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Reorientação cerebral profunda no transtorno de estresse pós-traumático

Os efeitos da reorientação cerebral profunda (DBR) no transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)

This study will evaluate the efficacy of a therapeutic treatment, Deep Brain Reorienting (DBR), for PTSD (Post-traumatic Stress Disorder). Participants will be randomized to either the DBR treatment, or wait-list condition.

While enrollment for the first phase of the study has ended, a second phase has begun, which focuses on DBR treatment in military veterans.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

This study will evaluate the efficacy of Deep Brain Reorienting (DBR) in reducing PTSD symptoms. DBR was designed by Dr. Frank Corrigan, a Scottish psychiatrist interested in the brain mechanisms underlying effective trauma psychotherapy. For this study, participants will be randomized to either the DBR treatment or wait-list study conditions. Trauma processing through DBR involves bringing up a traumatic memory and encourages the client to focus on tensions arising in the muscles of the shoulders, neck, head and face (i.e., those involved in orienting toward a threatening person/event). It is believed that this approach will allow the participant to process the traumatic memory in an emotionally manageable way, changing how it is represented/accessed in the brain's innate defensive system. Online Stream - Assessments will include clinical interviews (pre/post treatment, and follow-up) using Webex video conferencing, and fMRI (functional magnetic resonance imaging) scans (pre/post treatment). In-Person Stream - Assessment will include clinical interviews (pre/post treatment and follow-up), and fMRI scans (pre/post treatment).

While enrollment for the first phase of the study has ended, a second phase has begun, which focuses on DBR treatment in 20 military veterans.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

234

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Recrutamento
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • military veteran
  • English speaking
  • age: 18-65
  • meets diagnostic criteria for PTSD (as determined by study assessment)
  • may benefit from short-term trauma therapy (as determined by study assessment)

Exclusion Criteria:

  • not a military veteran
  • Individuals with any implants, conditions, etc. that do not comply with 7-Tesla (7T) fMRI research safety standards (e.g., certain implants, pregnancy)
  • history of significant head injury/lengthy loss of consciousness (e.g., a Glasgow Coma Scale Score < 15 at the time of incident assessed retrospectively by participant)
  • significant untreated medical illness
  • history of neurological disorder
  • history of any pervasive developmental disorder
  • history of bipolar disorder
  • history of psychotic disorder
  • alcohol/substance abuse or dependence within the last 3 months
  • extensive narcotic use
  • current participation in counselling more extensive than supportive therapy (e.g., exposure therapy, Cognitive-Behavioural Therapy would be an exclusion)
  • a degree of mental distress that is unlikely to benefit from a short-term therapy (for our participants' well-being, it will be necessary that we believe it possible to safely address the issues/triggers brought up in treatment within the 8 sessions).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DBR Condition

Involves 8 weekly sessions of DBR treatment.

Trauma processing through DBR involves bringing up a traumatic memory and encouraging the client to focus on tensions arising in the muscles of the shoulders, neck, head and face (i.e., those involved in orienting toward a threatening person/event). The rationale is as follows: Physiologically, orienting to a stimulus, whether external or in the mind's eye, comes before any affective response to it. Here, it is hypothesized that there is activity in certain midbrain structures , i.e.,Superior Colliculi (SC) and Periaqueductal Gray (PAG). The deep layers of the SC bring on a brief (orienting) tension in the neck as well as preparing for eye movements, which is later followed by the processing of raw affect in the PAG. In session, if we can attend to this tension - even if we have to backtrack from the emotion that follows - we can establish an anchor in the body that precedes the affect and is hypothesized to protect against emotional overwhelm.

Sem intervenção: Wait-list Condition

No intervention for approximately 8 weeks.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
change in PTSD symptoms from baseline as measured by the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) at post-treatment assessment
Prazo: 8 weeks

min. CAPS score=0, max=80, with higher scores representing greater PTSD symptoms

8 weeks
change in PTSD symptoms from post-treatment assessment as measured by the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) at follow-up assessment
Prazo: 3 months

min. CAPS score=0, max=80, with higher scores representing greater PTSD symptoms

3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth A Lanius, MD, PhD, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8997
  • 114501 (Outro identificador: Western University's Human Research Ethics)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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