Intervento per migliorare le pratiche di guida tra i conducenti adolescenti ad alto rischio (projectDRIVE)
22 febbraio 2024 aggiornato da: Ginger Yang
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di una tecnologia di feedback alla guida all'interno del veicolo, con e senza addestramento alla comunicazione dei genitori, su eventi di guida rischiosi, comportamenti di guida non sicuri e successive violazioni del traffico tra gli adolescenti che hanno recentemente ricevuto una violazione del traffico in movimento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio, 240 coppie di adolescenti e genitori/tutori saranno randomizzate in uno dei tre gruppi di studio per sei mesi.
Gli adolescenti di età compresa tra 16 e 17 anni che hanno commesso un'infrazione stradale correlata allo spostamento e il loro genitore/tutore legale che è maggiormente coinvolto nella guida.
I ricercatori mireranno a determinare gli effetti dell'intervento sugli eventi di guida rischiosi degli adolescenti, sui comportamenti di guida non sicuri e sulla recidiva delle violazioni del codice stradale.
Inoltre, i ricercatori mireranno a determinare gli effetti dell'intervento sulla frequenza e sulla qualità delle comunicazioni tra genitori e adolescenti sulle pratiche di guida sicura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
480
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH
- Numero di telefono: 614-355-5852
- Email: ginger.yang@nationwidechildrens.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Archana Kaur, MPH
- Numero di telefono: 614-355-5851
- Email: Archana.Kaur@nationwidechildrens.org
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Reclutamento
- Nationwide Children's Hospital
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Contatto:
- Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH
- Numero di telefono: 614-355-5852
- Email: ginger.yang@nationwidechildrens.org
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Contatto:
- Archana Kaur, MPH
- Numero di telefono: 614-355-5851
- Email: Archana.Kaur@nationwidechildrens.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16-17 anni al momento della violazione
- Condannato per una violazione commovente
- Possedere una patente di guida intermedia valida rilasciata dallo stato dell'Ohio, con prova dell'assicurazione auto
- Accesso a un veicolo con una porta del sistema On-board Diagnostics II (ad es. auto prodotte dopo il 1996) di cui è il pilota principale
- Smartphone con funzionalità Bluetooth
- Almeno un tutore legale
Criteri di esclusione:
- Incapace di guidare a causa di lesioni, sospensione della patente o danni all'auto
- Il veicolo è già dotato di un sistema di feedback sulla guida installato
- Tempo di guida settimanale medio estremamente basso (ad es. <1 ora a settimana)
- Attualmente iscritto a un altro studio relativo alla guida
- Guerra di Stato
- Genitore non anglofono
- Adulti incapaci di acconsentire
- Donne incinte
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo avrà il dispositivo di bordo installato nell'auto dell'adolescente, ma tutte le funzioni di feedback saranno disabilitate.
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Sperimentale: Gruppo solo feedback
Il Feedback Only Group porterà i dispositivi di bordo nell'auto dell'adolescente e scaricherà l'app per smartphone sullo smartphone dell'adolescente.
I ricercatori forniranno istruzioni su come gli adolescenti possono rivedere i propri dati di guida.
Gli adolescenti riceveranno anche rapporti di guida cumulativi bisettimanali.
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Verrà installata/ scaricato.
Verranno forniti tre tipi di feedback agli adolescenti coinvolti nell'intervento: 1) Feedback audio diretto dal dispositivo installato; 2) Dati di guida cumulativi dettagliati; e 3) Un rapporto di riepilogo di guida bisettimanale personalizzato.
Altri nomi:
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Sperimentale: Feedback e gruppo di comunicazione con i genitori
Il gruppo di feedback e comunicazione con i genitori avrà i dispositivi di bordo nell'auto dell'adolescente e scaricherà l'app per smartphone sullo smartphone dell'adolescente.
I ricercatori forniranno istruzioni su come adolescenti e genitori possono rivedere i propri dati di guida.
Il genitore riceverà anche una formazione sulla comunicazione su come motivare i propri figli ad adottare abitudini di guida sicure tramite moduli online e una videochiamata con un professionista del colloquio motivazionale.
Una seconda sessione di richiamo avverrà anche due mesi dopo la formazione iniziale.
Sia gli adolescenti che i genitori riceveranno un rapporto di guida cumulativo bisettimanale.
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Verrà installata/ scaricato.
Verranno forniti tre tipi di feedback agli adolescenti coinvolti nell'intervento: 1) Feedback audio diretto dal dispositivo installato; 2) Dati di guida cumulativi dettagliati; e 3) Un rapporto di riepilogo di guida bisettimanale personalizzato.
Altri nomi:
Una formazione virtuale personalizzata sulle strategie di comunicazione sulla sicurezza di guida insieme a una sessione di richiamo sarà fornita da uno specialista della comunicazione sulla sicurezza del traffico ai soggetti del gruppo Feedback e comunicazione con i genitori.
Ai genitori di intervento in questo gruppo verrà inoltre fornito l'accesso a una guida di comunicazione online per la guida sicura tra genitori e adolescenti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di eventi di guida rischiosi
Lasso di tempo: Sei mesi/periodo di studio
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Eventi di frenata brusca e accelerazione improvvisa.
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Sei mesi/periodo di studio
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Numero di comportamenti di guida non sicuri
Lasso di tempo: Sei mesi/periodo di studio
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Eventi di eccesso di velocità, guida distratta e mancato uso della cintura di sicurezza.
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Sei mesi/periodo di studio
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Frequenza della comunicazione genitore-adolescente
Lasso di tempo: Sei mesi/periodo di studio
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Frequenza della comunicazione genitori-adolescenti sulla sicurezza alla guida.
Questo sarà misurato attraverso un sondaggio che chiede ai genitori quanto spesso hanno discusso di un argomento di guida con i loro figli adolescenti.
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Sei mesi/periodo di studio
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Recidiva
Lasso di tempo: Periodo post-studio fino a un anno
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La recidiva sarà misurata tra gli adolescenti in tutti e tre i gruppi collegando le citazioni sul traffico e i dati sulle disposizioni del tribunale con il numero di patente di guida dell'adolescente partecipante.
Verranno analizzate le recidive nei 12 mesi successivi all'iscrizione, inclusa la data e il tipo di violazione, ei giorni dalla violazione dell'indice alla successiva violazione.
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Periodo post-studio fino a un anno
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Qualità della comunicazione genitore-adolescente
Lasso di tempo: Sei mesi/periodo di studio
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La qualità della comunicazione genitore-adolescente sulla sicurezza alla guida sarà misurata attraverso una valutazione media di ciascun argomento di guida registrato dal genitore e dall'adolescente.
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Sei mesi/periodo di studio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impegno con la formazione sulla comunicazione dei genitori
Lasso di tempo: Sei mesi/periodo di studio
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L'impegno con la formazione sulla comunicazione con i genitori sarà misurato tra i genitori nel gruppo Feedback e comunicazione con i genitori utilizzando misurazioni online.
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Sei mesi/periodo di studio
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Impegno con il feedback del dispositivo
Lasso di tempo: Sei mesi/periodo di studio
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Il coinvolgimento con il feedback del dispositivo sarà misurato tra gli adolescenti nel gruppo Feedback e comunicazione tra genitori e genitori nel gruppo Feedback e comunicazione tra genitori tramite il monitoraggio online dell'interfaccia web del partecipante utilizzando Google Analytics.
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Sei mesi/periodo di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
- Ayuso M, Guillen M, Alcaniz M. The impact of traffic violations on the estimated cost of traffic accidents with victims. Accid Anal Prev. 2010 Mar;42(2):709-17. doi: 10.1016/j.aap.2009.10.020. Epub 2009 Nov 22.
- Factor R. The effect of traffic tickets on road traffic crashes. Accid Anal Prev. 2014 Mar;64:86-91. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.010. Epub 2013 Dec 2.
- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
- Goldenbeld C, Reurings M, Van Norden Y, Stipdonk H. Crash involvement of motor vehicles in relationship to the number and severity of traffic offenses. An exploratory analysis of Dutch traffic offenses and crash data. Traffic Inj Prev. 2013;14(6):584-91. doi: 10.1080/15389588.2012.743125.
- Curry AE, Peek-Asa C, Hamann CJ, Mirman JH. Effectiveness of Parent-Focused Interventions to Increase Teen Driver Safety: A Critical Review. J Adolesc Health. 2015 Jul;57(1 Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.01.003.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
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- Jonah BA, and Dawson NE. Youth and risk: age differences in risky driving, risk perception, and risk utility. Alcohol, Drugs and Driving. 1987;3(3):13-29.
- Chen W, Cooper P, and Pinili M. Driver accident risk in relation to the penalty point system in British Columbia. J Safety Res. 1995;26:9-18.
- Cooper PJ. The relationship between speeding behaviour (as measured by violation convictions) and crash involvement. J Safety Res. 1997;28:83-95.
- Carney C, McGehee DV, Lee JD, Reyes ML, Raby M. Using an event-triggered video intervention system to expand the supervised learning of newly licensed adolescent drivers. Am J Public Health. 2010 Jun;100(6):1101-6. doi: 10.2105/AJPH.2009.165829. Epub 2010 Apr 15.
- Farmer CM, Kirley BB, McCartt AT. Effects of in-vehicle monitoring on the driving behavior of teenagers. J Safety Res. 2010 Feb;41(1):39-45. doi: 10.1016/j.jsr.2009.12.002. Epub 2010 Jan 29.
- McGehee DV, Raby M, Carney C, Lee JD, Reyes ML. Extending parental mentoring using an event-triggered video intervention in rural teen drivers. J Safety Res. 2007;38(2):215-27. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.009. Epub 2007 Mar 28.
- Farah H, Musicant O, Shimshoni Y, Toledo T, Grimberg E, Omer H, Lotan T. Can providing feedback on driving behavior and training on parental vigilant care affect male teen drivers and their parents? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:62-70. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.005. Epub 2013 Nov 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 settembre 2020
Completamento primario (Stimato)
15 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi utilizzati e/o analizzati durante questo studio, insieme al protocollo di studio dettagliato, sono disponibili presso il PI, Dr. Jingzhen Yang, su ragionevole richiesta.
I dati non sono disponibili pubblicamente a causa di restrizioni sulla privacy.
Periodo di condivisione IPD
A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei dati di sintesi.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati anonimizzati per lo studio e un dizionario di dati saranno messi a disposizione di altri ricercatori dopo l'approvazione di una proposta di studio da parte del PI, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org).
Il protocollo di studio e il piano di analisi statistica sono disponibili anche presso il PI, Dr. Jingzhen Yang.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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