Intervención para mejorar las prácticas de conducción entre los conductores adolescentes de alto riesgo (projectDRIVE)
4 de febrero de 2026 actualizado por: Ginger Yang
El propósito de este estudio es probar los efectos de una tecnología de retroalimentación de conducción en el vehículo, con y sin capacitación en comunicación con los padres, en eventos de conducción riesgosos, comportamientos de conducción inseguros y infracciones de tránsito posteriores entre adolescentes que recientemente recibieron una infracción de tránsito en movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio, 240 díadas de adolescentes y padres/tutores se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos de estudio durante seis meses.
Los adolescentes tendrán entre 16 y 17 años que cometieron una infracción de tráfico relacionada con el movimiento y su padre/tutor legal que está más involucrado en su conducción.
Los investigadores tratarán de determinar los efectos de la intervención en los eventos de conducción arriesgada de los adolescentes, los comportamientos de conducción inseguros y la reincidencia en infracciones de tráfico.
Además, los investigadores intentarán determinar los efectos de la intervención sobre la frecuencia y la calidad de las comunicaciones entre padres e hijos sobre prácticas de conducción segura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16-17 años de edad en el momento de la infracción
- Condenado por una infracción de tránsito
- Poseer una licencia de conducir intermedia válida emitida por el estado de Ohio, con prueba de seguro de automóvil
- Acceso a un vehículo con un puerto del sistema Diagnóstico a bordo II (es decir, automóviles fabricados después de 1996) en los que él/ella es el conductor principal
- Teléfono inteligente con capacidades Bluetooth
- Al menos un tutor legal
Criterio de exclusión:
- No puede conducir debido a una lesión, suspensión de la licencia o daños en el automóvil
- El vehículo ya tiene instalado un sistema de retroalimentación de conducción en el vehículo
- Tiempo de conducción semanal promedio extremadamente bajo (p. <1 hora por semana)
- Actualmente inscrito en otro estudio relacionado con la conducción
- guerra del estado
- Padre que no habla inglés
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control tendrá el dispositivo en el vehículo instalado en el automóvil del adolescente, pero todas las funciones de retroalimentación estarán desactivadas.
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Experimental: Grupo de comentarios solamente
El Feedback Only Group tendrá los dispositivos del vehículo en el automóvil del adolescente y descargará la aplicación para teléfono inteligente en el teléfono inteligente del adolescente.
Los investigadores proporcionarán instrucciones sobre cómo los adolescentes pueden revisar sus datos de conducción.
Los adolescentes también recibirán informes de conducción acumulativos quincenales.
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La tecnología de retroalimentación de conducción en vehículo Azūga™, que consta de un dispositivo del tamaño de un buscapersonas conectado al puerto de diagnóstico a bordo del vehículo (instalado en el coche del adolescente) y una aplicación para smartphone (descargada en el smartphone del adolescente), será instalada/descargada. Se proporcionarán tres tipos de retroalimentación a los adolescentes de la intervención: 1) Retroalimentación de audio directa desde el dispositivo instalado; 2) Notificación push en la pantalla del teléfono cuando finaliza un viaje; 3) Datos de conducción acumulados detallados; y 4) Un informe de resumen de conducción quincenal personalizado.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de retroalimentación y comunicación con los padres
El Grupo de Comentarios y Comunicación con los Padres tendrá los dispositivos del vehículo en el automóvil del adolescente y descargará la aplicación para teléfonos inteligentes en el teléfono inteligente del adolescente.
Los investigadores proporcionarán instrucciones sobre cómo los adolescentes y los padres pueden revisar sus datos de conducción.
El padre también recibirá capacitación en comunicación sobre cómo motivar a su hijo adolescente a adoptar hábitos de manejo seguro a través de módulos en línea y una videollamada con un profesional de entrevistas motivacionales.
También se realizará una segunda sesión de refuerzo dos meses después del entrenamiento inicial.
Tanto los adolescentes como los padres recibirán un informe de manejo acumulativo quincenal.
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La tecnología de retroalimentación de conducción en vehículo Azūga™, que consta de un dispositivo del tamaño de un buscapersonas conectado al puerto de diagnóstico a bordo del vehículo (instalado en el coche del adolescente) y una aplicación para smartphone (descargada en el smartphone del adolescente), será instalada/descargada. Se proporcionarán tres tipos de retroalimentación a los adolescentes de la intervención: 1) Retroalimentación de audio directa desde el dispositivo instalado; 2) Notificación push en la pantalla del teléfono cuando finaliza un viaje; 3) Datos de conducción acumulados detallados; y 4) Un informe de resumen de conducción quincenal personalizado.
Otros nombres:
Un entrenamiento virtual individualizado en estrategias de comunicación sobre seguridad vial, junto con una sesión de refuerzo, será impartido por un especialista en comunicación de seguridad vial a los sujetos del Grupo de Retroalimentación y Comunicación con los Padres.
A los padres de la intervención en este grupo también se les proporcionará acceso a una guía en línea de comunicación segura entre padres y adolescentes sobre conducción, que incluye tres videos de demostración de técnicas de entrevista motivacional y 26 lecciones de conducción segura.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos de Conducción Peligrosa
Periodo de tiempo: Seis meses/período de estudio
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Los eventos de conducción de riesgo se monitorean continuamente para adolescentes (240) en los tres grupos mediante un dispositivo en el vehículo y una aplicación de smartphone.
El sistema detecta y registra automáticamente los eventos de conducción, incluidos frenazos bruscos (≤ -0.45 g-force), aceleraciones repentinas (> 0.35 g-force), exceso de velocidad (>10 millas por encima del límite de velocidad establecido) y velocidad >75 mph.
Las tasas de eventos se calculan como el número de eventos de conducción de riesgo por cada 1,000 millas conducidas.
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Seis meses/período de estudio
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Comportamientos de Riesgo
Periodo de tiempo: Seis meses/período de estudio
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Las conductas de conducción inseguras entre adolescentes (N = 240) se monitorizan continuamente en los tres grupos de estudio mediante un dispositivo en el vehículo y una aplicación para teléfono inteligente.
El sistema registra automáticamente comportamientos como el exceso de velocidad y el no uso del cinturón de seguridad (solo para determinadas marcas y años de modelo de vehículo), así como la distancia recorrida mientras se producen estos comportamientos.
Las tasas de comportamiento inseguro se calculan como el número de millas que implican un comportamiento inseguro por cada 1.000 millas conducidas.
Los datos de la encuesta complementan estas medidas al capturar la conducción distraída autoinformada y el uso del cinturón de seguridad para vehículos que no son totalmente compatibles con el dispositivo en el vehículo.
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Seis meses/período de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reincidencia
Periodo de tiempo: Hasta un año del período posterior al estudio
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La reincidencia se evalúa vinculando los registros de multas de tráfico y las resoluciones judiciales con los números de licencia de conducir de los participantes.
Los datos recopilados incluyen las fechas de las infracciones, los tipos y los intervalos entre la infracción índice y las infracciones posteriores.
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Hasta un año del período posterior al estudio
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Comunicación entre Padres y Adolescentes
Periodo de tiempo: al inicio, a los tres meses y a los seis meses
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La comunicación entre padres y adolescentes se evalúa mediante encuestas REDCap.
Los adolescentes y los padres califican la frecuencia (0-3) y el éxito (1-10) de las discusiones sobre 26 habilidades de conducción y principios de seguridad del mes pasado.
Las puntuaciones de frecuencia oscilan entre 0 y 78, donde puntuaciones más altas indican una comunicación más frecuente, y las puntuaciones de calidad son promedios ponderados expresados como porcentajes (1-100%), donde puntuaciones más altas indican una comunicación de mayor calidad.
Además, una conversación grabada en audio por encuesta también es codificada por evaluadores capacitados para la escucha activa, el uso de OARS (es decir, preguntas abiertas, afirmaciones, escucha reflexiva y resúmenes reflexivos), la solicitud de la perspectiva del adolescente, el enfoque en comportamientos y la expresión emocional, con cada comportamiento puntuado de 0 a 3 para generar una puntuación de calidad resumida, donde puntuaciones más altas indican una comunicación de mayor calidad.
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al inicio, a los tres meses y a los seis meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en la Formación en Comunicación para Padres
Periodo de tiempo: Seis meses/período de estudio
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La participación en la formación en comunicación parental se mide entre los padres del Grupo de Comunicación Parental y Retroalimentación mediante un cuestionario de autoinforme y un seguimiento en línea.
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Seis meses/período de estudio
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Interacción con la Retroalimentación del Dispositivo
Periodo de tiempo: Seis meses/periodo de estudio
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El compromiso con la retroalimentación del dispositivo se medirá entre los adolescentes en el Grupo Solo Retroalimentación y el Grupo Retroalimentación y Comunicación con los Padres, y los padres en el Grupo Retroalimentación y Comunicación con los Padres, mediante el seguimiento en línea de la interfaz web del participante utilizando Google Analytics.
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Seis meses/periodo de estudio
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Entrega de Formación en Comunicación
Periodo de tiempo: Tres meses/periodo de estudio
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La implementación de la formación en comunicación se mide entre los padres del Grupo de Comunicación y Retroalimentación de Padres y el especialista en comunicación mediante encuestas a participantes y formadores completadas inmediatamente después de cada sesión de formación utilizando el Índice de Asesoramiento para el Cambio de Comportamiento.
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Tres meses/periodo de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
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- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
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- McGehee DV, Raby M, Carney C, Lee JD, Reyes ML. Extending parental mentoring using an event-triggered video intervention in rural teen drivers. J Safety Res. 2007;38(2):215-27. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.009. Epub 2007 Mar 28.
- Farah H, Musicant O, Shimshoni Y, Toledo T, Grimberg E, Omer H, Lotan T. Can providing feedback on driving behavior and training on parental vigilant care affect male teen drivers and their parents? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:62-70. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.005. Epub 2013 Nov 27.
- Yang J, Peek-Asa C, Zhang Y, Hamann C, Zhu M, Wang Y, Kaur A, Recker R, Rose D, Roth L. ProjectDRIVE: study protocol for a randomized controlled trial to improve driving practices of high-risk teen drivers with a traffic violation. Inj Epidemiol. 2024 Mar 29;11(1):12. doi: 10.1186/s40621-024-00494-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados utilizados y/o analizados durante este estudio, junto con el protocolo detallado del estudio, están disponibles del PI, Dr. Jingzhen Yang, a pedido razonable.
Los datos no están disponibles públicamente debido a restricciones de privacidad.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de los 6 meses posteriores a la publicación de los datos resumidos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos no identificados para el estudio y un diccionario de datos se pondrán a disposición de otros investigadores luego de la aprobación de una propuesta de estudio por parte del IP, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org).
El protocolo de estudio y el plan de análisis estadístico también están disponibles del PI, Dr. Jingzhen Yang.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .