Intervento per migliorare le pratiche di guida tra i conducenti adolescenti ad alto rischio (projectDRIVE)
4 febbraio 2026 aggiornato da: Ginger Yang
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di una tecnologia di feedback alla guida all'interno del veicolo, con e senza addestramento alla comunicazione dei genitori, su eventi di guida rischiosi, comportamenti di guida non sicuri e successive violazioni del traffico tra gli adolescenti che hanno recentemente ricevuto una violazione del traffico in movimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio, 240 coppie di adolescenti e genitori/tutori saranno randomizzate in uno dei tre gruppi di studio per sei mesi.
Gli adolescenti di età compresa tra 16 e 17 anni che hanno commesso un'infrazione stradale correlata allo spostamento e il loro genitore/tutore legale che è maggiormente coinvolto nella guida.
I ricercatori mireranno a determinare gli effetti dell'intervento sugli eventi di guida rischiosi degli adolescenti, sui comportamenti di guida non sicuri e sulla recidiva delle violazioni del codice stradale.
Inoltre, i ricercatori mireranno a determinare gli effetti dell'intervento sulla frequenza e sulla qualità delle comunicazioni tra genitori e adolescenti sulle pratiche di guida sicura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16-17 anni al momento della violazione
- Condannato per una violazione commovente
- Possedere una patente di guida intermedia valida rilasciata dallo stato dell'Ohio, con prova dell'assicurazione auto
- Accesso a un veicolo con una porta del sistema On-board Diagnostics II (ad es. auto prodotte dopo il 1996) di cui è il pilota principale
- Smartphone con funzionalità Bluetooth
- Almeno un tutore legale
Criteri di esclusione:
- Incapace di guidare a causa di lesioni, sospensione della patente o danni all'auto
- Il veicolo è già dotato di un sistema di feedback sulla guida installato
- Tempo di guida settimanale medio estremamente basso (ad es. <1 ora a settimana)
- Attualmente iscritto a un altro studio relativo alla guida
- Guerra di Stato
- Genitore non anglofono
- Adulti incapaci di acconsentire
- Donne incinte
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo avrà il dispositivo di bordo installato nell'auto dell'adolescente, ma tutte le funzioni di feedback saranno disabilitate.
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Sperimentale: Gruppo solo feedback
Il Feedback Only Group porterà i dispositivi di bordo nell'auto dell'adolescente e scaricherà l'app per smartphone sullo smartphone dell'adolescente.
I ricercatori forniranno istruzioni su come gli adolescenti possono rivedere i propri dati di guida.
Gli adolescenti riceveranno anche rapporti di guida cumulativi bisettimanali.
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La tecnologia di feedback di guida in veicolo Azūga™, che consiste in un dispositivo di dimensioni simili a un cercapersone collegato alla porta diagnostica del veicolo (installato nell'auto dell'adolescente) e in un'app per smartphone (scaricata sullo smartphone dell'adolescente), verrà installata/scaricata.
Verranno forniti tre tipi di feedback agli adolescenti del gruppo di intervento: 1) Feedback audio diretto dal dispositivo installato; 2) Notifica push sullo schermo del telefono al termine di un viaggio; 3) Dati di guida cumulativi dettagliati; e 4) Un rapporto di riepilogo di guida personalizzato bisettimanale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Feedback e gruppo di comunicazione con i genitori
Il gruppo di feedback e comunicazione con i genitori avrà i dispositivi di bordo nell'auto dell'adolescente e scaricherà l'app per smartphone sullo smartphone dell'adolescente.
I ricercatori forniranno istruzioni su come adolescenti e genitori possono rivedere i propri dati di guida.
Il genitore riceverà anche una formazione sulla comunicazione su come motivare i propri figli ad adottare abitudini di guida sicure tramite moduli online e una videochiamata con un professionista del colloquio motivazionale.
Una seconda sessione di richiamo avverrà anche due mesi dopo la formazione iniziale.
Sia gli adolescenti che i genitori riceveranno un rapporto di guida cumulativo bisettimanale.
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La tecnologia di feedback di guida in veicolo Azūga™, che consiste in un dispositivo di dimensioni simili a un cercapersone collegato alla porta diagnostica del veicolo (installato nell'auto dell'adolescente) e in un'app per smartphone (scaricata sullo smartphone dell'adolescente), verrà installata/scaricata.
Verranno forniti tre tipi di feedback agli adolescenti del gruppo di intervento: 1) Feedback audio diretto dal dispositivo installato; 2) Notifica push sullo schermo del telefono al termine di un viaggio; 3) Dati di guida cumulativi dettagliati; e 4) Un rapporto di riepilogo di guida personalizzato bisettimanale.
Altri nomi:
Un addestramento virtuale personalizzato sulle strategie di comunicazione riguardo la sicurezza alla guida, insieme a una sessione di rinforzo, sarà fornito da uno specialista in comunicazione sulla sicurezza stradale ai soggetti del Gruppo di Feedback e Comunicazione con i Genitori.
Ai genitori del gruppo di intervento verrà inoltre fornito l'accesso a una guida online per la comunicazione sicura tra genitori e adolescenti sulla guida, che include tre video dimostrativi sulle tecniche di colloquio motivazionale e 26 lezioni sulla guida sicura.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi di Guida a Rischio
Lasso di tempo: Sei mesi/periodo di studio
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Gli eventi di guida rischiosa sono monitorati continuamente per gli adolescenti (240) in tutti e tre i gruppi utilizzando un dispositivo a bordo e un'app per smartphone.
Il sistema rileva e registra automaticamente gli eventi di guida, inclusa la frenata brusca (≤ -0,45 g-force), l'accelerazione improvvisa (> 0,35 g-force), il superamento dei limiti di velocità (>10 miglia oltre il limite di velocità segnalato) e la velocità >75 mph.
Le percentuali di eventi sono calcolate come numero di eventi di guida rischiosi per 1.000 miglia percorse.
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Sei mesi/periodo di studio
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Comportamenti non sicuri
Lasso di tempo: Sei mesi/periodo di studio
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I comportamenti di guida non sicuri tra gli adolescenti (N = 240) vengono monitorati continuamente in tutti e tre i gruppi di studio utilizzando un dispositivo a bordo veicolo e un'app per smartphone.
Il sistema registra automaticamente comportamenti come l'eccesso di velocità e il mancato utilizzo della cintura di sicurezza (solo per marche e modelli di veicoli selezionati), nonché la distanza percorsa durante questi comportamenti.
I tassi di comportamento non sicuro vengono calcolati come numero di miglia in cui si verifica un comportamento non sicuro ogni 1.000 miglia percorse.
I dati del sondaggio integrano queste misure catturando la guida distratta auto-riferita e l'uso della cintura di sicurezza per veicoli non completamente compatibili con il dispositivo a bordo veicolo.
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Sei mesi/periodo di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recidiva
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo il periodo di studio
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La recidiva viene valutata collegando i record delle contravvenzioni stradali e delle decisioni giudiziarie ai numeri di patente di guida dei partecipanti.
I dati raccolti includono le date delle violazioni, i tipi e gli intervalli tra la violazione di riferimento e le violazioni successive.
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Fino a un anno dopo il periodo di studio
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Comunicazione Genitori-Adolescenti
Lasso di tempo: al basale, a tre mesi e a sei mesi
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La comunicazione genitore-adolescente viene valutata utilizzando sondaggi REDCap.
Gli adolescenti e i genitori valutano la frequenza (0-3) e il successo (1-10) delle discussioni su 26 abilità di guida e principi di sicurezza del mese scorso.
I punteggi di frequenza vanno da 0 a 78, con punteggi più alti che indicano una comunicazione più frequente, e i punteggi di qualità sono medie ponderate espresse in percentuali (1-100%), con punteggi più alti che indicano una comunicazione di qualità superiore.
Inoltre, una conversazione registrata per sondaggio viene anche codificata da valutatori formati per l'ascolto attivo, l'uso di OARS (cioè domande aperte, affermazioni, ascolto riflessivo e riflessioni di sintesi), la sollecitazione della prospettiva dell'adolescente, l'attenzione ai comportamenti e l'espressione emotiva, con ogni comportamento valutato da 0 a 3 per generare un punteggio di qualità riassuntivo, con punteggi più alti che indicano una comunicazione di qualità superiore.
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al basale, a tre mesi e a sei mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coinvolgimento nella Formazione alla Comunicazione Genitoriale
Lasso di tempo: Sei mesi/periodo di studio
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Il coinvolgimento nella formazione sulla comunicazione genitoriale viene misurato tra i genitori nel Gruppo di Feedback e Comunicazione Genitoriale utilizzando un questionario di autovalutazione e il monitoraggio online.
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Sei mesi/periodo di studio
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Impegno con il Feedback del Dispositivo
Lasso di tempo: Sei mesi/periodo di studio
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Il coinvolgimento con il feedback del dispositivo sarà misurato tra gli adolescenti nel Gruppo Solo Feedback e nel Gruppo Feedback e Comunicazione con i Genitori e tra i genitori nel Gruppo Feedback e Comunicazione con i Genitori tramite il monitoraggio online dell'interfaccia web del partecipante utilizzando Google Analytics.
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Sei mesi/periodo di studio
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Formazione sulla Consegna della Comunicazione
Lasso di tempo: Tre mesi/periodo di studio
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La consegna della formazione alla comunicazione viene misurata tra i genitori nel Gruppo Feedback e Comunicazione dei Genitori e lo specialista della comunicazione tramite sondaggi per partecipanti e formatori completati immediatamente dopo ogni sessione di formazione utilizzando l'Indice di Consulenza per il Cambiamento Comportamentale.
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Tre mesi/periodo di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
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- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
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- McGehee DV, Raby M, Carney C, Lee JD, Reyes ML. Extending parental mentoring using an event-triggered video intervention in rural teen drivers. J Safety Res. 2007;38(2):215-27. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.009. Epub 2007 Mar 28.
- Farah H, Musicant O, Shimshoni Y, Toledo T, Grimberg E, Omer H, Lotan T. Can providing feedback on driving behavior and training on parental vigilant care affect male teen drivers and their parents? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:62-70. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.005. Epub 2013 Nov 27.
- Yang J, Peek-Asa C, Zhang Y, Hamann C, Zhu M, Wang Y, Kaur A, Recker R, Rose D, Roth L. ProjectDRIVE: study protocol for a randomized controlled trial to improve driving practices of high-risk teen drivers with a traffic violation. Inj Epidemiol. 2024 Mar 29;11(1):12. doi: 10.1186/s40621-024-00494-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi utilizzati e/o analizzati durante questo studio, insieme al protocollo di studio dettagliato, sono disponibili presso il PI, Dr. Jingzhen Yang, su ragionevole richiesta.
I dati non sono disponibili pubblicamente a causa di restrizioni sulla privacy.
Periodo di condivisione IPD
A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei dati di sintesi.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati anonimizzati per lo studio e un dizionario di dati saranno messi a disposizione di altri ricercatori dopo l'approvazione di una proposta di studio da parte del PI, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org).
Il protocollo di studio e il piano di analisi statistica sono disponibili anche presso il PI, Dr. Jingzhen Yang.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .