Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mély agy újraorientáció poszttraumás stressz zavarban

2026. február 25. frissítette: Ruth Lanius, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

A mély agyi átorientáció (DBR) hatása a poszttraumás stressz-zavarra (PTSD)

Ez a tanulmány egy terápiás kezelés, a Deep Brain Reorienting (DBR) hatékonyságát fogja értékelni a PTSD (Posttraumatic Stress Disorder) kezelésére. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a DBR-kezelésre vagy a várólistára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány értékelni fogja a Deep Brain Reorienting (DBR) hatékonyságát a PTSD tüneteinek csökkentésében. A DBR-t Dr. Frank Corrigan, egy skót pszichiáter tervezte, akit érdekeltek a hatékony traumapszichoterápia mögött meghúzódó agyi mechanizmusok. Ebben a vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a DBR-kezelésre vagy a várólista vizsgálati feltételekre. A DBR-n keresztüli traumafeldolgozás magában foglalja a traumatikus emlékek felidézését, és arra ösztönzi a klienst, hogy összpontosítson a váll-, nyak-, fej- és arcizmokban fellépő feszültségekre (vagyis azokra, amelyek egy fenyegető személy/esemény felé orientálódnak). Úgy gondolják, hogy ez a megközelítés lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy érzelmileg kezelhető módon dolgozza fel a traumás memóriát, megváltoztatva annak megjelenítését/hozzáférését az agy veleszületett védekező rendszerében. Online közvetítés – Az értékelések klinikai interjúkat (kezelés előtt/után és nyomon követést) tartalmaznak Webex videokonferencia segítségével, valamint fMRI (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás) vizsgálatokat (kezelés előtt/után). Személyes adatfolyam – Az értékelés klinikai interjúkat (kezelés előtt/után és utánkövetés), valamint fMRI-vizsgálatokat (kezelés előtt/után) fog tartalmazni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

234

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • életkor: 18-65
  • megfelel a PTSD diagnosztikai kritériumainak (a vizsgálati értékelés alapján)
  • előnyös lehet a rövid távú traumaterápia (a vizsgálati értékelés alapján)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik bármilyen implantátummal, állapottal stb. nem felelnek meg a 7-Tesla (7T) fMRI kutatási biztonsági szabványoknak (pl. bizonyos implantátumok, terhesség)
  • jelentős fejsérülés/hosszú eszméletvesztés anamnézisében (pl. a Glasgow-i kóma skála pontszáma < 15 az incidens időpontjában, a résztvevők visszamenőleges értékelése alapján)
  • jelentős, kezeletlen egészségügyi betegség
  • neurológiai rendellenesség anamnézisében
  • bármely pervazív fejlődési rendellenesség anamnézisében
  • bipoláris zavar kórtörténetében
  • pszichotikus rendellenesség anamnézisében
  • alkohollal/kábítószerrel való visszaélés vagy függőség az elmúlt 3 hónapban
  • kiterjedt kábítószer-használat
  • a támogató terápiánál kiterjedtebb tanácsadásban való jelenlegi részvétel (pl. expozíciós terápia, kognitív-viselkedési terápia kizárás lenne)
  • olyan mértékű mentális szorongás, amelyre nem valószínű, hogy a rövid távú terápia hasznot hoz (résztvevőink jóléte érdekében szükséges lesz, hogy elhiggyük, hogy a kezelés során felmerülő problémákat/kiváltó tényezőket biztonságosan kezelhetjük a 8 alkalom alatt) .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DBR állapot
Heti 8 DBR-kezelést foglal magában.
Viselkedési: Deep Brain Reorienting (DBR)
A DBR-n keresztüli traumafeldolgozás magában foglalja a traumatikus emlékek felidézését, és arra ösztönzi a klienst, hogy a váll-, nyak-, fej- és arcizmokban fellépő feszültségekre összpontosítson (vagyis azokra, amelyek részt vesznek a fenyegető személy/esemény felé orientálásban). Az indoklás a következő: Fiziológiailag egy ingerre való tájékozódás, akár külső, akár elmeszemben, megelőzi az arra adott érzelmi reakciókat. Itt azt feltételezik, hogy bizonyos középagyi struktúrákban, azaz a Superior Colliculiban (SC) és a Periaqueductal Grayben (PAG) van aktivitás. Az SC mély rétegei rövid (orientáló) feszültséget hoznak létre a nyakban, valamint felkészítenek a szemmozgásokra, amit később a nyers hatás feldolgozása követ a PAG-ban. A munkamenet során, ha képesek vagyunk kezelni ezt a feszültséget - még ha vissza kell vonulnunk az azt követő érzelmektől -, akkor rögzíthetünk egy horgonyt a testben, amely megelőzi az affektusokat, és a feltételezések szerint megvéd az érzelmi túlterheléstől.
Nincs beavatkozás: Várólista állapot
Körülbelül 8 hétig nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PTSD-tünetek változása a kiindulási állapothoz képest, amelyet a klinikus által beadott PTSD-skála (CAPS) mér a kezelés utáni értékeléskor
Időkeret: 8 hét
min. CAPS pontszám = 0, max = 80, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD tüneteket jeleznek
8 hét
a PTSD-tünetek változása a kezelés utáni értékelésből, amelyet a klinikai PTSD-skála (CAPS) mért a nyomon követési értékelés során
Időkeret: 3 hónap
min. CAPS pontszám = 0, max = 80, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD tüneteket jeleznek
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruth A Lanius, MD, PhD, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8997
  • 114501 (Egyéb azonosító: Western University's Human Research Ethics)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel