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创伤后应激障碍中的深部脑重新定向

深部脑重定向 (DBR) 对创伤后应激障碍 (PTSD) 的影响

这项研究将评估一种治疗方法,即深部脑重定向 (DBR) 对 PTSD(创伤后应激障碍)的疗效。 参与者将被随机分配到 DBR 治疗或等候名单条件。

研究概览

详细说明

本研究将评估深部脑重定向 (DBR) 在减少 PTSD 症状方面的功效。 DBR 由 Frank Corrigan 博士设计,他是一位对有效创伤心理治疗背后的大脑机制感兴趣的苏格兰精神病学家。 对于这项研究,参与者将被随机分配到 DBR 治疗或候补名单研究条件。 通过 DBR 进行的创伤处理涉及唤起创伤性记忆,并鼓励来访者关注肩部、颈部、头部和面部肌肉中出现的紧张(即那些涉及威胁性人/事件的肌肉)。 据信,这种方法将使参与者能够以一种情绪可控的方式处理创伤记忆,改变它在大脑先天防御系统中的表现/访问方式。 在线流 - 评估将包括使用 Webex 视频会议的临床访谈(治疗前/后和随访)和 fMRI(功能性磁共振成像)扫描(治疗前/后)。 面对面流 - 评估将包括临床访谈(治疗前/后和随访)和 fMRI 扫描(治疗前/后)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

234

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 英语会话
  • 年龄:18-65
  • 符合 PTSD 的诊断标准(由研究评估确定)
  • 可能受益于短期创伤治疗(根据研究评估确定)

排除标准:

  • 具有不符合 7-Tesla (7T) fMRI 研究安全标准的任何植入物、条件等的个人(例如,某些植入物、怀孕)
  • 严重头部受伤/长期意识丧失的历史(例如,事件发生时参与者回顾性评估的格拉斯哥昏迷量表评分 < 15)
  • 未经治疗的重大疾病
  • 神经系统疾病史
  • 任何广泛性发育障碍的病史
  • 双相情感障碍史
  • 精神病史
  • 最近 3 个月内酒精/药物滥用或依赖
  • 广泛使用麻醉剂
  • 目前参与的咨询比支持疗法更广泛(例如,暴露疗法、认知行为疗法将被排除在外)
  • 某种程度的精神困扰不太可能从短期治疗中获益(为了我们参与者的健康,我们认为有必要在 8 个疗程内安全地解决治疗中提出的问题/触发因素) .

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:DBR条件
涉及每周 8 次 DBR 治疗。
通过 DBR 进行的创伤处理涉及唤起创伤记忆并鼓励来访者专注于肩部、颈部、头部和面部肌肉中出现的紧张(即那些涉及威胁性人物/事件的肌肉)。 基本原理如下:在生理学上,对刺激的定向,无论是外部刺激还是心灵眼中的刺激,都先于对其产生任何情感反应。 在这里,假设某些中脑结构存在活动,即上丘 (SC) 和导水管周围灰质 (PAG)。 SC 的深层在颈部带来短暂的(定向)紧张,并为眼球运动做准备,随后是 PAG 中原始情感的处理。 在疗程中,如果我们能够关注这种紧张——即使我们不得不从随后的情绪中回溯——我们可以在身体中建立一个先于影响的锚点,并假设可以防止情绪不堪重负。
无干预:候补名单条件
大约 8 周没有干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在治疗后评估中,根据临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 测量的 PTSD 症状相对于基线的变化
大体时间:8周
分钟。 CAPS 分数=0,最大值=80,分数越高代表 PTSD 症状越严重
8周
根据后续评估中临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 衡量的治疗后 PTSD 症状的变化
大体时间:3个月
分钟。 CAPS 分数=0,最大值=80,分数越高代表 PTSD 症状越严重
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ruth A Lanius, MD, PhD、London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月29日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月20日

首次发布 (实际的)

2020年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 8997
  • 114501 (其他标识符:Western University's Human Research Ethics)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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