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心的外傷後ストレス障害における深部脳の再配向

2026年2月25日 更新者：Ruth Lanius、London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対する深部脳再配向 (DBR) の効果

この研究では、PTSD (心的外傷後ストレス障害) に対する治療法である深部脳再配向法 (DBR) の有効性を評価します。 参加者は、DBR治療または待機リスト条件のいずれかに無作為に割り付けられます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、PTSD 症状の軽減における Deep Brain Reorienting (DBR) の有効性を評価します。 DBR は、効果的なトラウマ心理療法の根底にある脳のメカニズムに関心を持っているスコットランドの精神科医である Frank Corrigan 博士によって設計されました。 この研究では、参加者はDBR治療または待機リスト研究条件のいずれかに無作為に割り付けられます。 DBR によるトラウマ処理には、トラウマ記憶を呼び起こすことが含まれ、クライエントが肩、首、頭、顔の筋肉に生じる緊張に集中するよう促します (つまり、脅迫的な人物や出来事に向き合うことに関与する筋肉)。 このアプローチにより、参加者はトラウマ記憶を感情的に扱いやすい方法で処理できるようになり、脳の先天的な防御システムでどのように表現/アクセスされるかが変わると考えられています。 オンライン ストリーム - 評価には、Webex ビデオ会議を使用した臨床面接 (治療前/治療後、およびフォローアップ) と、fMRI (機能的磁気共鳴画像法) スキャン (治療前/治療後) が含まれます。 対面ストリーム - 評価には、臨床面接 (治療前/治療後およびフォローアップ)、および fMRI スキャン (治療前/治療後) が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

234

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 年齢: 18-65
  • -PTSDの診断基準を満たしている（研究評価によって決定される）
  • -短期的な外傷療法の恩恵を受ける可能性があります（研究評価によって決定されるように）

除外基準:

  • 7-Tesla (7T) fMRI研究安全基準に準拠していないインプラント、状態などを持つ個人 (例: 特定のインプラント、妊娠)
  • -重大な頭部外傷/長期の意識喪失の病歴（例：参加者によって遡及的に評価された事件時のグラスゴー昏睡尺度スコアが15未満）
  • 重大な未治療の医学的疾患
  • 神経障害の病歴
  • -広汎性発達障害の病歴
  • 双極性障害の病歴
  • 精神病の病歴
  • 過去3か月以内のアルコール/薬物乱用または依存
  • 広範な麻薬使用
  • 支持療法よりも広範なカウンセリングへの現在の参加（例えば、曝露療法、認知行動療法は除外される）
  • 短期間の治療から恩恵を受ける可能性が低い程度の精神的苦痛（参加者の健康のために、8回のセッション内で治療中に引き起こされた問題/引き金に安全に対処できると信じている必要があります） .

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DBR 状態
週 8 回の DBR 治療セッションが含まれます。
行動：ディープブレインリオリエンティング（DBR）
DBR によるトラウマ処理には、トラウマの記憶を呼び起こし、クライアントが肩、首、頭、顔の筋肉に生じる緊張に集中するよう促すことが含まれます (つまり、脅迫的な人物/出来事に向き合うことに関与するもの)。 その理論的根拠は次のとおりです。生理学的には、刺激への方向付けは、外部からのものであろうと心の目であろうと、それに対する感情的な反応よりも優先されます。 ここでは、特定の中脳構造、すなわち、上丘 (SC) と中脳水道周囲灰白質 (PAG) に活動があるという仮説が立てられています。 SC の深い層は、首に短時間の (オリエンテーション) 緊張をもたらし、眼球運動の準備をします。その後、PAG で生の感情が処理されます。 セッション中、この緊張に注意を向けることができれば、たとえその後の感情から後戻りしなければならなくなったとしても、感情の前に体にアンカーを確立することができ、感情的な圧倒から保護すると仮定されます.
介入なし：キャンセル待ち条件
約 8 週間介入なし。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後の評価で臨床医が管理するPTSDスケール（CAPS）によって測定されるベースラインからのPTSD症状の変化
時間枠：8週間
分。 CAPS スコア = 0、最大 = 80、スコアが高いほど PTSD 症状が大きいことを表す
8週間
フォローアップ評価での臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) によって測定される、治療後評価からの PTSD 症状の変化
時間枠：3ヶ月
分。 CAPS スコア = 0、最大 = 80、スコアが高いほど PTSD 症状が大きいことを表す
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

捜査官

  • 主任研究者：Ruth A Lanius, MD, PhD、London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月29日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月20日

最初の投稿 (実際)

2020年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 8997
  • 114501 (その他の識別子：Western University's Human Research Ethics)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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