- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04317664
Interventio ajokäytäntöjen parantamiseksi riskialttiiden teini-kuljettajien keskuudessa (projectDRIVE)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ginger Yang
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ajoneuvon sisäisen ajopalauteteknologian vaikutuksia vanhempien viestintäkoulutuksen kanssa tai ilman sitä riskialttiisiin ajotapahtumiin, vaarallisiin ajokäyttäytymiseen ja myöhempään liikennerikkomukseen äskettäin liikkuvan liikennerikkomuksen saaneiden teini-ikäisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta varten 240 teini-ikäistä ja vanhemman/huoltajan dyadia satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimusryhmästä kuuden kuukauden ajaksi.
Teini-ikäiset ovat 16–17-vuotiaita, jotka ovat syyllistyneet muuttamiseen liittyvään liikennerikkomukseen, ja heidän vanhempansa/laillinen huoltajansa, joka on eniten mukana heidän ajamisessaan.
Tutkijat pyrkivät selvittämään intervention vaikutukset teini-ikäisten riskialttiisiin ajotapahtumiin, vaaralliseen ajokäyttäytymiseen ja liikennerikkomusten uusimiseen.
Lisäksi tutkijat pyrkivät määrittämään toimenpiteen vaikutukset vanhempien ja teini-ikäisten turvallisia ajokäytäntöjä koskevan viestinnän tiheyteen ja laatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä rikkomishetkellä 16-17 vuotta
- Tuomittiin muuttorikoksesta
- Sinulla on voimassa oleva Ohion osavaltion myöntämä keskitason ajokortti ja todiste autovakuutuksesta
- Pääsy ajoneuvoon, jossa on On-board Diagnostics II -järjestelmäportti (esim. vuoden 1996 jälkeen valmistetut autot), joissa hän on pääkuljettaja
- Älypuhelin Bluetooth-ominaisuuksilla
- Ainakin yksi laillinen huoltaja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ajamaan vamman, ajokortin keskeyttämisen tai autovaurion vuoksi
- Ajoneuvoon on jo asennettu ajopalautejärjestelmä
- Erittäin pieni keskimääräinen viikoittainen ajoaika (esim. <1 tunti viikossa)
- Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen ajamiseen liittyvään tutkimukseen
- Valtion sota
- Ei englantia puhuva vanhempi
- Aikuiset eivät voi suostua
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ohjausryhmä asentaa ajoneuvon sisäisen laitteen teinin autoon, mutta kaikki palauteominaisuudet poistetaan käytöstä.
|
|
|
Kokeellinen: Vain palauteryhmä
Feedback Only Groupilla on ajoneuvon sisäiset laitteet teinin autossa ja se lataa älypuhelinsovelluksen teinin älypuhelimeen.
Tutkijat antavat ohjeita siitä, kuinka teini-ikäiset voivat tarkastella ajotietojaan.
Teini-ikäiset saavat myös kumulatiivisia ajoraportteja joka toinen viikko.
|
Azūga™-ajoneuvon sisäinen ajoneuvon ajaminen palaute-teknologia, joka koostuu pagerin kokoisesta laitteesta, joka on kytketty ajoneuvon diagnostiikkaporttiin (asennettu nuoren autoon) ja älypuhelinsovelluksesta (lataa nuoren älypuhelimeen), asennetaan/ladataan.
Interventio-nuorille tarjotaan kolmenlaista palautetta: 1) Suoraa äänipalautetta asennetusta laitteesta; 2) Push-ilmoitus puhelimen näytöllä, kun matka päättyy; 3) Yksityiskohtaiset kumulatiiviset ajotiedot; ja 4) Mukautettu kahden viikon välinen ajo-koosteen raportti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Palaute ja vanhempien viestintäryhmä
Palaute- ja vanhempien viestintäryhmällä on ajoneuvon sisäiset laitteet teinin autoon ja ne ladataan teinin älypuhelimeen.
Tutkijat antavat ohjeita siitä, kuinka teini-ikäiset ja vanhemmat voivat tarkistaa ajotietonsa.
Vanhempi saa myös viestintäkoulutusta siitä, kuinka motivoida teiniä turvalliseen ajotapaan verkkomoduuleilla ja videopuhelulla motivoivan haastatteluammattilaisen kanssa.
Toinen tehosterokotuskerta järjestetään myös kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä harjoittelusta.
Sekä teini-ikäiset että vanhemmat saavat kumulatiivisen ajoraportin joka toinen viikko.
|
Azūga™-ajoneuvon sisäinen ajoneuvon ajaminen palaute-teknologia, joka koostuu pagerin kokoisesta laitteesta, joka on kytketty ajoneuvon diagnostiikkaporttiin (asennettu nuoren autoon) ja älypuhelinsovelluksesta (lataa nuoren älypuhelimeen), asennetaan/ladataan.
Interventio-nuorille tarjotaan kolmenlaista palautetta: 1) Suoraa äänipalautetta asennetusta laitteesta; 2) Push-ilmoitus puhelimen näytöllä, kun matka päättyy; 3) Yksityiskohtaiset kumulatiiviset ajotiedot; ja 4) Mukautettu kahden viikon välinen ajo-koosteen raportti.
Muut nimet:
Individuaalinen virtuaalinen koulutus kommunikaatiostrategioista liikenneturvallisuudesta sekä tehostamiskokous toteutetaan liikenneturvallisuuden viestintäasiantuntijan toimesta palaute- ja vanhempien viestintäryhmän osallistujille.
Tämän ryhmän interventiovanhemmille tarjotaan myös pääsy verkkopohjaiseen vanhempi-nuori turvallisen ajamisen viestintäoppaaseen, joka sisältää kolme motivaatiohaastattelutekniikan esittelyvideota ja 26 turvallisen ajamisen oppituntia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskiset ajotapahtumat
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta/tutkimusjakso
|
Riskiset ajotapahtumat seurataan jatkuvasti nuorille (240) kaikissa kolmessa ryhmässä käyttäen ajoneuvon laitetta ja älypuhelinsovellusta.
Järjestelmä havaitsee ja tallentaa automaattisesti ajotapahtumia, mukaan lukien kova jarrutus (≤ -0,45 g-voimaa), äkillinen kiihdytys (> 0,35 g-voimaa), ylinopeus (>10 mailia yli sallitun nopeusrajoituksen) ja nopeus >75 mailia tunnissa.
Tapahtumatiheydet lasketaan riskisten ajotapahtumien määränä per 1 000 ajettua mailia.
|
Kuusi kuukautta/tutkimusjakso
|
|
Vaaralliset käyttäytymismallit
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta/tutkimusjakso
|
Nuorten (N = 240) turvattomat ajokäyttäytymismallit seurataan jatkuvasti kaikissa kolmessa tutkimusryhmässä ajoneuvoon asennetulla laitteella ja älypuhelinsovelluksella.
Järjestelmä tallentaa automaattisesti käyttäytymismalleja kuten ylinopeuden ja turvavyön käyttämättä jättämisen (vain valituille ajoneuvomerkeille ja mallivuosille), sekä matkan, jonka aikana nämä käyttäytymismallit esiintyvät.
Turvattomien käyttäytymismallien määrät lasketaan turvattomaan käyttäytymismalliin liittyvien mailien määränä per 1 000 ajettua mailia.
Kyselytiedot täydentävät näitä mittareita tallentamalla itse raportoidun hajautetun ajamisen ja turvavyön käytön ajoneuvoille, jotka eivät ole täysin yhteensopivia ajoneuvoon asennetun laitteen kanssa.
|
Kuusi kuukautta/tutkimusjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rikosten uusiminen
Aikaikkuna: Enintään yhden vuoden tutkimusjälkeinen ajanjakso
|
Rikkeiden toistuminen arvioidaan yhdistämällä liikennevalvontamerkintöjä ja tuomioistuinten päätöksiä osallistujien ajokorttinumeroihin.
Kerättyihin tietoihin kuuluvat rikkomuspäivät, rikkomustyypit sekä aikaetäisyydet indeksirikkeen ja myöhempien rikkeiden välillä.
|
Enintään yhden vuoden tutkimusjälkeinen ajanjakso
|
|
Vanhempi-nuori viestintä
Aikaikkuna: alussa, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Vanhempi-nuori -viestintää arvioidaan REDCap-kyselyillä.
Nuoret ja vanhemmat arvioivat 26 ajotaitoon ja turvallisuusperiaatteisiin liittyvän keskustelun tiheyttä (0-3) ja onnistumista (1-10) edelliseltä kuukaudelta.
Tiheyspisteet vaihtelevat 0-78, korkeammat pisteet osoittavat useampaa viestintää, ja laadulliset pisteet ovat painotettuja keskiarvoja prosentteina ilmaistuna (1-100%), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa laadullista viestintää.
Lisäksi yksi ääninauhoitettu keskustelu per kysely koodataan koulutettujen arvioijien toimesta aktiivista kuuntelemista, OARS:ia (eli avoimia kysymyksiä, vahvistuksia, reflektoivaa kuuntelua ja yhteenvetoheijastuksia) käyttäen, nuoren näkökulman kysymistä, käyttäytymiseen keskittymistä ja tunneilmaisua, jossa jokainen käyttäytymismuoto pisteytetään 0-3 luodakseen yhteenvedon laadullisesta pisteestä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa laadullista viestintää.
|
alussa, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen vanhempien viestintäkoulutukseen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta/tutkimusjakso
|
Vanhempien osallistuminen vanhempien viestintäkoulutukseen mitataan Palaute- ja Vanhempien viestintäryhmän vanhempien keskuudessa käyttämällä itsearviointikyselyä ja verkkoseurantaa.
|
Kuusi kuukautta/tutkimusjakso
|
|
Laitteen palautteen käyttö
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta/tutkimusjakso
|
Laitteen palautteeseen osallistumista mitataan nuorilla Vain palaute -ryhmässä ja Palaute ja vanhempien viestintä -ryhmässä sekä vanhemmilla Palaute ja vanhempien viestintä -ryhmässä osallistujan verkkokäyttöliittymän online-seurannan avulla käyttäen Google Analyticsia.
|
Kuusi kuukautta/tutkimusjakso
|
|
Viestintäkoulutuksen toteutus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta/tutkimusjakso
|
Viestintäkoulutuksen toteutumista mitataan vanhemmilta Palaute- ja Vanhempien viestintäryhmässä sekä viestintäasiantuntijalta osallistuja- ja kouluttajakyselyiden avulla, jotka täytetään välittömästi jokaisen koulutustilaisuuden jälkeen käyttäen Behavior Change Counseling -indeksiä.
|
Kolme kuukautta/tutkimusjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
- Ayuso M, Guillen M, Alcaniz M. The impact of traffic violations on the estimated cost of traffic accidents with victims. Accid Anal Prev. 2010 Mar;42(2):709-17. doi: 10.1016/j.aap.2009.10.020. Epub 2009 Nov 22.
- Factor R. The effect of traffic tickets on road traffic crashes. Accid Anal Prev. 2014 Mar;64:86-91. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.010. Epub 2013 Dec 2.
- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
- Goldenbeld C, Reurings M, Van Norden Y, Stipdonk H. Crash involvement of motor vehicles in relationship to the number and severity of traffic offenses. An exploratory analysis of Dutch traffic offenses and crash data. Traffic Inj Prev. 2013;14(6):584-91. doi: 10.1080/15389588.2012.743125.
- Curry AE, Peek-Asa C, Hamann CJ, Mirman JH. Effectiveness of Parent-Focused Interventions to Increase Teen Driver Safety: A Critical Review. J Adolesc Health. 2015 Jul;57(1 Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.01.003.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
- Centers for Disease Control and Prevention. Data and Statistics (WISQARS). www.cdc.gov/injury/wisqars. Accessed February 1, 2016.
- Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). Fatality facts: teenagers 2013. Arlington, VA: http://www.iihs.org/iihs/topics/t/teenagers/fatalityfacts/teenagers. Accessed February 1, 2016.
- Williams AF. Teenage drivers: patterns of risk. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):5-15. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00075-0.
- Jonah BA, and Dawson NE. Youth and risk: age differences in risky driving, risk perception, and risk utility. Alcohol, Drugs and Driving. 1987;3(3):13-29.
- Chen W, Cooper P, and Pinili M. Driver accident risk in relation to the penalty point system in British Columbia. J Safety Res. 1995;26:9-18.
- Cooper PJ. The relationship between speeding behaviour (as measured by violation convictions) and crash involvement. J Safety Res. 1997;28:83-95.
- Carney C, McGehee DV, Lee JD, Reyes ML, Raby M. Using an event-triggered video intervention system to expand the supervised learning of newly licensed adolescent drivers. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1101-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.165829. Epub 2010 Apr 15.
- Farmer CM, Kirley BB, McCartt AT. Effects of in-vehicle monitoring on the driving behavior of teenagers. J Safety Res. 2010 Feb;41(1):39-45. doi: 10.1016/j.jsr.2009.12.002. Epub 2010 Jan 29.
- McGehee DV, Raby M, Carney C, Lee JD, Reyes ML. Extending parental mentoring using an event-triggered video intervention in rural teen drivers. J Safety Res. 2007;38(2):215-27. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.009. Epub 2007 Mar 28.
- Farah H, Musicant O, Shimshoni Y, Toledo T, Grimberg E, Omer H, Lotan T. Can providing feedback on driving behavior and training on parental vigilant care affect male teen drivers and their parents? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:62-70. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.005. Epub 2013 Nov 27.
- Yang J, Peek-Asa C, Zhang Y, Hamann C, Zhu M, Wang Y, Kaur A, Recker R, Rose D, Roth L. ProjectDRIVE: study protocol for a randomized controlled trial to improve driving practices of high-risk teen drivers with a traffic violation. Inj Epidemiol. 2024 Mar 29;11(1):12. doi: 10.1186/s40621-024-00494-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut tunnistamattomat tiedot sekä yksityiskohtainen tutkimuspöytäkirja ovat saatavilla PI:ltä, tohtori Jingzhen Yangilta, kohtuullisesta pyynnöstä.
Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla tietosuojarajoitusten vuoksi.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 6 kuukautta yhteenvetotietojen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuksen tunnistamattomat tiedot ja tietosanakirja asetetaan muiden tutkijoiden saataville sen jälkeen, kun PI, tohtori Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org) on hyväksynyt tutkimusehdotuksen.
Tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat myös saatavilla PI:ltä, tohtori Jingzhen Yangilta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .