Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvä aivojen uudelleensuuntautuminen posttraumaattisessa stressihäiriössä

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ruth Lanius, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Syvän aivojen uudelleensuuntautumisen (DBR) vaikutukset posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan terapeuttisen hoidon, Deep Brain Reorienting (DBR) -hoidon tehokkuutta PTSD:ssä (posttraumaattinen stressihäiriö). Osallistujat satunnaistetaan joko DBR-hoitoon tai jonotuslistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Deep Brain Reorientingin (DBR) tehoa PTSD-oireiden vähentämisessä. DBR:n suunnitteli tohtori Frank Corrigan, skotlantilainen psykiatri, joka on kiinnostunut tehokkaan traumapsykoterapian taustalla olevista aivomekanismeista. Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan joko DBR-hoidon tai jonotuslistan tutkimusolosuhteisiin. Traumaprosessointi DBR:n kautta sisältää traumaattisen muistin esille tuomisen ja rohkaisee asiakasta keskittymään jännityksiin, jotka syntyvät hartioiden, niskan, pään ja kasvojen lihaksissa (eli niihin, jotka ovat mukana orientoitumisessa uhkaavaan henkilöön/tapahtumaan). Uskotaan, että tämän lähestymistavan avulla osallistuja voi käsitellä traumaattista muistia emotionaalisesti hallittavalla tavalla ja muuttaa tapaa, jolla se esitetään/käytetään aivojen synnynnäisessä puolustusjärjestelmässä. Online Stream - Arvioinnit sisältävät kliiniset haastattelut (ennen/jälkeen hoitoa ja seurantaa) käyttämällä Webex-videokonferenssia ja fMRI-skannauksia (toiminnallinen magneettikuvaus) (ennen/jälkeen hoitoa). In-Person Stream - Arviointi sisältää kliiniset haastattelut (ennen/jälkeen hoitoa ja seurantaa) ja fMRI-skannauksia (ennen/jälkeen hoitoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • ikä: 18-65
  • täyttää PTSD:n diagnostiset kriteerit (tutkimuksen arvioinnin mukaan)
  • saattaa hyötyä lyhytaikaisesta traumahoidosta (tutkimuksen arvioinnin mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on implantit, sairaudet jne., jotka eivät täytä 7-Teslan (7T) fMRI-tutkimuksen turvallisuusstandardeja (esim. tietyt implantit, raskaus)
  • aiempi merkittävä päävamma/pitkä tajunnanmenetys (esim. Glasgow'n kooma-asteikon pistemäärä < 15 tapahtumahetkellä arvioituna takautuvasti osallistujan toimesta)
  • merkittävä hoitamaton sairaus
  • neurologinen häiriö historiassa
  • anamneesissa mikä tahansa leviävä kehityshäiriö
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö historia
  • psykoottisen häiriön historia
  • alkoholin/päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • laajaa huumeiden käyttöä
  • nykyinen osallistuminen tukiterapiaa laajempaan ohjaukseen (esim. altistusterapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia olisi poissulkeminen)
  • jonkinasteinen henkinen ahdistus, josta ei todennäköisesti ole hyötyä lyhytaikaisesta terapiasta (osallistujiemme hyvinvoinnin vuoksi on välttämätöntä, että uskomme, että on mahdollista käsitellä turvallisesti hoidossa esiin tuotuja ongelmia 8 istunnon aikana) .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DBR kunto
Sisältää 8 viikoittaista DBR-hoitoa.
Käyttäytyminen: Deep Brain Reorienting (DBR)
Traumakäsittelyssä DBR:n kautta tuodaan esiin traumaattinen muisti ja rohkaistaan ​​asiakasta keskittymään jännityksiin, jotka syntyvät hartioiden, niskan, pään ja kasvojen lihaksissa (eli niihin, jotka ovat mukana orientoitumisessa uhkaavaan henkilöön/tapahtumaan). Perustelut ovat seuraavat: Fysiologisesti suuntautuminen ärsykkeeseen, olipa se sitten ulkoinen tai mielensilmäinen, on ennen kaikkea affektiivista vastausta siihen. Tässä oletetaan, että tietyissä keskiaivorakenteissa, eli Superior Colliculissa (SC) ja Periaqueductal Greyssä (PAG), on aktiivisuutta. SC:n syvät kerrokset tuovat lyhytaikaista (orientoivaa) jännitystä niskaan sekä valmistautuvat silmän liikkeisiin, joita seuraa myöhemmin raakavaikutelman prosessointi PAG:ssa. Istunnon aikana, jos pystymme huolehtimaan tästä jännityksestä - vaikka meidän täytyy vetäytyä sitä seuraavasta tunteesta - voimme perustaa kehoon ankkurin, joka edeltää vaikutuksen ja jonka oletetaan suojaavan emotionaalista ylikuormitusta vastaan.
Ei väliintuloa: Odotuslistan kunto
Ei toimenpiteitä noin 8 viikkoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos PTSD-oireissa lähtötasosta mitattuna kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS) avulla hoidon jälkeisessä arvioinnissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
min. CAPS-pisteet = 0, max = 80, korkeammat pisteet edustavat suurempia PTSD-oireita
8 viikkoa
muutos PTSD-oireissa hoidon jälkeisestä arvioinnista, mitattuna kliinikon antamalla PTSD-asteikolla (CAPS) seurantaarvioinnissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
min. CAPS-pisteet = 0, max = 80, korkeammat pisteet edustavat suurempia PTSD-oireita
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruth A Lanius, MD, PhD, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8997
  • 114501 (Muu tunniste: Western University's Human Research Ethics)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa