Intervensjon for å forbedre kjørepraksisen blant høyrisiko tenåringssjåfører (projectDRIVE)
4. februar 2026 oppdatert av: Ginger Yang
Hensikten med denne studien er å teste effekten av en tilbakemeldingsteknologi for kjøretøy i kjøretøy, med og uten opplæring i foreldrekommunikasjon, på risikofylte kjørehendelser, usikker kjøreatferd og påfølgende trafikkbrudd blant tenåringer som nylig har mottatt et brudd på trafikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For denne studien vil 240 tenåringer og foreldre/foresatte bli randomisert til en av tre studiegrupper i seks måneder.
Tenåringer vil være i alderen 16-17 år som begikk et flytterelatert trafikkbrudd og deres forelder/verge som er mest involvert i kjøringen deres.
Forskere vil ta sikte på å bestemme effekten av intervensjonen på tenåringer sine risikofylte kjørehendelser, usikker kjøreatferd og tilbakefall av trafikkbrudd.
I tillegg vil forskerne ta sikte på å bestemme effektene av intervensjonen på hyppigheten og kvaliteten på kommunikasjon mellom foreldre og tenåringer om sikker kjørepraksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-17 år på tidspunktet for overtredelsen
- Dømt for bevegende overtredelse
- Ha et gyldig mellomliggende førerkort utstedt av staten Ohio, med bevis på bilforsikring
- Tilgang til et kjøretøy med en On-board Diagnostics II-systemport (dvs. biler laget etter 1996) der han/hun er hovedsjåfør
- Smarttelefon med Bluetooth-funksjoner
- Minst én verge
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kjøre på grunn av skade, førerkort eller bilskade
- Kjøretøyet har allerede installert et tilbakemeldingssystem for kjøring i kjøretøyet
- Ekstremt lav gjennomsnittlig ukentlig kjøretid (f.eks. <1 time per uke)
- Er for tiden påmeldt i en annen kjørerelatert studie
- Statens krig
- Ikke-engelsktalende forelder
- Voksne kan ikke samtykke
- Gravide kvinner
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ha enheten i kjøretøyet installert i tenåringens bil, men alle tilbakemeldingsfunksjoner vil bli deaktivert.
|
|
|
Eksperimentell: Bare tilbakemeldingsgruppe
Bare tilbakemeldingsgruppen vil ha enhetene i kjøretøyet i tenåringens bil og laste ned smarttelefonappen på tenåringens smarttelefon.
Forskere vil gi instruksjoner om hvordan tenåringer kan gjennomgå kjøredataene sine.
Tenåringer vil også motta kumulative kjørerapporter hver annen uke.
|
Azūga™ in-vehicle driving feedback-teknologien, som består av en personsøker-størrelse enhet koblet til kjøretøyets diagnoseport (instalert i tenåringens bil) og en smarttelefon-app (lastet ned på tenåringens smarttelefon), vil bli installert/nedlastet.
Tre typer tilbakemeldinger vil bli gitt til intervensjonstenåringer: 1) Direkte lydtilbakemelding fra den installerte enheten; 2) Push-varsel på telefonskjermen når en tur avsluttes; 3) Detaljerte kumulative kjøredata; og 4) En tilpasset biukentlig kjøresammendragsrapport.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilbakemeldings- og foreldrekommunikasjonsgruppe
Tilbakemeldings- og foreldrekommunikasjonsgruppen vil ha enhetene i kjøretøyet i tenåringens bil og laste ned smarttelefonappen på tenåringens smarttelefon.
Forskere vil gi instruksjoner om hvordan tenåringer og foreldre kan gjennomgå kjøredataene sine.
Foreldrene vil også motta kommunikasjonsopplæring om hvordan de kan motivere tenåringen til å ta i bruk trygge kjørevaner via nettmoduler og en videosamtale med en motiverende intervjuperson.
En andre boosterøkt vil også finne sted to måneder etter den første treningen.
Både tenåringer og foreldre vil motta en kumulativ kjørerapport hver annen uke.
|
Azūga™ in-vehicle driving feedback-teknologien, som består av en personsøker-størrelse enhet koblet til kjøretøyets diagnoseport (instalert i tenåringens bil) og en smarttelefon-app (lastet ned på tenåringens smarttelefon), vil bli installert/nedlastet.
Tre typer tilbakemeldinger vil bli gitt til intervensjonstenåringer: 1) Direkte lydtilbakemelding fra den installerte enheten; 2) Push-varsel på telefonskjermen når en tur avsluttes; 3) Detaljerte kumulative kjøredata; og 4) En tilpasset biukentlig kjøresammendragsrapport.
Andre navn:
En individuell virtuell opplæring i kommunikasjonsstrategier om kjøresikkerhet sammen med en boosterøkt vil bli levert av en trafikksikkerhetskommunikasjonsspesialist til deltakerne i Tilbakemeldings- og Foreldrekommunikasjonsgruppen.
Foreldre i denne intervensjonsgruppen vil også få tilgang til en nettbasert veiledning i sikker kjøringskommunikasjon mellom foreldre og tenåringer, som inkluderer tre demonstrasjonsvideoer i motivasjonsintervjuteknikk og 26 sikker kjøringsleksjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofylte kjørehendelser
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
|
Risikofylte kjørehendelser overvåkes kontinuerlig for tenåringer (240) i alle tre grupper ved hjelp av en innbygd enhet i kjøretøyet og en smarttelefonapp.
Systemet oppdager og registrerer automatisk kjørehendelser, inkludert hard bremsing (≤ -0,45 g-kraft), plutselig akselerasjon (> 0,35 g-kraft), fartsovertredelse (>10 miles over fartsgrensen), og fart >75 mph.
Hendelsesrater beregnes som antall risikofylte kjørehendelser per 1000 miles kjørt.
|
Seks måneder/studieperiode
|
|
Uforsvarlig atferd
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
|
Uansvarlig kjøreatferd blant tenåringer (N = 240) overvåkes kontinuerlig i alle tre studiegruppene ved hjelp av en innbilt enhet og en smarttelefon-app.
Systemet registrerer automatisk atferd som fartsoverskridelser og ikke-bruk av bilbelte (kun for utvalgte bilmerker og modellår), samt tilbakelagt distanse mens denne atferden forekommer.
Uansvarlig atferdsrater beregnes som antall miles som involverer uansvarlig atferd per 1000 kjørete miles.
Spørreundersøkelsesdata supplerer disse målingene ved å fange opp selvrapportert distrahert kjøring og bilbeltebruk for kjøretøy som ikke er fullt ut kompatible med den innbilte enheten.
|
Seks måneder/studieperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Residivisme
Tidsramme: Opptil ett år etter studieperioden
|
Residivisme vurderes ved å koble trafikkbøter og rettslige avgjørelser til deltakernes førerkortnumre.
Innsamlede data inkluderer overtredelsesdatoer, typer og intervaller mellom indeks- og påfølgende overtredelser.
|
Opptil ett år etter studieperioden
|
|
Foreldre-tenåring kommunikasjon
Tidsramme: ved utgangspunktet, etter tre måneder, og etter seks måneder
|
Forelder-ungdom kommunikasjon vurderes ved hjelp av REDCap-spørreundersøkelser.
Ungdommer og foreldre vurderer hyppigheten (0-3) og suksessen (1-10) av diskusjoner om 26 kjøreferdigheter og sikkerhetsprinsipper fra den siste måneden.
Hyppighetsskårer varierer fra 0-78, med høyere skårer som indikerer hyppigere kommunikasjon, og kvalitetsskårer er vektede gjennomsnitt uttrykt som prosenter (1-100%), med høyere skårer som indikerer høyere kvalitetskommunikasjon.
I tillegg blir én stemmeopptaket samtale per spørreundersøkelse også kodet av trente vurderere for aktiv lytteferdighet, OARS (dvs. åpne spørsmål, bekreftelser, reflekterende lytteferdighet og sammendragsrefleksjoner) bruk, innhenting av ungdommens perspektiv, fokus på atferd og følelsesmessig uttrykk, med hver atferd skåret 0-3 for å generere en sammendragskvalitetsskår, med høyere skårer som indikerer høyere kvalitetskommunikasjon.
|
ved utgangspunktet, etter tre måneder, og etter seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement i kommunikasjonskurs for foreldre
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
|
Engasjement med foreldrekommunikasjonstreningen måles blant foreldre i Tilbakemeldings- og Foreldrekommunikasjonsgruppen ved hjelp av et selvrapporteringsskjema og nettbasert sporing.
|
Seks måneder/studieperiode
|
|
Engasjement Med Enhets Tilbakemelding
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
|
Engasjement med tilbakemeldinger fra enheten vil bli målt blant tenåringer i Tilbakemeldingsgruppen og Tilbakemeldings- og Foreldrekommunikasjonsgruppen og foreldre i Tilbakemeldings- og Foreldrekommunikasjonsgruppen via online sporing av deltakerens nettgrensesnitt ved hjelp av Google Analytics.
|
Seks måneder/studieperiode
|
|
Kommunikasjonskurs Levering
Tidsramme: Tre måneder/studieperiode
|
Kommunikasjonsopplæring levering måles blant foreldre i Tilbakemeldings- og Foreldrekommunikasjonsgruppen og kommunikasjonsspesialist via deltaker- og trenerundersøkelser utført umiddelbart etter hver opplæringssesjon ved bruk av Atferdsendring Rådgivningsindeksen.
|
Tre måneder/studieperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
- Ayuso M, Guillen M, Alcaniz M. The impact of traffic violations on the estimated cost of traffic accidents with victims. Accid Anal Prev. 2010 Mar;42(2):709-17. doi: 10.1016/j.aap.2009.10.020. Epub 2009 Nov 22.
- Factor R. The effect of traffic tickets on road traffic crashes. Accid Anal Prev. 2014 Mar;64:86-91. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.010. Epub 2013 Dec 2.
- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
- Goldenbeld C, Reurings M, Van Norden Y, Stipdonk H. Crash involvement of motor vehicles in relationship to the number and severity of traffic offenses. An exploratory analysis of Dutch traffic offenses and crash data. Traffic Inj Prev. 2013;14(6):584-91. doi: 10.1080/15389588.2012.743125.
- Curry AE, Peek-Asa C, Hamann CJ, Mirman JH. Effectiveness of Parent-Focused Interventions to Increase Teen Driver Safety: A Critical Review. J Adolesc Health. 2015 Jul;57(1 Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.01.003.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
- Centers for Disease Control and Prevention. Data and Statistics (WISQARS). www.cdc.gov/injury/wisqars. Accessed February 1, 2016.
- Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). Fatality facts: teenagers 2013. Arlington, VA: http://www.iihs.org/iihs/topics/t/teenagers/fatalityfacts/teenagers. Accessed February 1, 2016.
- Williams AF. Teenage drivers: patterns of risk. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):5-15. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00075-0.
- Jonah BA, and Dawson NE. Youth and risk: age differences in risky driving, risk perception, and risk utility. Alcohol, Drugs and Driving. 1987;3(3):13-29.
- Chen W, Cooper P, and Pinili M. Driver accident risk in relation to the penalty point system in British Columbia. J Safety Res. 1995;26:9-18.
- Cooper PJ. The relationship between speeding behaviour (as measured by violation convictions) and crash involvement. J Safety Res. 1997;28:83-95.
- Carney C, McGehee DV, Lee JD, Reyes ML, Raby M. Using an event-triggered video intervention system to expand the supervised learning of newly licensed adolescent drivers. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1101-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.165829. Epub 2010 Apr 15.
- Farmer CM, Kirley BB, McCartt AT. Effects of in-vehicle monitoring on the driving behavior of teenagers. J Safety Res. 2010 Feb;41(1):39-45. doi: 10.1016/j.jsr.2009.12.002. Epub 2010 Jan 29.
- McGehee DV, Raby M, Carney C, Lee JD, Reyes ML. Extending parental mentoring using an event-triggered video intervention in rural teen drivers. J Safety Res. 2007;38(2):215-27. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.009. Epub 2007 Mar 28.
- Farah H, Musicant O, Shimshoni Y, Toledo T, Grimberg E, Omer H, Lotan T. Can providing feedback on driving behavior and training on parental vigilant care affect male teen drivers and their parents? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:62-70. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.005. Epub 2013 Nov 27.
- Yang J, Peek-Asa C, Zhang Y, Hamann C, Zhu M, Wang Y, Kaur A, Recker R, Rose D, Roth L. ProjectDRIVE: study protocol for a randomized controlled trial to improve driving practices of high-risk teen drivers with a traffic violation. Inj Epidemiol. 2024 Mar 29;11(1):12. doi: 10.1186/s40621-024-00494-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data brukt og/eller analysert under denne studien, sammen med detaljert studieprotokoll, er tilgjengelig fra PI, Dr. Jingzhen Yang, på rimelig forespørsel.
Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av personvernbegrensninger.
IPD-delingstidsramme
Starter 6 måneder etter at sammendragsdataene er publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Avidentifiserte data for studien og en dataordbok vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere etter godkjenning av et studieforslag fra PI, Dr. Jingzhen Yang(ginger.yang@nationwidechildrens.org).
Studieprotokollen og den statistiske analyseplanen er også tilgjengelig fra PI, Dr. Jingzhen Yang.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .