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Reorientación cerebral profunda en el trastorno de estrés postraumático

1 de diciembre de 2023 actualizado por: Ruth Lanius, Lawson Health Research Institute

Los efectos de la reorientación cerebral profunda (DBR) en el trastorno de estrés postraumático (TEPT)

Este estudio evaluará la eficacia de un tratamiento terapéutico, la Reorientación Cerebral Profunda (DBR), para el PTSD (Trastorno de Estrés Postraumático). Los participantes serán asignados al azar al tratamiento DBR o a la condición de lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluará la eficacia de la reorientación cerebral profunda (DBR) para reducir los síntomas del TEPT. DBR fue diseñado por el Dr. Frank Corrigan, un psiquiatra escocés interesado en los mecanismos cerebrales subyacentes a la psicoterapia de trauma eficaz. Para este estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente al tratamiento DBR oa las condiciones del estudio en lista de espera. El procesamiento del trauma a través de DBR implica traer un recuerdo traumático y alienta al cliente a concentrarse en las tensiones que surgen en los músculos de los hombros, el cuello, la cabeza y la cara (es decir, aquellos involucrados en orientarse hacia una persona/evento amenazante). Se cree que este enfoque permitirá que el participante procese la memoria traumática de una manera manejable emocionalmente, cambiando la forma en que se representa/accede a ella en el sistema defensivo innato del cerebro. Transmisión en línea: las evaluaciones incluirán entrevistas clínicas (tratamiento previo/posterior y seguimiento) utilizando videoconferencias de Webex y escaneos fMRI (imágenes por resonancia magnética funcional) (tratamiento previo/posterior). Flujo en persona: la evaluación incluirá entrevistas clínicas (pre/post tratamiento y seguimiento) y escaneos fMRI (pre/post tratamiento).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Reclutamiento
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • edad: 18-65
  • cumple con los criterios de diagnóstico para TEPT (según lo determinado por la evaluación del estudio)
  • puede beneficiarse de la terapia de trauma a corto plazo (según lo determinado por la evaluación del estudio)

Criterio de exclusión:

  • Individuos con cualquier implante, condición, etc. que no cumpla con los estándares de seguridad de investigación de 7-Tesla (7T) fMRI (por ejemplo, ciertos implantes, embarazo)
  • antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo/pérdida prolongada del conocimiento (p. ej., una puntuación de la escala de coma de Glasgow < 15 en el momento del incidente evaluada retrospectivamente por el participante)
  • enfermedad médica significativa no tratada
  • antecedentes de trastorno neurológico
  • antecedentes de cualquier trastorno generalizado del desarrollo
  • antecedentes de trastorno bipolar
  • antecedentes de trastorno psicótico
  • abuso o dependencia de alcohol/sustancias en los últimos 3 meses
  • uso extensivo de estupefacientes
  • participación actual en asesoramiento más extensa que la terapia de apoyo (p. ej., terapia de exposición, terapia cognitiva conductual sería una exclusión)
  • un grado de angustia mental que es poco probable que se beneficie de una terapia a corto plazo (para el bienestar de nuestros participantes, será necesario que creamos que es posible abordar de manera segura los problemas/desencadenantes planteados en el tratamiento dentro de las 8 sesiones) .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición DBR
Implica 8 sesiones semanales de tratamiento DBR.
Conductual: Reorientación Cerebral Profunda (DBR)
El procesamiento del trauma a través de DBR implica traer un recuerdo traumático y animar al cliente a concentrarse en las tensiones que surgen en los músculos de los hombros, el cuello, la cabeza y la cara (es decir, aquellos involucrados en orientarse hacia una persona/evento amenazante). La justificación es la siguiente: fisiológicamente, orientarse hacia un estímulo, ya sea externo o mental, es anterior a cualquier respuesta afectiva. Aquí, se plantea la hipótesis de que hay actividad en ciertas estructuras del mesencéfalo, es decir, colículo superior (SC) y sustancia gris periacueductal (PAG). Las capas profundas del SC provocan una breve tensión (de orientación) en el cuello, además de preparar los movimientos oculares, que luego es seguido por el procesamiento del afecto en bruto en el PAG. En sesión, si podemos atender a esta tensión, incluso si tenemos que retroceder de la emoción que sigue, podemos establecer un ancla en el cuerpo que precede al afecto y se supone que protege contra el abrumador emocional.
Sin intervención: Condición de lista de espera
Sin intervención durante aproximadamente 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en los síntomas de PTSD desde el inicio según lo medido por la escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) en la evaluación posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
mín. Puntaje CAPS = 0, máx = 80, con puntajes más altos que representan mayores síntomas de TEPT
8 semanas
cambio en los síntomas de PTSD de la evaluación posterior al tratamiento según lo medido por la escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) en la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
mín. Puntaje CAPS = 0, máx = 80, con puntajes más altos que representan mayores síntomas de TEPT
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth A Lanius, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8997
  • 114501 (Otro identificador: Western University's Human Research Ethics)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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