改善高危青少年司机驾驶习惯的干预措施 (projectDRIVE)
2026年2月4日 更新者：Ginger Yang
本研究的目的是测试车内驾驶反馈技术在接受和不接受家长沟通培训的情况下对危险驾驶事件、不安全驾驶行为以及最近收到移动交通违规的青少年的后续交通违规行为的影响。
研究概览
详细说明
对于这项研究，240 名青少年和父母/监护人将被随机分为三个研究组之一，为期六个月。
青少年年龄在 16-17 岁之间，他们犯了与移动相关的交通违规行为，并且他们的父母/法定监护人最参与他们的驾驶。
研究人员将旨在确定干预措施对青少年危险驾驶事件、不安全驾驶行为和交通违章累犯的影响。
此外，研究人员将旨在确定干预措施对父母与青少年就安全驾驶行为进行交流的频率和质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 违规时年龄为 16-17 岁
- 因移动违规而被定罪
- 拥有俄亥俄州颁发的有效中级驾照，并附有汽车保险证明
- 访问带有 On-board Diagnostics II 系统端口的车辆（即 1996 年后制造的汽车），他/她是主要驾驶员
- 具有蓝牙功能的智能手机
- 至少一名法定监护人
排除标准：
- 由于受伤、驾照被吊销或汽车损坏而无法驾驶
- 车辆已经安装了车载驾驶反馈系统
- 极低的平均每周驾驶时间（例如 <每周 1 小时）
- 目前正在参加另一项与驾驶相关的研究
- 国家战争
- 不会说英语的父母
- 成年人无法同意
- 孕妇
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组将在青少年的汽车中安装车载设备，但所有反馈功能都将被禁用。
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实验性的：仅反馈组
Feedback Only Group 将在青少年的车内安装车载设备，并在青少年的智能手机上下载智能手机应用程序。
研究人员将提供有关青少年如何查看他们的驾驶数据的说明。
青少年还将收到每两周一次的累积驾驶报告。
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Azūga™车载驾驶反馈技术将进行安装/下载，该技术包含一个插入车辆车载诊断端口（安装在青少年的汽车中）的寻呼机大小设备以及一个智能手机应用程序（下载在青少年的智能手机上）。
将为干预组青少年提供三种类型的反馈：1）已安装设备的直接音频反馈；2）行程结束时手机屏幕上的推送通知；3）详细的累积驾驶数据；以及4）定制化的双周驾驶总结报告。
其他名称：
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实验性的：反馈和家长沟通小组
反馈和家长沟通小组将在青少年的车上安装车载设备，并在青少年的智能手机上下载智能手机应用程序。
研究人员将提供有关青少年和父母如何查看他们的驾驶数据的说明。
家长还将接受关于如何通过在线模块和与激励性面试专家进行视频通话来激励他们的孩子养成安全驾驶习惯的沟通培训。
第二次强化课程也将在初始培训两个月后进行。
青少年和父母都会收到每两周一次的累积驾驶报告。
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Azūga™车载驾驶反馈技术将进行安装/下载，该技术包含一个插入车辆车载诊断端口（安装在青少年的汽车中）的寻呼机大小设备以及一个智能手机应用程序（下载在青少年的智能手机上）。
将为干预组青少年提供三种类型的反馈：1）已安装设备的直接音频反馈；2）行程结束时手机屏幕上的推送通知；3）详细的累积驾驶数据；以及4）定制化的双周驾驶总结报告。
其他名称：
由交通安全沟通专家向反馈与家长沟通组的受试者提供个性化的虚拟培训，内容涉及驾驶安全沟通策略，并包含一次强化课程。
该组的干预家长还将获得在线家长-青少年安全驾驶沟通指南的访问权限，其中包含三个动机性访谈技巧示范视频和26节安全驾驶课程。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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危险驾驶事件
大体时间：六个月/研究期间
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通过车载设备和智能手机应用程序，持续监测所有三组青少年（240名）的风险驾驶事件。
该系统自动检测并记录驾驶事件，包括急刹车（≤-0.45g重力加速度）、突然加速（>0.35g重力加速度）、超速（超过限速10英里/小时以上）以及速度>75英里/小时。
事件率按每行驶1,000英里发生的风险驾驶事件数量计算。
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六个月/研究期间
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不安全行为
大体时间：六个月/研究期
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针对青少年（N = 240）的不安全驾驶行为，通过车载设备和智能手机应用在所有三个研究组中进行持续监测。
该系统自动记录超速行驶、未系安全带（仅限特定品牌和型号年份的车辆）等行为，以及这些行为发生时的行驶距离。
不安全行为发生率以每行驶1000英里中出现不安全行为的英里数计算。
调查数据通过捕捉自我报告的分心驾驶和车辆未完全兼容车载设备时的安全带使用情况，对这些测量结果进行补充。
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六个月/研究期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累犯
大体时间：研究结束后最长一年的随访期
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通过将交通罚单和法院处置记录与参与者的驾驶执照号码关联来评估再犯情况。
收集的数据包括违规日期、类型以及首次违规与后续违规之间的时间间隔。
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研究结束后最长一年的随访期
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家长-青少年沟通
大体时间：在基线、三个月和六个月时
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家长与青少年之间的沟通通过REDCap调查进行评估。
青少年和家长对过去一个月中关于26项驾驶技能和安全原则的讨论频率（0-3分）和成功程度（1-10分）进行评分。
频率评分范围为0-78分，分数越高表示沟通越频繁；质量评分为加权平均值，以百分比表示（1-100%），分数越高表示沟通质量越高。
此外，每次调查中的一段录音对话也会由经过培训的评分员进行编码，评估主动倾听、OARS（即开放式提问、肯定、反思性倾听和总结性反思）的使用、征求青少年观点、关注行为以及情感表达等方面，每项行为按0-3分评分，生成汇总质量分数，分数越高表示沟通质量越高。
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在基线、三个月和六个月时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长沟通培训参与度
大体时间：六个月/研究期
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家长沟通培训的参与度在反馈与家长沟通小组的家长中，通过自我报告问卷和在线追踪进行测量。
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六个月/研究期
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与设备反馈互动
大体时间：六个月/研究期
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将通过使用Google Analytics在线跟踪参与者的网络界面，在仅反馈组和反馈与家长沟通组中的青少年，以及反馈与家长沟通组中的家长中，测量设备反馈的参与度。
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六个月/研究期
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沟通培训交付
大体时间：三个月/研究期间
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沟通培训实施情况通过参与者和培训师在每次培训课程后立即完成的《行为改变咨询指数》调查，在反馈与家长沟通组中的家长和沟通专家中进行测量。
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三个月/研究期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH、Nationwide Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
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- McGehee DV, Raby M, Carney C, Lee JD, Reyes ML. Extending parental mentoring using an event-triggered video intervention in rural teen drivers. J Safety Res. 2007;38(2):215-27. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.009. Epub 2007 Mar 28.
- Farah H, Musicant O, Shimshoni Y, Toledo T, Grimberg E, Omer H, Lotan T. Can providing feedback on driving behavior and training on parental vigilant care affect male teen drivers and their parents? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:62-70. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.005. Epub 2013 Nov 27.
- Yang J, Peek-Asa C, Zhang Y, Hamann C, Zhu M, Wang Y, Kaur A, Recker R, Rose D, Roth L. ProjectDRIVE: study protocol for a randomized controlled trial to improve driving practices of high-risk teen drivers with a traffic violation. Inj Epidemiol. 2024 Mar 29;11(1):12. doi: 10.1186/s40621-024-00494-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月28日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月19日
首次发布 (实际的)
2020年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究期间使用和/或分析的去识别化数据，以及详细的研究方案，可根据合理要求从 PI Jingzhen Yang 博士处获得。
由于隐私限制，这些数据不公开。
IPD 共享时间框架
摘要数据发布后 6 个月开始。
IPD 共享访问标准
在 PI Jingzhen Yang 博士 (ginger.yang@nationwidechildrens.org) 批准研究提案后，将向其他研究人员提供该研究的去识别化数据和数据字典。
研究方案和统计分析计划也可从 PI Jingzhen Yang 博士处获得。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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