Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie om het rijgedrag van tienerbestuurders met een hoog risico te verbeteren (projectDRIVE)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Ginger Yang
Het doel van deze studie is om de effecten te testen van een feedbacktechnologie voor het rijden in voertuigen, met en zonder oudercommunicatietraining, op risicovolle rijgebeurtenissen, onveilig rijgedrag en daaropvolgende verkeersovertredingen bij tieners die onlangs een bewegende verkeersovertreding hebben opgelopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor deze studie zullen 240 tiener- en ouder/voogd-duo's gedurende zes maanden willekeurig worden verdeeld in een van de drie studiegroepen. Tieners tussen de 16 en 17 jaar die een verkeersovertreding hebben begaan en hun ouder/wettelijke voogd die het meest betrokken is bij hun rijgedrag. Onderzoekers zullen ernaar streven om de effecten van de interventie op risicovolle rijgebeurtenissen, onveilig rijgedrag en recidive van verkeersovertredingen door tieners te bepalen. Daarnaast zullen onderzoekers ernaar streven de effecten van de interventie op de frequentie en kwaliteit van communicatie tussen ouders en tieners over veilig rijgedrag te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16-17 jaar op het moment van overtreding
  • Veroordeeld voor een bewegende overtreding
  • Beschikken over een geldig rijbewijs afgegeven door de staat Ohio, met een bewijs van autoverzekering
  • Toegang tot een voertuig met een On-board Diagnostics II-systeempoort (d.w.z. auto's gemaakt na 1996) waarin hij/zij de hoofdbestuurder is
  • Smartphone met Bluetooth-mogelijkheden
  • Ten minste één wettelijke voogd

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om te rijden vanwege een blessure, intrekking van het rijbewijs of autoschade
  • Het voertuig heeft al een rijfeedbacksysteem in het voertuig geïnstalleerd
  • Extreem lage gemiddelde wekelijkse rijtijd (bijv. <1 uur per week)
  • Momenteel bezig met een andere rijgerelateerde studie
  • Oorlog van de staat
  • Niet-Engels sprekende ouder
  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep laat het apparaat in de auto in de auto van de tiener installeren, maar alle feedbackfuncties worden uitgeschakeld.
Experimenteel: Alleen feedbackgroep
De Feedback Only Group heeft de apparaten in het voertuig in de auto van de tiener en downloadt de smartphone-app op de smartphone van de tiener. Onderzoekers zullen instructies geven over hoe tieners hun rijgegevens kunnen bekijken. Tieners ontvangen ook tweewekelijkse cumulatieve rijrapporten.
Combinatie product: In-voertuigapparaat
De Azūga™ in-voertuig rijfeedbacktechnologie, die bestaat uit een apparaat ter grootte van een pager dat is aangesloten op de diagnostische poort van het voertuig (geïnstalleerd in de auto van de tiener) en een smartphone-app (gedownload op de smartphone van de tiener), zal worden geïnstalleerd/gedownload. Er worden drie soorten feedback gegeven aan de interventietieners: 1) Directe audiofeedback van het geïnstalleerde apparaat; 2) Pushmelding op het telefoonscherm wanneer een rit eindigt, 3) Gedetailleerde cumulatieve rijgegevens; en 4) Een aangepast tweewekelijks rijoverzichtsrapport.
Andere namen:
  • Azuga-apparaat
  • Driving Feedback-technologie in het voertuig
Experimenteel: Feedback- en oudercommunicatiegroep
De feedback- en oudercommunicatiegroep zal de apparaten in het voertuig in de auto van de tiener hebben en de smartphone-app downloaden op de smartphone van de tiener. Onderzoekers zullen instructies geven over hoe tieners en ouders hun rijgegevens kunnen bekijken. De ouder krijgt ook communicatietraining over hoe hij zijn tiener kan motiveren om veilige rijgewoonten aan te nemen via online modules en een videogesprek met een motiverende interviewprofessional. Twee maanden na de initiële training vindt ook een tweede boostersessie plaats. Zowel tieners als ouders ontvangen een tweewekelijks cumulatief rijrapport.
Combinatie product: In-voertuigapparaat
De Azūga™ in-voertuig rijfeedbacktechnologie, die bestaat uit een apparaat ter grootte van een pager dat is aangesloten op de diagnostische poort van het voertuig (geïnstalleerd in de auto van de tiener) en een smartphone-app (gedownload op de smartphone van de tiener), zal worden geïnstalleerd/gedownload. Er worden drie soorten feedback gegeven aan de interventietieners: 1) Directe audiofeedback van het geïnstalleerde apparaat; 2) Pushmelding op het telefoonscherm wanneer een rit eindigt, 3) Gedetailleerde cumulatieve rijgegevens; en 4) Een aangepast tweewekelijks rijoverzichtsrapport.
Andere namen:
  • Azuga-apparaat
  • Driving Feedback-technologie in het voertuig
Gedragsmatig: Oudercommunicatie
Een geïndividualiseerde virtuele training in communicatiestrategieën over rijveiligheid, samen met een boostersessie, zal door een communicatiespecialist op het gebied van verkeersveiligheid worden aangeboden aan deelnemers in de Feedback- en Oudercommunicatiegroep. Ouders in deze interventiegroep krijgen ook toegang tot een online gids voor veilige communicatie tussen ouders en tieners over autorijden, die drie demonstratievideo's over motiverende interviewtechnieken en 26 lessen over veilig autorijden omvat.
Andere namen:
  • Motiverende gespreksvoering
  • Oudertraining
  • Tieners veilig sturen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicovolle Rijgebeurtenissen
Tijdsspanne: Zes maanden/studieperiode
Riskante rijgebeurtenissen worden continu gemonitord voor tieners (240) in alle drie groepen met behulp van een in-voertuigapparaat en smartphone-app. Het systeem detecteert en registreert automatisch rijgebeurtenissen, waaronder hard remmen (≤ -0.45 g-kracht), plotselinge versnelling (> 0.35 g-kracht), te hard rijden (>10 mijl boven de vastgestelde snelheidslimiet), en snelheid >75 mph. Gebeurtenispercentages worden berekend als het aantal riskante rijgebeurtenissen per 1.000 gereden mijl.
Zes maanden/studieperiode
Onveilig Gedrag
Tijdsspanne: Zes maanden/studieperiode
Onveilige rijgedragingen onder tieners (N = 240) worden continu gemonitord in alle drie de onderzoeksgroepen met behulp van een in-voertuig apparaat en een smartphone-app. Het systeem registreert automatisch gedragingen zoals snelheidsovertredingen en het niet dragen van de gordel (alleen voor geselecteerde voertuigmerken en modeljaren), evenals de afgelegde afstand waarbij deze gedragingen voorkomen. Onveilig gedrag percentages worden berekend als het aantal mijlen waarbij een onveilig gedrag voorkomt per 1.000 gereden mijlen. Enquêtegegevens vullen deze metingen aan door zelfgerapporteerd afgeleid rijden en gordelgebruik vast te leggen voor voertuigen die niet volledig compatibel zijn met het in-voertuig apparaat.
Zes maanden/studieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recidive
Tijdsspanne: Tot één jaar na de studieperiode
Recidive wordt beoordeeld door verkeersboetes en gerechtelijke uitspraken te koppelen aan de rijbewijsnummers van de deelnemers. De verzamelde gegevens omvatten overtredingsdata, overtredingstypen en intervallen tussen de index- en latere overtredingen.
Tot één jaar na de studieperiode
Ouder-Tiener Communicatie
Tijdsspanne: bij aanvang, na drie maanden en na zes maanden
De communicatie tussen ouder en tiener wordt beoordeeld met behulp van REDCap-enquêtes. Tieners en ouders beoordelen de frequentie (0-3) en het succes (1-10) van gesprekken over 26 rijvaardigheden en veiligheidsprincipes van de afgelopen maand. Frequentiescores variëren van 0-78, waarbij hogere scores wijzen op frequentere communicatie, en kwaliteitsscores zijn gewogen gemiddelden uitgedrukt als percentages (1-100%), waarbij hogere scores wijzen op communicatie van hogere kwaliteit. Bovendien wordt één stemopnamegesprek per enquête ook gecodeerd door getrainde beoordelaars voor actief luisteren, OARS-gebruik (d.w.z. open vragen, bevestigingen, reflectief luisteren en samenvattende reflecties), het vragen naar het perspectief van de tiener, focus op gedrag en emotionele expressie, waarbij elk gedrag wordt gescoord van 0-3 om een samenvattende kwaliteitsscore te genereren, waarbij hogere scores wijzen op communicatie van hogere kwaliteit.
bij aanvang, na drie maanden en na zes maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij training in communicatie met ouders
Tijdsspanne: Zes maanden/studieperiode
Betrokkenheid bij de oudercommunicatietraining wordt gemeten onder ouders in de Feedback- en Oudercommunicatiegroep met behulp van een zelfrapportagevragenlijst en online tracking.
Zes maanden/studieperiode
Betrokkenheid bij Apparaatfeedback
Tijdsspanne: Zes maanden/studieperiode
Betrokkenheid bij apparaatfeedback wordt gemeten onder tieners in de Feedback Alleen Groep en de Feedback en Oudercommunicatie Groep en ouders in de Feedback en Oudercommunicatie Groep via online tracking van de webinterface van de deelnemer met behulp van Google Analytics.
Zes maanden/studieperiode
Communicatietraining Levering
Tijdsspanne: Drie maanden/studieperiode
De levering van communicatietraining wordt gemeten onder ouders in de Feedback- en Oudercommunicatiegroep en communicatiespecialisten via deelnemers- en trainersvragenlijsten die onmiddellijk na elke trainingssessie worden ingevuld met behulp van de Behavior Change Counseling Index.
Drie maanden/studieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ginger Yang

Medewerkers

University of Iowa
Ohio State University
University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens die tijdens dit onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, samen met een gedetailleerd onderzoeksprotocol, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de PI, Dr. Jingzhen Yang. De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar vanwege privacybeperkingen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie van de samenvattende gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens voor het onderzoek en een gegevenswoordenboek zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel door de PI, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org). Het onderzoeksprotocol en het plan voor statistische analyse zijn ook verkrijgbaar bij de PI, Dr. Jingzhen Yang.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren