고위험 청소년 운전자의 운전 습관 개선을 위한 개입 (projectDRIVE)
2026년 2월 4일 업데이트: Ginger Yang
본 연구의 목적은 최근에 교통위반을 당한 10대들의 위험한 운전 사건, 불안전한 운전 행동 및 차후 교통법규 위반에 대한 부모 의사소통 훈련 유무에 관계없이 차량 내 운전 피드백 기술의 효과를 테스트하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 위해 240명의 십대 및 부모/보호자 쌍이 6개월 동안 3개의 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
청소년은 이동 관련 교통 위반을 저지른 16-17세 청소년과 그들의 운전에 가장 관여하는 부모/법적 보호자입니다.
연구원은 십대의 위험한 운전 사건, 안전하지 않은 운전 행동 및 교통 위반 재범에 대한 개입의 효과를 결정하는 것을 목표로 할 것입니다.
또한 연구원들은 안전한 운전 관행에 대한 부모-십대 간 의사소통의 빈도와 품질에 대한 개입의 효과를 확인하는 것을 목표로 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 위반 당시 16-17세
- 이동 위반으로 유죄 판결을 받음
- 자동차 보험 증명서와 함께 오하이오 주에서 발급한 유효한 중간 운전 면허증을 소지하십시오.
- 온보드 진단 II 시스템 포트(예: 1996년 이후에 만들어진 자동차)에서 자신이 주 운전자입니다.
- 블루투스 기능이 있는 스마트폰
- 최소 한 명의 법적 보호자
제외 기준:
- 부상, 면허 정지 또는 차량 손상으로 인해 운전할 수 없음
- 차량에는 이미 차량 내 주행 피드백 시스템이 설치되어 있습니다.
- 주간 평균 운전 시간이 매우 낮음(예: <주당 1시간)
- 현재 다른 운전 관련 연구에 등록되어 있음
- 국가 전쟁
- 비영어권 학부모
- 동의할 수 없는 성인
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
컨트롤 그룹은 십대의 차량에 차량 내 장치를 설치하지만 모든 피드백 기능은 비활성화됩니다.
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실험적: 피드백 전용 그룹
Feedback Only Group은 십대의 차에 차량용 장치를 두고 십대의 스마트폰에 스마트폰 앱을 다운로드합니다.
연구원들은 십대들이 운전 데이터를 검토할 수 있는 방법에 대한 지침을 제공할 것입니다.
십대들은 또한 격주로 누적 운전 보고서를 받게 됩니다.
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차량 내 주행 피드백 기술인 Azūga™는 페이저 크기의 장치(청소년의 차량에 설치)와 스마트폰 앱(청소년의 스마트폰에 다운로드)으로 구성됩니다. 이 장치는 차량의 온보드 진단 포트에 연결되고 앱은 다운로드됩니다.
중재군 청소년에게는 세 가지 유형의 피드백이 제공됩니다: 1) 설치된 장치에서 직접 제공되는 오디오 피드백; 2) 운행이 종료될 때 휴대폰 화면에 표시되는 푸시 알림; 3) 상세한 누적 주행 데이터; 그리고 4) 맞춤형 격주 주행 요약 보고서.
다른 이름들:
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실험적: 피드백 및 학부모 커뮤니케이션 그룹
피드백 및 학부모 커뮤니케이션 그룹은 십대의 차에 차량용 장치를 두고 십대의 스마트폰에 스마트폰 앱을 다운로드합니다.
연구원은 청소년과 부모가 자신의 운전 데이터를 검토할 수 있는 방법에 대한 지침을 제공할 것입니다.
부모는 또한 온라인 모듈 및 동기 부여 인터뷰 전문가와의 화상 통화를 통해 십대 자녀가 안전한 운전 습관을 채택하도록 동기를 부여하는 방법에 대한 커뮤니케이션 교육을 받게 됩니다.
두 번째 부스터 세션도 초기 교육 후 2개월 후에 진행됩니다.
청소년과 부모 모두 격주로 누적 운전 보고서를 받게 됩니다.
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차량 내 주행 피드백 기술인 Azūga™는 페이저 크기의 장치(청소년의 차량에 설치)와 스마트폰 앱(청소년의 스마트폰에 다운로드)으로 구성됩니다. 이 장치는 차량의 온보드 진단 포트에 연결되고 앱은 다운로드됩니다.
중재군 청소년에게는 세 가지 유형의 피드백이 제공됩니다: 1) 설치된 장치에서 직접 제공되는 오디오 피드백; 2) 운행이 종료될 때 휴대폰 화면에 표시되는 푸시 알림; 3) 상세한 누적 주행 데이터; 그리고 4) 맞춤형 격주 주행 요약 보고서.
다른 이름들:
교통안전 커뮤니케이션 전문가가 피드백 및 부모 커뮤니케이션 그룹의 대상자들에게 운전 안전에 관한 커뮤니케이션 전략에 대한 맞춤형 가상 교육과 부스터 세션을 제공합니다.
이 그룹의 중재 부모에게는 동기 부여 면담 기법 시범 동영상 3개와 26개의 안전 운전 수업을 포함한 온라인 부모-청소년 안전 운전 커뮤니케이션 가이드에 대한 접근 권한도 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험운전행동
기간: 6개월/연구 기간
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청소년(240명)의 위험운전 이벤트는 차량 내 장치와 스마트폰 앱을 사용하여 세 그룹 모두에서 지속적으로 모니터링됩니다.
이 시스템은 급제동(≤ -0.45g 중력가속도), 급가속(> 0.35g 중력가속도), 과속(표시된 제한속도보다 10마일 초과), 그리고 시속 75마일 이상의 속도를 포함한 운전 이벤트를 자동으로 감지하고 기록합니다.
이벤트 비율은 1,000마일 주행당 위험운전 이벤트 수로 계산됩니다.
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6개월/연구 기간
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위험한 행동
기간: 6개월/연구 기간
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청소년들의 위험 운전 행동(N = 240)은 차량 내 장치와 스마트폰 앱을 사용하여 세 연구 그룹 모두에서 지속적으로 모니터링됩니다.
이 시스템은 과속, 안전벨트 미착용(선택된 차량 제조사 및 모델 연도에 한함)과 같은 행동 및 이러한 행동이 발생하는 동안 이동한 거리를 자동으로 기록합니다.
위험 행동 비율은 운전 1,000마일당 위험 행동이 포함된 마일 수로 계산됩니다.
설문 조사 데이터는 차량 내 장치와 완전히 호환되지 않는 차량에 대해 자가 보고된 주의 산만 운전 및 안전벨트 사용을 포착하여 이러한 측정을 보완합니다.
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6개월/연구 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재범
기간: 연구 종료 후 최대 1년 기간
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재범 여부는 교통 법규 위반 통지서와 법원 판결 기록을 참가자들의 운전면허 번호와 연계하여 평가됩니다.
수집된 데이터에는 위반 날짜, 유형, 그리고 초기 위반과 후속 위반 사이의 간격이 포함됩니다.
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연구 종료 후 최대 1년 기간
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부모-청소년 의사소통
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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부모-청소년 간 의사소통은 REDCap 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
청소년과 부모는 지난 한 달 동안 26가지 운전 기술과 안전 원칙에 대한 논의의 빈도(0-3)와 성공도(1-10)를 평가합니다.
빈도 점수는 0-78 범위이며, 높은 점수는 더 빈번한 의사소통을 나타냅니다. 질적 점수는 가중 평균으로 백분율(1-100%)로 표현되며, 높은 점수는 더 높은 질의 의사소통을 나타냅니다.
또한, 설문 조사당 한 번의 음성 녹음 대화도 훈련된 평가자에 의해 능동적 경청, OARS(즉, 개방형 질문, 긍정, 반영적 경청, 요약 반영) 사용, 청소년의 관점 유도, 행동에 초점, 감정 표현에 대해 코딩됩니다. 각 행동은 0-3점으로 채점되어 요약 질적 점수를 생성하며, 높은 점수는 더 높은 질의 의사소통을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 커뮤니케이션 훈련 참여
기간: 6개월/연구 기간
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피드백 및 부모 커뮤니케이션 그룹의 부모들을 대상으로 자기 보고식 설문지와 온라인 추적을 사용하여 부모 커뮤니케이션 훈련 참여도를 측정합니다.
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6개월/연구 기간
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장치 피드백 참여
기간: 6개월/연구 기간
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피드백 전용 그룹과 피드백 및 부모 커뮤니케이션 그룹의 청소년들, 그리고 피드백 및 부모 커뮤니케이션 그룹의 부모를 대상으로 Google Analytics를 사용하여 참가자의 웹 인터페이스 온라인 추적을 통해 장치 피드백 참여도가 측정됩니다.
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6개월/연구 기간
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커뮤니케이션 훈련 제공
기간: 3개월/연구 기간
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피드백 및 부모 커뮤니케이션 그룹의 부모와 커뮤니케이션 전문가 간의 커뮤니케이션 훈련 전달은 각 훈련 세션 직후에 참가자와 트레이너 설문조사를 통해 완성된 행동 변화 상담 지수(Behavior Change Counseling Index)를 사용하여 측정됩니다.
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3개월/연구 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
- Ayuso M, Guillen M, Alcaniz M. The impact of traffic violations on the estimated cost of traffic accidents with victims. Accid Anal Prev. 2010 Mar;42(2):709-17. doi: 10.1016/j.aap.2009.10.020. Epub 2009 Nov 22.
- Factor R. The effect of traffic tickets on road traffic crashes. Accid Anal Prev. 2014 Mar;64:86-91. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.010. Epub 2013 Dec 2.
- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
- Goldenbeld C, Reurings M, Van Norden Y, Stipdonk H. Crash involvement of motor vehicles in relationship to the number and severity of traffic offenses. An exploratory analysis of Dutch traffic offenses and crash data. Traffic Inj Prev. 2013;14(6):584-91. doi: 10.1080/15389588.2012.743125.
- Curry AE, Peek-Asa C, Hamann CJ, Mirman JH. Effectiveness of Parent-Focused Interventions to Increase Teen Driver Safety: A Critical Review. J Adolesc Health. 2015 Jul;57(1 Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.01.003.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
- Centers for Disease Control and Prevention. Data and Statistics (WISQARS). www.cdc.gov/injury/wisqars. Accessed February 1, 2016.
- Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). Fatality facts: teenagers 2013. Arlington, VA: http://www.iihs.org/iihs/topics/t/teenagers/fatalityfacts/teenagers. Accessed February 1, 2016.
- Williams AF. Teenage drivers: patterns of risk. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):5-15. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00075-0.
- Jonah BA, and Dawson NE. Youth and risk: age differences in risky driving, risk perception, and risk utility. Alcohol, Drugs and Driving. 1987;3(3):13-29.
- Chen W, Cooper P, and Pinili M. Driver accident risk in relation to the penalty point system in British Columbia. J Safety Res. 1995;26:9-18.
- Cooper PJ. The relationship between speeding behaviour (as measured by violation convictions) and crash involvement. J Safety Res. 1997;28:83-95.
- Carney C, McGehee DV, Lee JD, Reyes ML, Raby M. Using an event-triggered video intervention system to expand the supervised learning of newly licensed adolescent drivers. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1101-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.165829. Epub 2010 Apr 15.
- Farmer CM, Kirley BB, McCartt AT. Effects of in-vehicle monitoring on the driving behavior of teenagers. J Safety Res. 2010 Feb;41(1):39-45. doi: 10.1016/j.jsr.2009.12.002. Epub 2010 Jan 29.
- McGehee DV, Raby M, Carney C, Lee JD, Reyes ML. Extending parental mentoring using an event-triggered video intervention in rural teen drivers. J Safety Res. 2007;38(2):215-27. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.009. Epub 2007 Mar 28.
- Farah H, Musicant O, Shimshoni Y, Toledo T, Grimberg E, Omer H, Lotan T. Can providing feedback on driving behavior and training on parental vigilant care affect male teen drivers and their parents? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:62-70. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.005. Epub 2013 Nov 27.
- Yang J, Peek-Asa C, Zhang Y, Hamann C, Zhu M, Wang Y, Kaur A, Recker R, Rose D, Roth L. ProjectDRIVE: study protocol for a randomized controlled trial to improve driving practices of high-risk teen drivers with a traffic violation. Inj Epidemiol. 2024 Mar 29;11(1):12. doi: 10.1186/s40621-024-00494-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 중에 사용 및/또는 분석된 비식별 데이터는 자세한 연구 프로토콜과 함께 합당한 요청 시 PI인 Dr. Jingzhen Yang에게 제공됩니다.
데이터는 개인 정보 제한으로 인해 공개적으로 사용할 수 없습니다.
IPD 공유 기간
요약 데이터가 게시된 후 6개월부터 시작됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
PI, Dr. Jingzhen Yang(ginger.yang@nationwidechildrens.org)의 연구 제안 승인 후 연구를 위한 비식별 데이터 및 데이터 사전이 다른 연구자에게 제공됩니다.
연구 프로토콜 및 통계 분석 계획은 PI인 Dr. Jingzhen Yang에게도 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
차량 내 장치에 대한 임상 시험
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HK inno.N Corporation모집하지 않고 적극적으로
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HK inno.N Corporation아직 모집하지 않음
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로