Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás a vezetési gyakorlat javítására a magas kockázatú tinédzser sofőrök körében (projectDRIVE)

2024. február 22. frissítette: Ginger Yang
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a járműbe épített vezetési visszacsatolási technológia hatását a szülők kommunikációs oktatásával és anélkül, a kockázatos vezetési eseményekre, a nem biztonságos vezetési magatartásokra és a későbbi közlekedési szabálysértésekre olyan tizenévesek körében, akik nemrégiben mozgó közlekedési szabálysértést szenvedtek el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 240 tinédzser és szülő/gondviselő diád kerül véletlenszerű besorolásra a három vizsgálati csoport egyikébe hat hónapra. A 16-17 év közötti tizenévesek, akik költözéssel kapcsolatos közlekedési szabálysértést követtek el, és szülőjük/törvényes gyámjuk, aki leginkább érintett a vezetésükben. A kutatók célja, hogy meghatározzák a beavatkozás hatásait a tizenévesek kockázatos vezetési eseményeire, nem biztonságos vezetési magatartására és a közlekedési szabálysértések visszaesésére. Ezen túlmenően a kutatók arra törekednek majd, hogy meghatározzák a beavatkozás hatását a szülők és a tizenévesek közötti kommunikáció gyakoriságára és minőségére a biztonságos vezetési gyakorlatokról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

480

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 16-17 év a jogsértés időpontjában
  • Mozgássérülés miatt elítélték
  • Rendelkezzen Ohio állam által kiállított, középhaladó vezetői engedéllyel, gépjármű-biztosítás igazolásával
  • Hozzáférés az On-board Diagnostics II rendszerporttal rendelkező járműhöz (pl. 1996 után gyártott autók), amelyekben ő az elsődleges sofőr
  • Okostelefon Bluetooth funkcióval
  • Legalább egy törvényes gyám

Kizárási kritériumok:

  • Sérülés, jogosítvány felfüggesztése vagy az autó sérülése miatt nem tud vezetni
  • A járműben már fel van szerelve egy járműbe épített visszajelző rendszer
  • Rendkívül alacsony átlagos heti vezetési idő (pl. < heti 1 óra)
  • Jelenleg egy másik, vezetéssel kapcsolatos tanulmányban vesz részt
  • Az állam háborúja
  • Nem angolul beszélő szülő
  • A felnőttek nem tudnak beleegyezni
  • Terhes nők
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A Vezérlőcsoport a járműbe épített eszközt telepíti a tinédzser autójába, de minden visszajelzési funkció le lesz tiltva.
Kísérleti: Csak visszajelzés csoport
A Feedback Only Group a járműben lévő eszközöket a tinédzser autójában fogja tárolni, és letölti az okostelefonos alkalmazást a tinédzser okostelefonjára. A kutatók útmutatást adnak arról, hogyan tekinthetik át a tizenévesek vezetési adataikat. A tizenévesek kéthetente összesített vezetési jelentéseket is kapnak.
Kombinált termék: Járműbe épített készülék
Az Azūga™ járműbe épített vezetési visszacsatolási technológia, amely a jármű fedélzeti diagnosztikai portjához csatlakoztatott személyhívó méretű eszközből (a tinédzser autójába telepítve) és egy okostelefon alkalmazásból (letöltve a tinédzser okostelefonjára) áll. letöltve. Háromféle visszajelzést kapnak a beavatkozást végző tizenévesek: 1) Közvetlen hangvisszajelzés a telepített eszközről; 2) Részletes összesített vezetési adatok; és 3) Személyre szabott kéthetente vezetési összefoglaló jelentés.
Más nevek:
  • Azuga készülék
  • In-vehicle Driving Feedback Technology
  • OBDII eszköz
Kísérleti: Visszajelzés és Szülői Kommunikációs Csoport
A Visszajelzési és Szülői Kommunikációs Csoport a járműben lévő eszközöket a tinédzser autójában helyezi majd el, és letölti az okostelefonos alkalmazást a tinédzser okostelefonjára. A kutatók útmutatást adnak majd arról, hogy a tizenévesek és a szülők hogyan tekinthetik át vezetési adataikat. A szülő kommunikációs tréninget is kap arról, hogyan motiválja tizenéveseit a biztonságos vezetési szokások elfogadására online modulok és egy motivációs interjúkészítő szakemberrel folytatott videohívás segítségével. Két hónappal az első edzés után egy második emlékeztető edzésre is sor kerül. A tizenévesek és a szülők is kapnak kéthetente összesített vezetési jelentést.
Kombinált termék: Járműbe épített készülék
Az Azūga™ járműbe épített vezetési visszacsatolási technológia, amely a jármű fedélzeti diagnosztikai portjához csatlakoztatott személyhívó méretű eszközből (a tinédzser autójába telepítve) és egy okostelefon alkalmazásból (letöltve a tinédzser okostelefonjára) áll. letöltve. Háromféle visszajelzést kapnak a beavatkozást végző tizenévesek: 1) Közvetlen hangvisszajelzés a telepített eszközről; 2) Részletes összesített vezetési adatok; és 3) Személyre szabott kéthetente vezetési összefoglaló jelentés.
Más nevek:
  • Azuga készülék
  • In-vehicle Driving Feedback Technology
  • OBDII eszköz
Viselkedési: Szülői kommunikáció
A közlekedésbiztonsági kommunikációs szakember egy személyre szabott virtuális képzést tart a vezetésbiztonsággal kapcsolatos kommunikációs stratégiákról, valamint egy emlékeztető foglalkozást a Visszajelzési és Szülői Kommunikációs Csoport tantárgyainak. Az ebbe a csoportba tartozó szülők hozzáférhetnek egy online szülő-tinédzser biztonságos vezetési útmutatóhoz.
Más nevek:
  • Motivációs interjú
  • Szülőképzés
  • Kormányzás tizenévesek számára biztonságos

