Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deep Brain Reorienting i posttraumatisk stresslidelse

1. desember 2023 oppdatert av: Ruth Lanius, Lawson Health Research Institute

Effektene av dyp hjernereorientering (DBR) på posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Denne studien vil evaluere effekten av en terapeutisk behandling, Deep Brain Reorienting (DBR), for PTSD (posttraumatisk stresslidelse). Deltakerne vil bli randomisert til enten DBR-behandling eller ventelistetilstand.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere effekten av Deep Brain Reorienting (DBR) for å redusere PTSD-symptomer. DBR ble designet av Dr. Frank Corrigan, en skotsk psykiater som er interessert i hjernemekanismene som ligger til grunn for effektiv traumepsykoterapi. For denne studien vil deltakerne bli randomisert til enten DBR-behandlingen eller ventelistestudieforholdene. Traumebehandling gjennom DBR innebærer å få frem et traumatisk minne og oppmuntrer klienten til å fokusere på spenninger som oppstår i musklene i skuldre, nakke, hode og ansikt (dvs. de som er involvert i å orientere seg mot en truende person/hendelse). Det antas at denne tilnærmingen vil tillate deltakeren å bearbeide det traumatiske minnet på en følelsesmessig håndterlig måte, og endre hvordan det representeres/tilgangs i hjernens medfødte forsvarssystem. Online Stream - Vurderinger vil inkludere kliniske intervjuer (før/etter behandling og oppfølging) ved bruk av Webex videokonferanser og fMRI (funksjonell magnetisk resonansavbildning) skanninger (før/etter behandling). In-Person Stream - Vurdering vil inkludere kliniske intervjuer (før/etter behandling og oppfølging), og fMRI-skanning (før/etter behandling).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • alder: 18-65
  • oppfyller diagnostiske kriterier for PTSD (som bestemt ved studievurdering)
  • kan ha nytte av kortvarig traumeterapi (som bestemt av studievurdering)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med implantater, tilstander osv. som ikke overholder 7-Tesla (7T) fMRI-sikkerhetsstandarder for forskning (f.eks. visse implantater, graviditet)
  • historie med betydelig hodeskade/langvarig bevissthetstap (f.eks. en Glasgow Coma Scale Score < 15 på hendelsestidspunktet vurdert retrospektivt av deltakeren)
  • betydelig ubehandlet medisinsk sykdom
  • historie med nevrologisk lidelse
  • historie med enhver gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
  • historie med bipolar lidelse
  • historie med psykotisk lidelse
  • alkohol/rusmisbruk eller avhengighet de siste 3 månedene
  • utstrakt bruk av narkotika
  • nåværende deltakelse i rådgivning mer omfattende enn støttende terapi (f.eks. eksponeringsterapi, kognitiv atferdsterapi vil være en ekskludering)
  • en grad av psykiske plager som neppe vil ha nytte av en korttidsterapi (for deltakernes velvære vil det være nødvendig at vi tror det er mulig å trygt ta tak i problemene/triggerne som tas opp i behandlingen i løpet av de 8 øktene) .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DBR Tilstand
Innebærer 8 ukentlige økter med DBR-behandling.
Atferdsmessig: Deep Brain Reorienting (DBR)
Traumebehandling gjennom DBR innebærer å hente frem et traumatisk minne og oppmuntre klienten til å fokusere på spenninger som oppstår i musklene i skuldre, nakke, hode og ansikt (dvs. de som er involvert i å orientere seg mot en truende person/hendelse). Begrunnelsen er som følger: Fysiologisk kommer orientering mot en stimulus, enten ekstern eller i sinnets øye, foran enhver affektiv respons på den. Her er det antatt at det er aktivitet i visse midthjernestrukturer, dvs. Superior Colliculi (SC) og Periaqueductal Grey (PAG). De dype lagene av SC gir en kort (orienterende) spenning i nakken, samt forbereder øyebevegelser, som senere følges av behandlingen av rå affekt i PAG. I økten, hvis vi kan ivareta denne spenningen - selv om vi må gå tilbake fra følelsen som følger - kan vi etablere et anker i kroppen som går foran affekten og antas å beskytte mot følelsesmessig overveldelse.
Ingen inngripen: Ventelistetilstand
Ingen intervensjon på ca. 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i PTSD-symptomer fra baseline som målt av Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) ved vurdering etter behandling
Tidsramme: 8 uker
min. CAPS-score=0, maks=80, med høyere score som representerer større PTSD-symptomer
8 uker
endring i PTSD-symptomer fra vurdering etter behandling som målt av Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) ved oppfølgingsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
min. CAPS-score=0, maks=80, med høyere score som representerer større PTSD-symptomer
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruth A Lanius, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8997
  • 114501 (Annen identifikator: Western University's Human Research Ethics)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Deep Brain Reorienting (DBR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere