Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at forbedre kørepraksis blandt højrisiko teenagebilister (projectDRIVE)

4. februar 2026 opdateret af: Ginger Yang
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af en tilbagemeldingsteknologi til kørsel i køretøjer, med og uden forældrekommunikationstræning, på risikable kørselsbegivenheder, usikker kørselsadfærd og efterfølgende trafikovertrædelser blandt teenagere, der for nylig har modtaget en overtrædelse af færdselsloven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til denne undersøgelse vil 240 teenagere og forældre/værge-dyader blive randomiseret i en af ​​tre undersøgelsesgrupper i seks måneder. Teenagere vil være i alderen 16-17, der begik en flytningsrelateret trafikforseelse, og deres forælder/værge, der er mest involveret i deres kørsel. Forskere vil sigte efter at bestemme virkningerne af interventionen på teenageres risikable kørebegivenheder, usikker kørselsadfærd og tilbagefald af trafikovertrædelser. Derudover vil forskerne sigte mod at bestemme virkningerne af interventionen på hyppigheden og kvaliteten af ​​forældre-teen-kommunikation om sikker kørselspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-17 år på tidspunktet for overtrædelsen
  • Dømt for en bevægende krænkelse
  • Besidde et gyldigt mellemliggende kørekort udstedt af staten Ohio, med bevis for bilforsikring
  • Adgang til et køretøj med en On-board Diagnostics II-systemport (dvs. biler lavet efter 1996), hvori han/hun er den primære chauffør
  • Smartphone med Bluetooth-funktioner
  • Mindst én værge

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at køre på grund af skade, frakendelse af kørekort eller skade på bilen
  • Køretøjet har allerede et kørefeedbacksystem installeret i køretøjet
  • Ekstremt lav gennemsnitlig ugentlig køretid (f.eks. <1 time om ugen)
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet kørselsrelateret studie
  • Statens krig
  • Ikke-engelsktalende forælder
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Gravid kvinde
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil have den indbyggede enhed installeret i teenagerens bil, men alle feedbackfunktioner vil blive deaktiveret.
Eksperimentel: Kun feedback gruppe
Feedback Only-gruppen vil have enhederne i køretøjet i teenagerens bil og downloade smartphone-appen på teenagerens smartphone. Forskere vil give instruktioner om, hvordan teenagere kan gennemgå deres køredata. Teenagere vil også modtage kumulative kørerapporter hver anden uge.
Kombinationsprodukt: Indbygget enhed i køretøj
Azūga™-teknologien til kørselsfeedback i køretøjet, som består af en peger-størrelses enhed tilsluttet køretøjets OBD-port (installeret i teenagerns bil) og en smartphone-app (downloadet på teenagerns smartphone), vil blive installeret/downloadet. Tre typer feedback vil blive leveret til interventionsgruppens teenagere: 1) Direkte lydfeedback fra den installerede enhed; 2) Push-besked på telefonskærmen når en tur slutter, 3) Detaljeret akkumuleret kørselsdata; og 4) En tilpasset hver-anden-uge kørselsopsummeringsrapport.
Andre navne:
  • Azuga enhed
  • In-vehicle Driving Feedback Technology
Eksperimentel: Feedback- og forældrekommunikationsgruppe
Feedback- og forældrekommunikationsgruppen vil have de indbyggede enheder i teenagerens bil og downloade smartphone-appen på teenagerens smartphone. Forskere vil give instruktioner om, hvordan teenagere og forældre kan gennemgå deres køredata. Forælderen vil også modtage kommunikationstræning i, hvordan de motiverer deres teenager til at tilegne sig sikre kørevaner via onlinemoduler og et videoopkald med en motiverende interviewperson. En anden booster-session vil også finde sted to måneder efter den indledende træning. Både teenagere og forældre vil modtage en kumulativ kørerapport hver anden uge.
Kombinationsprodukt: Indbygget enhed i køretøj
Azūga™-teknologien til kørselsfeedback i køretøjet, som består af en peger-størrelses enhed tilsluttet køretøjets OBD-port (installeret i teenagerns bil) og en smartphone-app (downloadet på teenagerns smartphone), vil blive installeret/downloadet. Tre typer feedback vil blive leveret til interventionsgruppens teenagere: 1) Direkte lydfeedback fra den installerede enhed; 2) Push-besked på telefonskærmen når en tur slutter, 3) Detaljeret akkumuleret kørselsdata; og 4) En tilpasset hver-anden-uge kørselsopsummeringsrapport.
Andre navne:
  • Azuga enhed
  • In-vehicle Driving Feedback Technology
Adfærdsmæssigt: Forældrekommunikation
En individuel virtuel træning i kommunikationsstrategier om køresikkerhed sammen med en booster-session vil blive leveret af en trafiksikkerhedskommunikationsspecialist til deltagerne i Feedback- og Forældrekommunikationsgruppen. Interventionsforældre i denne gruppe vil også få adgang til en online vejledning i sikker kørsel mellem forældre og teenagere, som inkluderer tre demonstrationsvideoer i motivational interviewing-teknikker og 26 lektioner i sikker kørsel.
Andre navne:
  • Motiverende samtale
  • Forældretræning
  • Styre teenagere sikkert

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikable Kørehændelser
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
Risikofyldte kørehændelser overvåges kontinuerligt for teenagere (240) i alle tre grupper ved hjælp af en indbygget enhed i køretøjet og en smartphone-app. Systemet registrerer og optager automatisk kørehændelser, herunder hård opbremsning (≤ -0,45 g-kraft), pludselig acceleration (> 0,35 g-kraft), overskridelse af hastighedsgrænsen (>10 miles over den angivne hastighedsgrænse) og hastighed >75 mph. Hændelsesrater beregnes som antallet af risikofyldte kørehændelser pr. 1.000 kørte miles.
Seks måneder/studieperiode
Usikre Adfærdsmønstre
Tidsramme: Seks måneder/undersøgelsesperiode
Usikker kørsel blandt teenagere (N = 240) overvåges kontinuerligt i alle tre undersøgelsesgrupper ved hjælp af en indbygget bilenhed og en smartphone-app. Systemet registrerer automatisk adfærd som f.eks. hastighedsovertrædelser og manglende sikkerhedsselebrug (kun for udvalgte bilmærker og modelår), samt den tilbagelagte distance, mens disse adfærdstyper forekommer. Usikker adfærdsrater beregnes som antallet af miles med usikker adfærd pr. 1.000 kørte miles. Spørgeskemadata supplerer disse målinger ved at indsamle selvrapporteret distraheret kørsel og sikkerhedsselebrug for køretøjer, der ikke er fuldt kompatible med bilenheden.
Seks måneder/undersøgelsesperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recidiv
Tidsramme: Op til et år efter afslutning af studiet
Recidivisme vurderes ved at koble trafikanmærkninger og retslige afgørelsesoptegnelser til deltagernes kørekortnumre. Indsamlede data inkluderer overtrædelsesdatoer, typer og intervaller mellem indeks- og efterfølgende overtrædelser.
Op til et år efter afslutning af studiet
Forælder-teenager kommunikation
Tidsramme: ved baseline, efter tre måneder og efter seks måneder
Forælder-teenager kommunikation vurderes ved hjælp af REDCap-spørgeskemaer. Teenagere og forældre vurderer hyppigheden (0-3) og succes (1-10) af diskussioner om 26 køreferdigheder og sikkerhedsprincipper fra den seneste måned. Hyppighedsscore spænder fra 0-78, hvor højere score indikerer hyppigere kommunikation, og kvalitetsscore er vægtede gennemsnit udtrykt som procenter (1-100%), hvor højere score indikerer højere kommunikationskvalitet. Derudover kodes en stemmeoptaget samtale pr. spørgeskema også af trænede bedømmere for aktiv lytning, OARS-brug (dvs. åbne spørgsmål, bekræftelser, reflekterende lytning og opsummerende refleksioner), indhentning af teenagerens perspektiv, fokus på adfærd og følelsesmæssig udtryk, hvor hver adfærd scores 0-3 for at generere en samlet kvalitetsscore, hvor højere score indikerer højere kommunikationskvalitet.
ved baseline, efter tre måneder og efter seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i Forældrekommunikationstræning
Tidsramme: Seks måneder/undersøgelsesperiode
Engagement med forældrekommunikationstræningen måles blandt forældre i Feedback- og Forældrekommunikationsgruppen ved hjælp af et selvrapporteringsspørgeskema og online sporing.
Seks måneder/undersøgelsesperiode
Engagement Med Enhedsfeedback
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
Engagement med enhedsfeedback vil blive målt blandt teenagere i Feedback Only-gruppen og Feedback og Forældrekommunikationsgruppen samt forældre i Feedback og Forældrekommunikationsgruppen via online sporing af deltagerens webinterface ved hjælp af Google Analytics.
Seks måneder/studieperiode
Kommunikationstræningslevering
Tidsramme: Tre måneder/studieperiode
Kommunikationstræningsgennemførelse måles blandt forældre i Feedback- og Forældrekommunikationsgruppen og kommunikationsspecialisten via deltager- og trænerspørgeskemaer udfyldt umiddelbart efter hver træningssession ved hjælp af Behavior Change Counseling Index.
Tre måneder/studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ginger Yang

Samarbejdspartnere

University of Iowa
Ohio State University
University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data, der er brugt og/eller analyseret under denne undersøgelse, sammen med en detaljeret undersøgelsesprotokol, er tilgængelige fra PI, Dr. Jingzhen Yang, efter rimelig anmodning. Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af privatlivsbegrænsninger.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​de sammenfattende data.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data for undersøgelsen og en dataordbog vil blive stillet til rådighed for andre forskere efter godkendelse af et studieforslag af PI, Dr. Jingzhen Yang(ginger.yang@nationwidechildrens.org). Studieprotokollen og den statistiske analyseplan er også tilgængelige fra PI, Dr. Jingzhen Yang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Kliniske forsøg med Indbygget enhed i køretøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner