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Intervention pour améliorer les pratiques de conduite chez les conducteurs adolescents à haut risque (projectDRIVE)

4 février 2026 mis à jour par: Ginger Yang
Le but de cette étude est de tester les effets d'une technologie de rétroaction de conduite embarquée, avec et sans formation à la communication des parents, sur les événements de conduite à risque, les comportements de conduite dangereux et les infractions au code de la route chez les adolescents qui ont récemment été victimes d'une infraction au code de la route.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour cette étude, 240 dyades d'adolescents et de parents/tuteurs seront randomisées dans l'un des trois groupes d'étude pendant six mois. Les adolescents âgés de 16 à 17 ans qui ont commis une infraction au code de la route liée au déménagement et leur parent/tuteur légal qui est le plus impliqué dans leur conduite. Les chercheurs viseront à déterminer les effets de l'intervention sur les événements de conduite à risque des adolescents, les comportements de conduite dangereux et la récidive des infractions au code de la route. De plus, les chercheurs viseront à déterminer les effets de l'intervention sur la fréquence et la qualité des communications parents-adolescents sur les pratiques de conduite sécuritaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 16-17 ans au moment de la violation
  • Condamné pour une infraction de déménagement
  • Posséder un permis de conduire intermédiaire valide délivré par l'État de l'Ohio, avec une preuve d'assurance automobile
  • Accès à un véhicule doté d'un port de système On-board Diagnostics II (c.-à-d. voitures fabriquées après 1996) dont il est le conducteur principal
  • Smartphone avec capacités Bluetooth
  • Au moins un tuteur légal

Critère d'exclusion:

  • Incapable de conduire en raison d'une blessure, d'une suspension de permis ou de dommages à la voiture
  • Le véhicule est déjà équipé d'un système de rétroaction de conduite embarqué
  • Temps de conduite hebdomadaire moyen extrêmement faible (par ex. <1 heure par semaine)
  • Actuellement inscrit à une autre étude liée à la conduite
  • Guerre d'État
  • Parent non anglophone
  • Adultes incapables de consentir
  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle aura l'appareil embarqué installé dans la voiture de l'adolescent, mais toutes les fonctions de rétroaction seront désactivées.
Expérimental: Groupe Commentaires uniquement
Le groupe Feedback Only placera les appareils embarqués dans la voiture de l'adolescent et téléchargera l'application pour smartphone sur le smartphone de l'adolescent. Les chercheurs fourniront des instructions sur la façon dont les adolescents peuvent examiner leurs données de conduite. Les adolescents recevront également des rapports de conduite cumulatifs toutes les deux semaines.
Produit combiné: Dispositif embarqué
La technologie de retour d'information de conduite embarquée Azūga™, qui consiste en un appareil de la taille d'un téléavertisseur branché sur le port de diagnostic embarqué du véhicule (installé dans la voiture de l'adolescent) et une application smartphone (téléchargée sur le smartphone de l'adolescent), sera installée/téléchargée. Trois types de retours d'information seront fournis aux adolescents de l'intervention : 1) Retour audio direct de l'appareil installé ; 2) Notification push sur l'écran du téléphone à la fin d'un trajet ; 3) Données de conduite cumulatives détaillées ; et 4) Un rapport de synthèse de conduite personnalisé bimensuel.
Autres noms:
  • Appareil Azuga
  • Technologie de rétroaction de conduite embarquée
Expérimental: Groupe de rétroaction et de communication avec les parents
Le groupe de rétroaction et de communication avec les parents installera les appareils embarqués dans la voiture de l'adolescent et téléchargera l'application pour téléphone intelligent sur le téléphone intelligent de l'adolescent. Les chercheurs fourniront des instructions sur la façon dont les adolescents et les parents peuvent examiner leurs données de conduite. Le parent recevra également une formation en communication sur la façon de motiver son adolescent à adopter des habitudes de conduite sécuritaires via des modules en ligne et un appel vidéo avec un professionnel de l'entrevue motivationnelle. Une deuxième séance de rappel aura également lieu deux mois après la formation initiale. Les adolescents et les parents recevront un rapport de conduite cumulatif toutes les deux semaines.
Produit combiné: Dispositif embarqué
La technologie de retour d'information de conduite embarquée Azūga™, qui consiste en un appareil de la taille d'un téléavertisseur branché sur le port de diagnostic embarqué du véhicule (installé dans la voiture de l'adolescent) et une application smartphone (téléchargée sur le smartphone de l'adolescent), sera installée/téléchargée. Trois types de retours d'information seront fournis aux adolescents de l'intervention : 1) Retour audio direct de l'appareil installé ; 2) Notification push sur l'écran du téléphone à la fin d'un trajet ; 3) Données de conduite cumulatives détaillées ; et 4) Un rapport de synthèse de conduite personnalisé bimensuel.
Autres noms:
  • Appareil Azuga
  • Technologie de rétroaction de conduite embarquée
Comportemental: Communication avec les parents
Une formation virtuelle individualisée sur les stratégies de communication concernant la sécurité au volant, accompagnée d'une session de rappel, sera dispensée par un spécialiste de la communication en sécurité routière aux sujets du groupe de rétroaction et de communication parentale. Les parents participants de ce groupe auront également accès à un guide en ligne de communication parent-adolescent pour une conduite sûre, incluant trois vidéos de démonstration de techniques d'entretien motivationnel et 26 leçons sur la conduite sûre.
Autres noms:
  • Entrevue motivationnelle
  • Formation des parents
  • Piloter les adolescents en toute sécurité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements de conduite à risque
Délai: Six mois/période d'étude
Les événements de conduite à risque sont surveillés en continu pour les adolescents (240) dans les trois groupes à l'aide d'un dispositif embarqué et d'une application smartphone. Le système détecte et enregistre automatiquement les événements de conduite, notamment les freinages brusques (≤ -0,45 g-force), les accélérations soudaines (> 0,35 g-force), les excès de vitesse (>10 miles au-dessus de la limite de vitesse affichée) et les vitesses >75 mph. Les taux d'événements sont calculés comme le nombre d'événements de conduite à risque pour 1 000 miles parcourus.
Six mois/période d'étude
Comportements à risque
Délai: Six mois/période d'étude
Les comportements de conduite dangereux chez les adolescents (N = 240) sont surveillés en continu dans les trois groupes d'étude à l'aide d'un dispositif embarqué et d'une application smartphone. Le système enregistre automatiquement des comportements tels que l'excès de vitesse et le non-port de la ceinture de sécurité (uniquement pour certaines marques et modèles de véhicules), ainsi que la distance parcourue pendant ces comportements. Les taux de comportements dangereux sont calculés comme le nombre de kilomètres impliquant un comportement dangereux pour 1 000 kilomètres parcourus. Les données d'enquête complètent ces mesures en capturant la conduite distraite auto-déclarée et l'utilisation de la ceinture de sécurité pour les véhicules qui ne sont pas entièrement compatibles avec le dispositif embarqué.
Six mois/période d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive
Délai: Jusqu'à un an après la période d'étude
La récidive est évaluée en reliant les dossiers de citations de circulation et les décisions judiciaires aux numéros de permis de conduire des participants.
Les données collectées incluent les dates des infractions, les types d'infractions et les intervalles entre l'infraction initiale et les infractions ultérieures.
Jusqu'à un an après la période d'étude
Communication Parent-Adolescent
Délai: au départ, à trois mois et à six mois
La communication parent-adolescent est évaluée à l'aide d'enquêtes REDCap. Les adolescents et les parents évaluent la fréquence (0-3) et la réussite (1-10) des discussions sur 26 compétences de conduite et principes de sécurité du mois écoulé. Les scores de fréquence vont de 0 à 78, les scores plus élevés indiquant une communication plus fréquente, et les scores de qualité sont des moyennes pondérées exprimées en pourcentages (1-100%), les scores plus élevés indiquant une communication de qualité supérieure. De plus, une conversation enregistrée par enquête est également codée par des évaluateurs formés pour l'écoute active, l'utilisation d'OARS (c'est-à-dire, questions ouvertes, affirmations, écoute réflexive et résumés réflexifs), la sollicitation du point de vue de l'adolescent, la focalisation sur les comportements et l'expression émotionnelle, chaque comportement étant noté de 0 à 3 pour générer un score de qualité synthétique, les scores plus élevés indiquant une communication de qualité supérieure.
au départ, à trois mois et à six mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement dans la Formation à la Communication Parentale
Délai: Six mois/période d'étude
L'engagement avec la formation à la communication parentale est mesuré chez les parents du groupe de retour d'information et de communication parentale à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation et d'un suivi en ligne.
Six mois/période d'étude
Engagement avec les retours du dispositif
Délai: Six mois/période d'étude
L'engagement avec les retours d'appareil sera mesuré chez les adolescents du Groupe Retours Seulement et du Groupe Retours et Communication Parentale, et chez les parents du Groupe Retours et Communication Parentale, via le suivi en ligne de l'interface web du participant utilisant Google Analytics.
Six mois/période d'étude
Formation à la Communication
Délai: Trois mois/période d'étude
La prestation de formation à la communication est mesurée chez les parents du groupe de Retour d'information et de Communication parentale et chez les spécialistes de la communication via des enquêtes auprès des participants et des formateurs, remplies immédiatement après chaque session de formation, en utilisant l'indice de Conseil en Changement de Comportement.
Trois mois/période d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ginger Yang

Collaborateurs

University of Iowa
Ohio State University
University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2020

Première publication (Réel)

23 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées utilisées et/ou analysées au cours de cette étude, ainsi que le protocole d'étude détaillé, sont disponibles auprès du PI, le Dr Jingzhen Yang, sur demande raisonnable. Les données ne sont pas accessibles au public en raison de restrictions de confidentialité.

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication des données récapitulatives.

Critères d'accès au partage IPD

Des données anonymisées pour l'étude et un dictionnaire de données seront mis à la disposition d'autres chercheurs après l'approbation d'une proposition d'étude par le PI, le Dr Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org). Le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique sont également disponibles auprès du PI, le Dr Jingzhen Yang.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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