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kockázatos vezetési események száma
Időkeret: Hat hónap/tanulmányi időszak
Erős fékezések és hirtelen gyorsulások.
Hat hónap/tanulmányi időszak
A nem biztonságos vezetési magatartások száma
Időkeret: Hat hónap/tanulmányi időszak
Gyorshajtás, zavart vezetés és a biztonsági öv használatának tilalma.
Hat hónap/tanulmányi időszak
Szülő-tinédzser kommunikáció gyakorisága
Időkeret: Hat hónap/tanulmányi időszak
Szülők és tizenévesek közötti kommunikáció gyakorisága a vezetés biztonságáról. Ezt egy felmérésen keresztül fogják mérni, amelyben megkérdezik a szülőket, hogy milyen gyakran beszéltek vezetési témáról tinédzserükkel.
Hat hónap/tanulmányi időszak
Visszaesés
Időkeret: Legfeljebb egy éves tanulmányi időszak
A visszaesést mindhárom csoportban a tinédzserek körében mérik úgy, hogy összekapcsolják a közlekedési idézeteket és a bírósági döntési adatokat a résztvevő tinédzser vezetői engedélyének számával. Elemezzük a beiratkozást követő 12 hónapban bekövetkezett visszaesést, ideértve a szabálysértés dátumát és típusát, valamint az index megsértésétől a későbbi jogsértésig tartó napokat.
Legfeljebb egy éves tanulmányi időszak
A szülő-tini kommunikáció minősége
Időkeret: Hat hónap/tanulmányi időszak
A szülők és a tinédzserek vezetésbiztonsággal kapcsolatos kommunikációjának minőségét az egyes vezetési témák átlagos értékelésén keresztül mérik, amelyet a szülő és a tinédzser rögzít.
Hat hónap/tanulmányi időszak

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői kommunikációs tréning részvétele
Időkeret: Hat hónap/tanulmányi időszak
A szülői kommunikációs tréninggel való elkötelezettséget a Visszajelzési és Szülői Kommunikációs Csoportban online mérésekkel mérik a szülők körében.
Hat hónap/tanulmányi időszak
Elköteleződés az eszköz visszajelzésével
Időkeret: Hat hónap/tanulmányi időszak
A készülékkel kapcsolatos visszajelzésekkel való elköteleződést a „Csak visszajelzés” csoportban és a „Visszajelzés és szülői kommunikációs csoportban” lévő tinédzserek, valamint a „Visszajelzés és szülői kommunikáció” csoportban a szülők körében mérjük a résztvevő webes felületének Google Analytics segítségével történő online követésével.
Hat hónap/tanulmányi időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ginger Yang

Együttműködők

University of Iowa
Ohio State University
University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett azonosítatlan adatok, valamint a részletes vizsgálati protokoll ésszerű kérésre a PI-től, Dr. Jingzhen Yangtól szerezhetők be. Az adatok az adatvédelmi korlátozások miatt nem nyilvánosak.

IPD megosztási időkeret

Az összefoglaló adatok közzétételét követő 6 hónap elteltével.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálathoz szükséges azonosítatlan adatokat és egy adatszótárt más kutatók számára is elérhetővé tesznek, miután a PI, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org) tanulmányi javaslatát jóváhagyta. A vizsgálati protokoll és a statisztikai elemzési terv szintén elérhető a PI-tól, Dr. Jingzhen Yangtól.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Járműbe épített készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel