Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mély agy újraorientáció poszttraumás stressz zavarban

2023. december 1. frissítette: Ruth Lanius, Lawson Health Research Institute

A mély agyi átorientáció (DBR) hatása a poszttraumás stressz-zavarra (PTSD)

Ez a tanulmány egy terápiás kezelés, a Deep Brain Reorienting (DBR) hatékonyságát fogja értékelni a PTSD (Posttraumatic Stress Disorder) kezelésére. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a DBR-kezelésre vagy a várólistára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány értékelni fogja a Deep Brain Reorienting (DBR) hatékonyságát a PTSD tüneteinek csökkentésében. A DBR-t Dr. Frank Corrigan, egy skót pszichiáter tervezte, akit érdekeltek a hatékony traumapszichoterápia mögött meghúzódó agyi mechanizmusok. Ebben a vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a DBR-kezelésre vagy a várólista vizsgálati feltételekre. A DBR-n keresztüli traumafeldolgozás magában foglalja a traumatikus emlékek felidézését, és arra ösztönzi a klienst, hogy összpontosítson a váll-, nyak-, fej- és arcizmokban fellépő feszültségekre (vagyis azokra, amelyek egy fenyegető személy/esemény felé orientálódnak). Úgy gondolják, hogy ez a megközelítés lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy érzelmileg kezelhető módon dolgozza fel a traumás memóriát, megváltoztatva annak megjelenítését/hozzáférését az agy veleszületett védekező rendszerében. Online közvetítés – Az értékelések klinikai interjúkat (kezelés előtt/után és nyomon követést) tartalmaznak Webex videokonferencia segítségével, valamint fMRI (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás) vizsgálatokat (kezelés előtt/után). Személyes adatfolyam – Az értékelés klinikai interjúkat (kezelés előtt/után és utánkövetés), valamint fMRI-vizsgálatokat (kezelés előtt/után) fog tartalmazni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Toborzás
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • életkor: 18-65
  • megfelel a PTSD diagnosztikai kritériumainak (a vizsgálati értékelés alapján)
  • előnyös lehet a rövid távú traumaterápia (a vizsgálati értékelés alapján)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik bármilyen implantátummal, állapottal stb. nem felelnek meg a 7-Tesla (7T) fMRI kutatási biztonsági szabványoknak (pl. bizonyos implantátumok, terhesség)
  • jelentős fejsérülés/hosszú eszméletvesztés anamnézisében (pl. a Glasgow-i kóma skála pontszáma < 15 az incidens időpontjában, a résztvevők visszamenőleges értékelése alapján)
  • jelentős, kezeletlen egészségügyi betegség
  • neurológiai rendellenesség anamnézisében
  • bármely pervazív fejlődési rendellenesség anamnézisében
  • bipoláris zavar kórtörténetében
  • pszichotikus rendellenesség anamnézisében
  • alkohollal/kábítószerrel való visszaélés vagy függőség az elmúlt 3 hónapban
  • kiterjedt kábítószer-használat
  • a támogató terápiánál kiterjedtebb tanácsadásban való jelenlegi részvétel (pl. expozíciós terápia, kognitív-viselkedési terápia kizárás lenne)
  • olyan mértékű mentális szorongás, amelyre nem valószínű, hogy a rövid távú terápia hasznot hoz (résztvevőink jóléte érdekében szükséges lesz, hogy elhiggyük, hogy a kezelés során felmerülő problémákat/kiváltó tényezőket biztonságosan kezelhetjük a 8 alkalom alatt) .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DBR állapot
Heti 8 DBR-kezelést foglal magában.
Viselkedési: Deep Brain Reorienting (DBR)
A DBR-n keresztüli traumafeldolgozás magában foglalja a traumatikus emlékek felidézését, és arra ösztönzi a klienst, hogy a váll-, nyak-, fej- és arcizmokban fellépő feszültségekre összpontosítson (vagyis azokra, amelyek részt vesznek a fenyegető személy/esemény felé orientálásban). Az indoklás a következő: Fiziológiailag egy ingerre való tájékozódás, akár külső, akár elmeszemben, megelőzi az arra adott érzelmi reakciókat. Itt azt feltételezik, hogy bizonyos középagyi struktúrákban, azaz a Superior Colliculiban (SC) és a Periaqueductal Grayben (PAG) van aktivitás. Az SC mély rétegei rövid (orientáló) feszültséget hoznak létre a nyakban, valamint felkészítenek a szemmozgásokra, amit később a nyers hatás feldolgozása követ a PAG-ban. A munkamenet során, ha képesek vagyunk kezelni ezt a feszültséget - még ha vissza kell vonulnunk az azt követő érzelmektől -, akkor rögzíthetünk egy horgonyt a testben, amely megelőzi az affektusokat, és a feltételezések szerint megvéd az érzelmi túlterheléstől.
Nincs beavatkozás: Várólista állapot
Körülbelül 8 hétig nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PTSD-tünetek változása a kiindulási állapothoz képest, amelyet a klinikus által beadott PTSD-skála (CAPS) mér a kezelés utáni értékeléskor
Időkeret: 8 hét
min. CAPS pontszám = 0, max = 80, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD tüneteket jeleznek
8 hét
a PTSD-tünetek változása a kezelés utáni értékelésből, amelyet a klinikai PTSD-skála (CAPS) mért a nyomon követési értékelés során
Időkeret: 3 hónap
min. CAPS pontszám = 0, max = 80, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD tüneteket jeleznek
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruth A Lanius, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8997
  • 114501 (Egyéb azonosító: Western University's Human Research Ethics)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel