Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zlepšení řidičských postupů mezi vysoce rizikovými mladistvými řidiči (projectDRIVE)

4. února 2026 aktualizováno: Ginger Yang
Účelem této studie je otestovat účinky technologie zpětné vazby při řízení ve vozidle, s rodičovským komunikačním školením i bez něj, na rizikové události při řízení, nebezpečné chování při řízení a následná porušení dopravních předpisů mezi mladistvými, kteří nedávno utrpěli dopravní přestupek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii bude 240 dyád dospívajících a rodičů/opatrovníků náhodně rozděleno do jedné ze tří studijních skupin po dobu šesti měsíců. Dospívající budou ve věku 16–17 let, kteří se dopustili dopravního přestupku souvisejícího se stěhováním, a jejich rodič/zákonný zástupce, který se nejvíce podílí na jejich řízení. Výzkumníci se zaměří na určení účinků zásahu na rizikové jízdy mladistvých, nebezpečné chování při řízení a recidivu dopravních přestupků. Kromě toho se výzkumníci zaměří na určení účinků intervence na frekvenci a kvalitu komunikace rodičů a dospívajících o způsobech bezpečné jízdy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16-17 let v době porušení
  • Odsouzen z přestupku
  • Mít platný střední řidičský průkaz vydaný státem Ohio s dokladem o pojištění vozidla
  • Přístup k vozidlu se systémovým portem On-board Diagnostics II (tj. vozy vyrobené po roce 1996), ve kterých je hlavním řidičem
  • Smartphone s funkcí Bluetooth
  • Alespoň jeden zákonný zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Nelze řídit kvůli zranění, pozastavení řidičského oprávnění nebo poškození auta
  • Vozidlo již má nainstalovaný systém zpětné vazby řízení ve vozidle
  • Extrémně nízká průměrná týdenní doba jízdy (např. <1 hodina týdně)
  • V současné době se zapsal do jiného studia souvisejícího s řízením
  • Válka státu
  • Neanglicky mluvící rodič
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Těhotná žena
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude mít zařízení ve vozidle nainstalované v autě dospívajícího, ale všechny funkce zpětné vazby budou deaktivovány.
Experimentální: Skupina pouze pro zpětnou vazbu
Skupina Feedback Only bude mít zařízení ve vozidle v autě dospívajícího a stáhne si aplikaci pro chytré telefony do chytrého telefonu dospívajícího. Výzkumníci poskytnou pokyny, jak mohou dospívající kontrolovat svá jízdní data. Dospívající také obdrží jednou za dva týdny souhrnné zprávy o řízení.
Kombinovaný produkt: Přístroj ve vozidle
Technologie Azūga™ pro zpětnou vazbu při jízdě ve vozidle, která se skládá z zařízení velikosti pageru připojeného do diagnostického portu vozidla (nainstalovaného v autě teenagera) a aplikace pro smartphone (stažené na smartphone teenagera), bude nainstalována/stažena. Třem typům zpětné vazby budou poskytnuty intervenční teenagery: 1) Přímá zvuková zpětná vazba z nainstalovaného zařízení; 2) Push oznámení na obrazovce telefonu po skončení cesty, 3) Podrobná kumulativní data o jízdě; a 4) Přizpůsobená dvoutýdenní souhrnná zpráva o jízdě.
Ostatní jména:
  • Zařízení Azuga
  • Technologie zpětné vazby při řízení ve vozidle
Experimentální: Zpětná vazba a rodičovská komunikační skupina
Skupina Feedback and Parent Communication Group bude mít zařízení ve vozidle v autě dospívajícího a stáhne si aplikaci pro chytré telefony do chytrého telefonu dospívajícího. Výzkumníci poskytnou pokyny, jak mohou dospívající a rodiče kontrolovat svá jízdní data. Rodič také absolvuje komunikační školení o tom, jak motivovat své dospívající děti k osvojení návyků bezpečné jízdy prostřednictvím online modulů a videohovoru s motivačním profesionálem na pohovor. Druhá posilovací lekce se také uskuteční dva měsíce po úvodním školení. Dospívající i rodiče obdrží jednou za dva týdny souhrnné hlášení o řízení.
Kombinovaný produkt: Přístroj ve vozidle
Technologie Azūga™ pro zpětnou vazbu při jízdě ve vozidle, která se skládá z zařízení velikosti pageru připojeného do diagnostického portu vozidla (nainstalovaného v autě teenagera) a aplikace pro smartphone (stažené na smartphone teenagera), bude nainstalována/stažena. Třem typům zpětné vazby budou poskytnuty intervenční teenagery: 1) Přímá zvuková zpětná vazba z nainstalovaného zařízení; 2) Push oznámení na obrazovce telefonu po skončení cesty, 3) Podrobná kumulativní data o jízdě; a 4) Přizpůsobená dvoutýdenní souhrnná zpráva o jízdě.
Ostatní jména:
  • Zařízení Azuga
  • Technologie zpětné vazby při řízení ve vozidle
Behaviorální: Komunikace s rodiči
Individualizovaný virtuální trénink komunikačních strategií týkajících se bezpečnosti jízdy spolu s posilovací lekcí bude poskytnut specialistou na komunikaci v oblasti bezpečnosti silničního provozu účastníkům ve skupině zpětné vazby a komunikace s rodiči. Rodičům v intervenční skupině bude také poskytnut přístup k online průvodci komunikací o bezpečné jízdě mezi rodiči a teenagery, který zahrnuje tři demonstrační videa motivačních rozhovorových technik a 26 lekcí o bezpečné jízdě.
Ostatní jména:
  • Motivační pohovor
  • Školení rodičů
  • Bezpečné řízení pro dospívající

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové události při řízení
Časové okno: Šest měsíců/studijní období
Rizikové jízdní události jsou nepřetržitě monitorovány u dospívajících (240) ve všech třech skupinách pomocí palubního zařízení a aplikace v chytrém telefonu.
Systém automaticky detekuje a zaznamenává jízdní události, včetně prudkého brzdění (≤ -0,45 g), náhlého zrychlení (> 0,35 g), překročení rychlosti (>10 mil nad povolený limit) a rychlosti >75 mph.
Míra událostí se vypočítá jako počet rizikových jízdních událostí na 1 000 ujetých mil.
Šest měsíců/studijní období
Nebezpečné chování
Časové okno: Šest měsíců/doba trvání studie
Nebezpečné způsoby jízdy u dospívajících (N = 240) jsou průběžně sledovány ve všech třech studijních skupinách pomocí palubního zařízení a aplikace v chytrém telefonu. Systém automaticky zaznamenává chování, jako je překračování rychlosti a nepoužívání bezpečnostních pásů (pouze u vybraných značek a modelových ročníků vozidel), a také vzdálenost, kterou vozidlo ujede při těchto chováních. Míry nebezpečného chování se počítají jako počet mil, při kterých došlo k nebezpečnému chování, na 1 000 ujetých mil. Údaje z průzkumu tyto měření doplňují tím, že zachycují vlastní hlášené rozptýlení při řízení a používání bezpečnostních pásů u vozidel, která nejsou plně kompatibilní s palubním zařízením.
Šest měsíců/doba trvání studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva
Časové okno: Až do jednoho roku po ukončení studie
Recidivismus je hodnocen propojením záznamů o dopravních pokutách a soudních rozhodnutí s čísly řidičských průkazů účastníků. Shromážděná data zahrnují data přestupků, jejich typy a intervaly mezi výchozím a následným přestupkem.
Až do jednoho roku po ukončení studie
Komunikace rodičů s dospívajícími
Časové okno: na začátku, po třech měsících a po šesti měsících
Komunikace mezi rodičem a dospívajícím je hodnocena pomocí průzkumů REDCap. Dospívající a rodiče hodnotí frekvenci (0-3) a úspěšnost (1-10) diskusí o 26 dovednostech řízení a bezpečnostních zásadách za uplynulý měsíc. Skóre frekvence se pohybuje od 0 do 78, přičemž vyšší skóre značí častější komunikaci, a skóre kvality jsou vážené průměry vyjádřené v procentech (1-100 %), přičemž vyšší skóre značí vyšší kvalitu komunikace. Kromě toho je jeden hlasový záznam konverzace na každý průzkum také kódován vyškolenými hodnotiteli pro aktivní naslouchání, používání OARS (tj. otevřené otázky, potvrzení, reflektivní naslouchání a shrnutí úvah), vyžádání pohledu dospívajícího, zaměření na chování a emocionální vyjádření, přičemž každé chování je hodnoceno 0-3, aby bylo vygenerováno souhrnné skóre kvality, přičemž vyšší skóre značí vyšší kvalitu komunikace.
na začátku, po třech měsících a po šesti měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do školení rodičovské komunikace
Časové okno: Šest měsíců/studijní období
Zapojení do tréninku rodičovské komunikace je měřeno mezi rodiči ve skupině zpětné vazby a rodičovské komunikace pomocí dotazníku sebeposouzení a online sledování.
Šest měsíců/studijní období
Zapojení se zpětnou vazbou zařízení
Časové okno: Šest měsíců/doba trvání studie
Zapojení s reakcemi zařízení bude měřeno mezi teenagery ve skupině Pouze zpětná vazba a skupině Zpětná vazba a komunikace s rodiči a rodiči ve skupině Zpětná vazba a komunikace s rodiči prostřednictvím online sledování webového rozhraní účastníka pomocí Google Analytics.
Šest měsíců/doba trvání studie
Komunikace - školení a předávání
Časové okno: Tři měsíce/doba studie
Dodávka komunikačního výcviku je měřena mezi rodiči ve skupině zpětné vazby a rodičovské komunikace a komunikačním specialistou prostřednictvím průzkumů účastníků a školitelů vyplněných bezprostředně po každém tréninkovém sezení pomocí indexu poradenství pro změnu chování.
Tři měsíce/doba studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ginger Yang

Spolupracovníci

University of Iowa
Ohio State University
University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data použitá a/nebo analyzovaná během této studie, spolu s podrobným protokolem studie, jsou k dispozici od PI, Dr. Jingzhen Yang, na rozumné vyžádání. Data nejsou veřejně dostupná z důvodu omezení soukromí.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6 měsíci po zveřejnění souhrnných údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po schválení návrhu studie od PI, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org), budou deidentifikovaná data pro studii a datový slovník zpřístupněny ostatním výzkumníkům. Protokol studie a plán statistické analýzy jsou také k dispozici od PI, Dr. Jingzhen Yang.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přístroj ve vozidle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit