Intervenção para melhorar as práticas de direção entre motoristas adolescentes de alto risco (projectDRIVE)
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ginger Yang
O objetivo deste estudo é testar os efeitos de uma tecnologia de feedback de direção veicular, com e sem treinamento de comunicação dos pais, em eventos de direção arriscada, comportamentos de direção inseguros e infrações de trânsito subsequentes entre adolescentes que receberam recentemente uma infração de trânsito em movimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este estudo, 240 díades de adolescentes e pais/responsáveis serão randomizados em um dos três grupos de estudo por seis meses.
Os adolescentes terão de 16 a 17 anos que cometeram uma infração de trânsito relacionada à movimentação e seus pais/responsáveis legais que estão mais envolvidos com a direção.
Os pesquisadores terão como objetivo determinar os efeitos da intervenção nos eventos de direção arriscada dos adolescentes, comportamentos de direção insegura e reincidência em infrações de trânsito.
Além disso, os pesquisadores terão como objetivo determinar os efeitos da intervenção na frequência e qualidade das comunicações pais-adolescentes sobre práticas de direção segura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16-17 anos no momento da violação
- Condenado por uma violação em movimento
- Possuir uma carteira de motorista intermediária válida emitida pelo estado de Ohio, com comprovante de seguro de carro
- Acesso a um veículo com uma porta do sistema On-board Diagnostics II (ou seja, carros feitos depois de 1996) em que ele/ela é o motorista principal
- Smartphone com recursos Bluetooth
- Pelo menos um responsável legal
Critério de exclusão:
- Incapaz de dirigir devido a lesão, suspensão da licença ou danos ao carro
- O veículo já possui um sistema de feedback de direção instalado no veículo
- Tempo de condução semanal médio extremamente baixo (p. <1 hora por semana)
- Atualmente matriculado em outro estudo relacionado à direção
- guerra do estado
- Pai que não fala inglês
- Adultos incapazes de consentir
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O Grupo de Controle terá o dispositivo veicular instalado no carro do adolescente, mas todos os recursos de feedback serão desativados.
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Experimental: Grupo Somente Feedback
O Feedback Only Group terá os dispositivos veiculares no carro do adolescente e fará o download do aplicativo para smartphone no smartphone do adolescente.
Os pesquisadores fornecerão instruções sobre como os adolescentes podem revisar seus dados de direção.
Os adolescentes também receberão relatórios de condução cumulativos quinzenais.
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A tecnologia de feedback de condução em veículo Azūga™, que consiste num dispositivo do tamanho de um pager ligado à porta de diagnóstico do veículo (instalado no carro do adolescente) e numa aplicação para smartphone (descarregada no smartphone do adolescente), será instalada/descarregada.
Serão fornecidos três tipos de feedback aos adolescentes da intervenção: 1) Feedback áudio direto do dispositivo instalado; 2) Notificação push no ecrã do telemóvel quando uma viagem termina; 3) Dados de condução cumulativos detalhados; e 4) Um relatório de resumo de condução personalizado quinzenal.
Outros nomes:
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Experimental: Feedback e grupo de comunicação dos pais
O grupo de feedback e comunicação dos pais terá os dispositivos do veículo no carro do adolescente e fará o download do aplicativo para smartphone no smartphone do adolescente.
Os pesquisadores fornecerão instruções sobre como os adolescentes e os pais podem revisar seus dados de direção.
O pai também receberá treinamento de comunicação sobre como motivar seu filho adolescente a adotar hábitos de direção seguros por meio de módulos on-line e uma videochamada com um entrevistador motivacional.
Uma segunda sessão de reforço também ocorrerá dois meses após o treinamento inicial.
Tanto os adolescentes quanto os pais receberão um relatório cumulativo de direção quinzenal.
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A tecnologia de feedback de condução em veículo Azūga™, que consiste num dispositivo do tamanho de um pager ligado à porta de diagnóstico do veículo (instalado no carro do adolescente) e numa aplicação para smartphone (descarregada no smartphone do adolescente), será instalada/descarregada.
Serão fornecidos três tipos de feedback aos adolescentes da intervenção: 1) Feedback áudio direto do dispositivo instalado; 2) Notificação push no ecrã do telemóvel quando uma viagem termina; 3) Dados de condução cumulativos detalhados; e 4) Um relatório de resumo de condução personalizado quinzenal.
Outros nomes:
Um treinamento virtual individualizado em estratégias de comunicação sobre segurança rodoviária, juntamente com uma sessão de reforço, será ministrado por um especialista em comunicação de segurança rodoviária aos participantes do Grupo de Feedback e Comunicação com os Pais.
Os pais intervencionados neste grupo também terão acesso a um guia de comunicação online para pais e adolescentes sobre condução segura, que inclui três vídeos de demonstração de técnicas de entrevista motivacional e 26 lições de condução segura.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos de Condução de Risco
Prazo: Seis meses/período de estudo
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Os eventos de condução de risco são continuamente monitorizados para os adolescentes (240) em todos os três grupos, utilizando um dispositivo no veículo e uma aplicação de smartphone.
O sistema deteta e regista automaticamente os eventos de condução, incluindo travagens bruscas (≤ -0,45 g-force), acelerações súbitas (> 0,35 g-force), excesso de velocidade (>10 milhas acima do limite de velocidade publicado) e velocidade >75 mph.
As taxas de eventos são calculadas como o número de eventos de condução de risco por 1.000 milhas conduzidas.
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Seis meses/período de estudo
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Comportamentos de Risco
Prazo: Seis meses/período do estudo
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Os comportamentos de condução perigosos entre adolescentes (N = 240) são continuamente monitorizados nos três grupos de estudo utilizando um dispositivo no veículo e uma aplicação de smartphone.
O sistema regista automaticamente comportamentos como o excesso de velocidade e a não utilização do cinto de segurança (apenas para determinadas marcas e anos de modelos de veículos), bem como a distância percorrida durante a ocorrência destes comportamentos.
As taxas de comportamento perigoso são calculadas como o número de milhas envolvendo um comportamento perigoso por cada 1.000 milhas conduzidas.
Os dados do inquérito complementam estas medidas ao capturar a condução distraída auto-reportada e a utilização do cinto de segurança para veículos que não são totalmente compatíveis com o dispositivo no veículo.
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Seis meses/período do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reincidência
Prazo: Até um ano após o período do estudo
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A reincidência é avaliada através da associação dos registos de multas de trânsito e dos registos de decisões judiciais aos números de carta de condução dos participantes.
Os dados recolhidos incluem as datas das infrações, os tipos e os intervalos entre a infração inicial e as infrações subsequentes.
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Até um ano após o período do estudo
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Comunicação entre Pais e Adolescentes
Prazo: no início, aos três meses e aos seis meses
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A comunicação entre pais e adolescentes é avaliada através de inquéritos REDCap.
Os adolescentes e os pais classificam a frequência (0-3) e o sucesso (1-10) das discussões sobre 26 competências de condução e princípios de segurança do mês passado.
As pontuações de frequência variam entre 0-78, com pontuações mais altas a indicar uma comunicação mais frequente, e as pontuações de qualidade são médias ponderadas expressas em percentagens (1-100%), com pontuações mais altas a indicar uma comunicação de maior qualidade.
Além disso, uma conversa gravada em áudio por inquérito também é codificada por avaliadores treinados para escuta ativa, uso de OARS (ou seja, perguntas abertas, afirmações, escuta reflexiva e reflexões de resumo), solicitação da perspetiva do adolescente, foco em comportamentos e expressão emocional, com cada comportamento pontuado de 0-3 para gerar uma pontuação de qualidade resumida, com pontuações mais altas a indicar uma comunicação de maior qualidade.
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no início, aos três meses e aos seis meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Envolvimento com a Formação em Comunicação Parental
Prazo: Seis meses/período do estudo
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O envolvimento com a formação em comunicação parental é medido entre os pais do Grupo de Feedback e Comunicação Parental através de um questionário de autorrelato e de monitorização online.
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Seis meses/período do estudo
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Envolvimento com o Feedback do Dispositivo
Prazo: Seis meses/período de estudo
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O envolvimento com o feedback do dispositivo será medido entre os adolescentes do Grupo Apenas Feedback e do Grupo Feedback e Comunicação com os Pais e os pais do Grupo Feedback e Comunicação com os Pais através do rastreamento online da interface web do participante usando o Google Analytics.
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Seis meses/período de estudo
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Formação em Comunicação
Prazo: Três meses/período do estudo
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A entrega de formação em comunicação é medida entre os pais no Grupo de Feedback e Comunicação Parental e o especialista em comunicação através de inquéritos aos participantes e formadores realizados imediatamente após cada sessão de formação utilizando o Índice de Aconselhamento para a Mudança de Comportamento.
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Três meses/período do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
- Ayuso M, Guillen M, Alcaniz M. The impact of traffic violations on the estimated cost of traffic accidents with victims. Accid Anal Prev. 2010 Mar;42(2):709-17. doi: 10.1016/j.aap.2009.10.020. Epub 2009 Nov 22.
- Factor R. The effect of traffic tickets on road traffic crashes. Accid Anal Prev. 2014 Mar;64:86-91. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.010. Epub 2013 Dec 2.
- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
- Goldenbeld C, Reurings M, Van Norden Y, Stipdonk H. Crash involvement of motor vehicles in relationship to the number and severity of traffic offenses. An exploratory analysis of Dutch traffic offenses and crash data. Traffic Inj Prev. 2013;14(6):584-91. doi: 10.1080/15389588.2012.743125.
- Curry AE, Peek-Asa C, Hamann CJ, Mirman JH. Effectiveness of Parent-Focused Interventions to Increase Teen Driver Safety: A Critical Review. J Adolesc Health. 2015 Jul;57(1 Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.01.003.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
- Centers for Disease Control and Prevention. Data and Statistics (WISQARS). www.cdc.gov/injury/wisqars. Accessed February 1, 2016.
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- Williams AF. Teenage drivers: patterns of risk. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):5-15. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00075-0.
- Jonah BA, and Dawson NE. Youth and risk: age differences in risky driving, risk perception, and risk utility. Alcohol, Drugs and Driving. 1987;3(3):13-29.
- Chen W, Cooper P, and Pinili M. Driver accident risk in relation to the penalty point system in British Columbia. J Safety Res. 1995;26:9-18.
- Cooper PJ. The relationship between speeding behaviour (as measured by violation convictions) and crash involvement. J Safety Res. 1997;28:83-95.
- Carney C, McGehee DV, Lee JD, Reyes ML, Raby M. Using an event-triggered video intervention system to expand the supervised learning of newly licensed adolescent drivers. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1101-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.165829. Epub 2010 Apr 15.
- Farmer CM, Kirley BB, McCartt AT. Effects of in-vehicle monitoring on the driving behavior of teenagers. J Safety Res. 2010 Feb;41(1):39-45. doi: 10.1016/j.jsr.2009.12.002. Epub 2010 Jan 29.
- McGehee DV, Raby M, Carney C, Lee JD, Reyes ML. Extending parental mentoring using an event-triggered video intervention in rural teen drivers. J Safety Res. 2007;38(2):215-27. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.009. Epub 2007 Mar 28.
- Farah H, Musicant O, Shimshoni Y, Toledo T, Grimberg E, Omer H, Lotan T. Can providing feedback on driving behavior and training on parental vigilant care affect male teen drivers and their parents? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:62-70. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.005. Epub 2013 Nov 27.
- Yang J, Peek-Asa C, Zhang Y, Hamann C, Zhu M, Wang Y, Kaur A, Recker R, Rose D, Roth L. ProjectDRIVE: study protocol for a randomized controlled trial to improve driving practices of high-risk teen drivers with a traffic violation. Inj Epidemiol. 2024 Mar 29;11(1):12. doi: 10.1186/s40621-024-00494-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados usados e/ou analisados durante este estudo, juntamente com o protocolo de estudo detalhado, estão disponíveis com o PI, Dr. Jingzhen Yang, mediante solicitação razoável.
Os dados não estão disponíveis publicamente devido a restrições de privacidade.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação dos dados resumidos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados não identificados para o estudo e um dicionário de dados serão disponibilizados para outros pesquisadores após a aprovação de uma proposta de estudo pelo PI, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org).
O protocolo do estudo e o plano de análise estatística também estão disponíveis com o PI, Dr. Jingzhen Yang.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .