Djup hjärnomorientering vid posttraumatiskt stressyndrom
25 februari 2026 uppdaterad av: Ruth Lanius, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Effekterna av Deep Brain Reorienting (DBR) på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Denna studie kommer att utvärdera effekten av en terapeutisk behandling, Deep Brain Reorienting (DBR), för PTSD (posttraumatiskt stressyndrom).
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen DBR-behandlingen eller väntelistan.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av Deep Brain Reorienting (DBR) för att minska PTSD-symtom.
DBR designades av Dr Frank Corrigan, en skotsk psykiater som är intresserad av hjärnmekanismerna bakom effektiv traumapsykoterapi.
För denna studie kommer deltagarna att randomiseras till antingen DBR-behandlingen eller väntelistans studievillkor.
Traumabearbetning genom DBR innebär att ta fram ett traumatiskt minne och uppmuntrar klienten att fokusera på spänningar som uppstår i musklerna i axlar, nacke, huvud och ansikte (dvs de som är involverade i att orientera sig mot en hotfull person/händelse).
Man tror att detta tillvägagångssätt kommer att tillåta deltagaren att bearbeta det traumatiska minnet på ett känslomässigt hanterbart sätt, vilket förändrar hur det representeras/nås i hjärnans medfödda försvarssystem.
Onlineström – Bedömningar kommer att inkludera kliniska intervjuer (före/efter behandling och uppföljning) med Webex videokonferenser och fMRI (funktionell magnetisk resonanstomografi) skanningar (före/efter behandling).
In-Person Stream - Bedömningen kommer att inkludera kliniska intervjuer (före/efter behandling och uppföljning) och fMRI-skanningar (före/efter behandling).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
234
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- ålder: 18-65
- uppfyller diagnostiska kriterier för PTSD (som bestäms av studiebedömning)
- kan dra nytta av kortvarig traumaterapi (som bestäms av studiebedömning)
Exklusions kriterier:
- Individer med implantat, tillstånd etc. som inte överensstämmer med 7-Tesla (7T) fMRI-forskningssäkerhetsstandarder (t.ex. vissa implantat, graviditet)
- historia av betydande huvudskada/långvarig förlust av medvetande (t.ex. en Glasgow Coma Scale Score < 15 vid tidpunkten för incidenten bedömd i efterhand av deltagaren)
- betydande obehandlad medicinsk sjukdom
- historia av neurologisk störning
- historia av någon genomgripande utvecklingsstörning
- historia av bipolär sjukdom
- historia av psykotisk störning
- alkohol/drogmissbruk eller beroende under de senaste 3 månaderna
- omfattande narkotikaanvändning
- nuvarande deltagande i rådgivning mer omfattande än stödjande terapi (t.ex. exponeringsterapi, kognitiv beteendeterapi skulle vara ett undantag)
- en grad av psykisk ångest som sannolikt inte kommer att dra nytta av en korttidsterapi (för våra deltagares välbefinnande kommer det att vara nödvändigt att vi tror att det är möjligt att på ett säkert sätt ta itu med de problem/triggers som tas upp i behandlingen inom de 8 sessionerna) .
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DBR skick
Innebär 8 sessioner i veckan med DBR-behandling.
|
Traumabearbetning genom DBR innebär att ta fram ett traumatiskt minne och uppmuntra klienten att fokusera på spänningar som uppstår i musklerna i axlar, nacke, huvud och ansikte (dvs de som är involverade i att orientera sig mot en hotande person/händelse).
Grunden är följande: Fysiologiskt kommer orientering mot en stimulans, vare sig den är extern eller i sinnesögat, före varje affektiv respons på det.
Här antas det att det finns aktivitet i vissa mellanhjärnans strukturer, dvs Superior Colliculi (SC) och Periaqueductal Grey (PAG).
De djupa lagren av SC ger en kort (orienterande) spänning i nacken och förbereder sig för ögonrörelser, vilket senare följs av bearbetning av råa effekter i PAG.
Under sessionen, om vi kan uppmärksamma denna spänning - även om vi måste backa från känslan som följer - kan vi etablera ett ankare i kroppen som föregår affekten och hypotesen skyddar mot känslomässig överväldigande.
|
|
Inget ingripande: Väntelistans skick
Ingen intervention under cirka 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av PTSD-symtom från baslinjen mätt med Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) vid bedömning efter behandling
Tidsram: 8 veckor
|
min.
CAPS-poäng=0, max=80, med högre poäng representerar större PTSD-symtom
|
8 veckor
|
|
förändring i PTSD-symtom från bedömning efter behandling, mätt med Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) vid uppföljningsbedömning
Tidsram: 3 månader
|
min.
CAPS-poäng=0, max=80, med högre poäng representerar större PTSD-symtom
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ruth A Lanius, MD, PhD, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Corneil BD, Munoz DP, Chapman BB, Admans T, Cushing SL. Neuromuscular consequences of reflexive covert orienting. Nat Neurosci. 2008 Jan;11(1):13-5. doi: 10.1038/nn2023. Epub 2007 Dec 2.
- Lanius RA, Rabellino D, Boyd JE, Harricharan S, Frewen PA, McKinnon MC. The innate alarm system in PTSD: conscious and subconscious processing of threat. Curr Opin Psychol. 2017 Apr;14:109-115. doi: 10.1016/j.copsyc.2016.11.006. Epub 2016 Nov 26.
- Terpou BA, Densmore M, Thome J, Frewen P, McKinnon MC, Lanius RA. The Innate Alarm System and Subliminal Threat Presentation in Posttraumatic Stress Disorder: Neuroimaging of the Midbrain and Cerebellum. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2019 Feb 5;3:2470547018821496. doi: 10.1177/2470547018821496. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Comoli E, Das Neves Favaro P, Vautrelle N, Leriche M, Overton PG, Redgrave P. Segregated anatomical input to sub-regions of the rodent superior colliculus associated with approach and defense. Front Neuroanat. 2012 Apr 3;6:9. doi: 10.3389/fnana.2012.00009. eCollection 2012.
- Kearney BE, Corrigan FM, Frewen PA, Nevill S, Harricharan S, Andrews K, Jetly R, McKinnon MC, Lanius RA. A randomized controlled trial of Deep Brain Reorienting: a neuroscientifically guided treatment for post-traumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2023;14(2):2240691. doi: 10.1080/20008066.2023.2240691.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2020
Första postat (Faktisk)
23 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8997
- 114501 (Annan identifierare: Western University's Human Research Ethics)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .