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Reorientação cerebral profunda no transtorno de estresse pós-traumático

1 de dezembro de 2023 atualizado por: Ruth Lanius, Lawson Health Research Institute

Os efeitos da reorientação cerebral profunda (DBR) no transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)

Este estudo avaliará a eficácia de um tratamento terapêutico, Reorientação Cerebral Profunda (DBR), para TEPT (Transtorno de Estresse Pós-Traumático). Os participantes serão randomizados para tratamento DBR ou condição de lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avaliará a eficácia da Reorientação Cerebral Profunda (DBR) na redução dos sintomas de TEPT. O DBR foi projetado pelo Dr. Frank Corrigan, um psiquiatra escocês interessado nos mecanismos cerebrais subjacentes à psicoterapia de trauma eficaz. Para este estudo, os participantes serão randomizados para tratamento DBR ou condições de estudo em lista de espera. O processamento do trauma por DBR envolve trazer à tona uma memória traumática e encoraja o cliente a se concentrar nas tensões que surgem nos músculos dos ombros, pescoço, cabeça e face (ou seja, aqueles envolvidos na orientação em relação a uma pessoa/evento ameaçador). Acredita-se que esta abordagem permitirá ao participante processar a memória traumática de forma emocionalmente gerenciável, alterando a forma como ela é representada/acessada no sistema defensivo inato do cérebro. Transmissão online - As avaliações incluirão entrevistas clínicas (pré/pós tratamento e acompanhamento) usando videoconferência Webex e fMRI (ressonância magnética funcional) (pré/pós tratamento). Transmissão presencial - A avaliação incluirá entrevistas clínicas (pré/pós tratamento e acompanhamento) e exames de fMRI (pré/pós tratamento).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Recrutamento
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • idade: 18-65
  • atende aos critérios de diagnóstico para TEPT (conforme determinado pela avaliação do estudo)
  • pode se beneficiar da terapia de trauma de curto prazo (conforme determinado pela avaliação do estudo)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com quaisquer implantes, condições, etc. que não cumpram os padrões de segurança de pesquisa fMRI 7-Tesla (7T) (por exemplo, certos implantes, gravidez)
  • história de traumatismo craniano significativo/perda prolongada de consciência (por exemplo, pontuação na escala de coma de Glasgow < 15 no momento do incidente avaliada retrospectivamente pelo participante)
  • doença médica significativa não tratada
  • história de distúrbio neurológico
  • história de qualquer transtorno invasivo do desenvolvimento
  • história de transtorno bipolar
  • história de transtorno psicótico
  • abuso ou dependência de álcool/substâncias nos últimos 3 meses
  • uso extensivo de narcóticos
  • participação atual em aconselhamento mais extenso do que terapia de suporte (por exemplo, terapia de exposição, terapia cognitivo-comportamental seria uma exclusão)
  • um grau de sofrimento mental que dificilmente se beneficiará de uma terapia de curto prazo (para o bem-estar de nossos participantes, será necessário que acreditemos ser possível abordar com segurança os problemas/gatilhos levantados no tratamento dentro das 8 sessões) .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição DBR
Envolve 8 sessões semanais de tratamento DBR.
Comportamental: Reorientação Cerebral Profunda (DBR)
O processamento do trauma por DBR envolve trazer à tona uma memória traumática e encorajar o cliente a se concentrar nas tensões que surgem nos músculos dos ombros, pescoço, cabeça e face (ou seja, aqueles envolvidos na orientação em relação a uma pessoa/evento ameaçador). A justificativa é a seguinte: Fisiologicamente, orientar-se para um estímulo, seja externo ou mental, vem antes de qualquer resposta afetiva a ele. Aqui, é hipotetizado que há atividade em certas estruturas do mesencéfalo, ou seja, Colículos Superiores (SC) e Cinza Periaquedutal (PAG). As camadas profundas do SC trazem uma breve tensão (orientadora) no pescoço, bem como a preparação para os movimentos dos olhos, que é posteriormente seguida pelo processamento do afeto bruto no PAG. Na sessão, se pudermos atender a essa tensão - mesmo que tenhamos que recuar da emoção que se segue - podemos estabelecer uma âncora no corpo que precede o afeto e tem a hipótese de proteger contra a sobrecarga emocional.
Sem intervenção: Condição da lista de espera
Nenhuma intervenção por aproximadamente 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração nos sintomas de TEPT desde o início, conforme medido pela Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS) na avaliação pós-tratamento
Prazo: 8 semanas
min. Pontuação CAPS = 0, máx = 80, com pontuações mais altas representando maiores sintomas de TEPT
8 semanas
alteração nos sintomas de TEPT a partir da avaliação pós-tratamento, medida pela Escala de TEPT administrada pelo clínico (CAPS) na avaliação de acompanhamento
Prazo: 3 meses
min. Pontuação CAPS = 0, máx = 80, com pontuações mais altas representando maiores sintomas de TEPT
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth A Lanius, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8997
  • 114501 (Outro identificador: Western University's Human Research Ethics)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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