения рассчитывается как количество миль, в течение которых наблюдалось небезопасное поведение, на каждые 1000 пройденных миль.
Данные опроса дополняют эти показатели, фиксируя самоотчеты о вождении с отвлечением внимания и использовании ремней безопасности для автомобилей, которые не полностью совместимы с бортовым устройством.
|
Шесть месяцев/период исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидивизм
Временное ограничение: До одного года в постисследовательский период
|
Рецидив оценивается путем сопоставления записей о штрафах за нарушение правил дорожного движения и решений суда с номерами водительских удостоверений участников.
Собранные данные включают даты нарушений, их типы и интервалы между первым и последующими нарушениями.
|
До одного года в постисследовательский период
|
|
Общение родителей с подростками
Временное ограничение: на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев
|
Общение родителей с подростками оценивается с помощью опросов REDCap.
Подростки и родители оценивают частоту (0-3) и успешность (1-10) обсуждений 26 навыков вождения и принципов безопасности за прошедший месяц.
Баллы частоты варьируются от 0 до 78, причём более высокие баллы указывают на более частое общение, а баллы качества представляют собой взвешенные средние значения, выраженные в процентах (1-100%), причём более высокие баллы указывают на более высокое качество общения.
Кроме того, одна голосовая запись разговора на каждый опрос также кодируется обученными оценщиками на предмет активного слушания, использования OARS (т.е. открытых вопросов, утверждений, рефлексивного слушания и обобщающих размышлений), запроса мнения подростка, сосредоточенности на поведении и эмоционального выражения, причём каждое поведение оценивается от 0 до 3 для формирования суммарного балла качества, причём более высокие баллы указывают на более высокое качество общения.
|
на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлеченность в обучение родителей коммуникации
Временное ограничение: Шесть месяцев/период исследования
|
Вовлеченность в тренинг по коммуникации с родителями оценивается среди родителей в группе обратной связи и коммуникации с родителями с помощью опросника самоотчета и онлайн-отслеживания.
|
Шесть месяцев/период исследования
|
|
Взаимодействие с обратной связью устройства
Временное ограничение: Шесть месяцев/период исследования
|
Взаимодействие с обратной связью устройства будет измеряться среди подростков в группе «Только обратная связь» и группе «Обратная связь и общение с родителями», а также среди родителей в группе «Обратная связь и общение с родителями» посредством онлайн-отслеживания веб-интерфейса участника с использованием Google Analytics.
|
Шесть месяцев/период исследования
|
|
Организация проведения тренингов по коммуникации
Временное ограничение: Три месяца / период исследования
|
Оценка проведения коммуникативного тренинга среди родителей в группе «Обратная связь и общение с родителями» и специалиста по коммуникации проводится с помощью опросов участников и тренеров, заполняемых сразу после каждого учебного занятия, с использованием Индекса консультирования по изменению поведения.
|
Три месяца / период исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
- Ayuso M, Guillen M, Alcaniz M. The impact of traffic violations on the estimated cost of traffic accidents with victims. Accid Anal Prev. 2010 Mar;42(2):709-17. doi: 10.1016/j.aap.2009.10.020. Epub 2009 Nov 22.
- Factor R. The effect of traffic tickets on road traffic crashes. Accid Anal Prev. 2014 Mar;64:86-91. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.010. Epub 2013 Dec 2.
- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
- Goldenbeld C, Reurings M, Van Norden Y, Stipdonk H. Crash involvement of motor vehicles in relationship to the number and severity of traffic offenses. An exploratory analysis of Dutch traffic offenses and crash data. Traffic Inj Prev. 2013;14(6):584-91. doi: 10.1080/15389588.2012.743125.
- Curry AE, Peek-Asa C, Hamann CJ, Mirman JH. Effectiveness of Parent-Focused Interventions to Increase Teen Driver Safety: A Critical Review. J Adolesc Health. 2015 Jul;57(1 Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.01.003.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
- Centers for Disease Control and Prevention. Data and Statistics (WISQARS). www.cdc.gov/injury/wisqars. Accessed February 1, 2016.
- Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). Fatality facts: teenagers 2013. Arlington, VA: http://www.iihs.org/iihs/topics/t/teenagers/fatalityfacts/teenagers. Accessed February 1, 2016.
- Williams AF. Teenage drivers: patterns of risk. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):5-15. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00075-0.
- Jonah BA, and Dawson NE. Youth and risk: age differences in risky driving, risk perception, and risk utility. Alcohol, Drugs and Driving. 1987;3(3):13-29.
- Chen W, Cooper P, and Pinili M. Driver accident risk in relation to the penalty point system in British Columbia. J Safety Res. 1995;26:9-18.
- Cooper PJ. The relationship between speeding behaviour (as measured by violation convictions) and crash involvement. J Safety Res. 1997;28:83-95.
- Carney C, McGehee DV, Lee JD, Reyes ML, Raby M. Using an event-triggered video intervention system to expand the supervised learning of newly licensed adolescent drivers. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1101-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.165829. Epub 2010 Apr 15.
- Farmer CM, Kirley BB, McCartt AT. Effects of in-vehicle monitoring on the driving behavior of teenagers. J Safety Res. 2010 Feb;41(1):39-45. doi: 10.1016/j.jsr.2009.12.002. Epub 2010 Jan 29.
- McGehee DV, Raby M, Carney C, Lee JD, Reyes ML. Extending parental mentoring using an event-triggered video intervention in rural teen drivers. J Safety Res. 2007;38(2):215-27. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.009. Epub 2007 Mar 28.
- Farah H, Musicant O, Shimshoni Y, Toledo T, Grimberg E, Omer H, Lotan T. Can providing feedback on driving behavior and training on parental vigilant care affect male teen drivers and their parents? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:62-70. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.005. Epub 2013 Nov 27.
- Yang J, Peek-Asa C, Zhang Y, Hamann C, Zhu M, Wang Y, Kaur A, Recker R, Rose D, Roth L. ProjectDRIVE: study protocol for a randomized controlled trial to improve driving practices of high-risk teen drivers with a traffic violation. Inj Epidemiol. 2024 Mar 29;11(1):12. doi: 10.1186/s40621-024-00494-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные, использованные и/или проанализированные в ходе этого исследования, вместе с подробным протоколом исследования можно получить у ИП, доктора Цзинчжэня Янга, по разумному запросу.
Данные не являются общедоступными из-за ограничений конфиденциальности.
Сроки обмена IPD
Через 6 месяцев после публикации сводных данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные данные для исследования и словарь данных будут доступны другим исследователям после утверждения предложения об исследовании со стороны PI, доктора Цзинчжэня Янга (ginger.yang@nationwidechildrens.org).
Протокол исследования и план статистического анализа также можно получить у ИП, доктора Цзинчжэня Янга.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .