Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głęboka reorientacja mózgu w zespole stresu pourazowego

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ruth Lanius, Lawson Health Research Institute

Wpływ głębokiej reorientacji mózgu (DBR) na zespół stresu pourazowego (PTSD)

To badanie oceni skuteczność leczenia terapeutycznego, Głębokiej Reorientacji Mózgu (DBR), dla PTSD (zespołu stresu pourazowego). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia DBR lub do listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie oceni skuteczność głębokiej reorientacji mózgu (DBR) w zmniejszaniu objawów PTSD. DBR został zaprojektowany przez dr Franka Corrigana, szkockiego psychiatrę zainteresowanego mechanizmami mózgowymi leżącymi u podstaw skutecznej psychoterapii traumy. W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia DBR lub warunków badania z listy oczekujących. Przetwarzanie traumy poprzez DBR polega na przywołaniu traumatycznego wspomnienia i zachęca klienta do skupienia się na napięciach powstających w mięśniach barków, szyi, głowy i twarzy (tj. Uważa się, że takie podejście pozwoli uczestnikowi przetwarzać traumatyczne wspomnienia w emocjonalnie kontrolowany sposób, zmieniając sposób ich reprezentacji/dostępu we wrodzonym systemie obronnym mózgu. Transmisja online — oceny będą obejmowały wywiady kliniczne (przed/po leczeniu i kontynuacja) z wykorzystaniem wideokonferencji Webex oraz skany fMRI (funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) (przed/po leczeniu). Transmisja osobista — ocena będzie obejmować wywiady kliniczne (przed/po leczeniu i kontynuacja) oraz skany fMRI (przed/po leczeniu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrutacyjny
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • wiek: 18-65 lat
  • spełnia kryteria diagnostyczne PTSD (określone na podstawie oceny badania)
  • mogą odnieść korzyść z krótkoterminowej terapii traumy (zgodnie z oceną badania)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z implantami, schorzeniami itp., które nie spełniają standardów bezpieczeństwa badań fMRI 7-Tesli (7T) (np. niektóre implanty, ciąża)
  • historia poważnego urazu głowy/długiej utraty przytomności (np. wynik w skali śpiączki Glasgow < 15 w momencie zdarzenia oceniany retrospektywnie przez uczestnika)
  • poważna nieleczona choroba medyczna
  • historia zaburzeń neurologicznych
  • historia jakichkolwiek całościowych zaburzeń rozwojowych
  • historia choroby afektywnej dwubiegunowej
  • historia zaburzeń psychotycznych
  • nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu/substancji odurzających w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • intensywne używanie narkotyków
  • obecne uczestnictwo w poradnictwie szerszym niż terapia wspomagająca (np. terapia ekspozycyjna, terapia poznawczo-behawioralna byłaby wykluczeniem)
  • stopień dystresu psychicznego, który prawdopodobnie nie przyniesie korzyści z krótkoterminowej terapii (dla dobrego samopoczucia naszych uczestników konieczne będzie, abyśmy wierzyli, że możliwe jest bezpieczne zajęcie się problemami/wyzwalaczami poruszonymi podczas leczenia w ciągu 8 sesji) .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan DB
Obejmuje 8 tygodniowych sesji leczenia DBR.
Behawioralne: Głęboka reorientacja mózgu (DBR)
Przetwarzanie traumy poprzez DBR polega na przywołaniu traumatycznego wspomnienia i zachęceniu klienta do skupienia się na napięciach powstających w mięśniach barków, szyi, głowy i twarzy (tj. zaangażowanych w orientację w stronę zagrażającej osoby/wydarzenia). Uzasadnienie jest następujące: Z fizjologicznego punktu widzenia orientacja na bodziec, czy to zewnętrzny, czy widziany oczami umysłu, poprzedza jakąkolwiek afektywną reakcję na niego. Tutaj postawiono hipotezę, że istnieje aktywność w pewnych strukturach śródmózgowia, tj. Superior Colliculi (SC) i Periaqueductal Grey (PAG). Głębokie warstwy SC powodują krótkie (orientujące) napięcie szyi, jak również przygotowują do ruchów gałek ocznych, po czym następuje przetwarzanie surowego afektu w PAG. Podczas sesji, jeśli potrafimy zająć się tym napięciem - nawet jeśli musimy cofnąć się od emocji, która następuje - możemy zakotwiczyć w ciele, która poprzedza afekt i ma chronić przed emocjonalnym przytłoczeniem.
Brak interwencji: Warunek listy oczekujących
Brak interwencji przez około 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objawów PTSD od wartości wyjściowych, mierzona za pomocą Skali PTSD podawanej przez klinicystę (CAPS) w ocenie po leczeniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
min. Wynik CAPS=0, max=80, z wyższymi wynikami reprezentującymi większe objawy PTSD
8 tygodni
zmiana objawów PTSD od oceny po leczeniu, mierzona za pomocą Skali PTSD podawanej przez klinicystę (CAPS) podczas oceny kontrolnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
min. Wynik CAPS=0, max=80, z wyższymi wynikami reprezentującymi większe objawy PTSD
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth A Lanius, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8997
  • 114501 (Inny identyfikator: Western University's Human Research Ethics)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj